ХДХВ-ийн 4-р үеийн шинжилгээ хийх хугацаа. ХДХВ-ийн шинжилгээний үр дүнг тайлж, ДОХ-ын халдвар саяхан шинэчлэгдсэн! ХДХВ-ийн ELISA тест: шинжилгээний хугацаа
Дэлхийн ихэнх оронд хүн амд ХДХВ-ийн шинжилгээ хийх нь вирусын эсрэгбие илрүүлэхэд суурилдаг. Эдгээр эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх олон арга байдаг ч фермент холбоот дархлааны шинжилгээ (ELISA) нь хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг. AIDS.ru порталын ерөнхий редактор Николай Недзелский янз бүрийн үеийн ELISA тестүүдийн онцлог шинж чанаруудад дүн шинжилгээ хийжээ.
ХДХВ-ийн халдвартай эсэхээ мэдэхийг оролдсон хүн бүр үндэсний болон гадаадын эх сурвалжаас тодорхой хариулт авдаг - үүний тулд вирусын эсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай. Гэхдээ хүн шинжилгээний талаархи мэдээллийг илүү нарийвчлан судалж эхэлмэгц янз бүрийн мэргэжилтнүүд янз бүрийн эх сурвалжид хандаж, бие биетэйгээ зөрчилдөж эхэлдэг тул тэр үүнд эргэлзэж эхэлдэг. Энэ нь мэргэжилтнүүд өөрсдөө ХДХВ-ийн халдварыг оношлох талаар бага ойлголттой байдаг гэсэн мэдрэмжийг төрүүлдэг. Таны төсөөлж байгаачлан энэ нь үнэндээ тийм биш юм.ХДХВ-ийн халдварыг оношилсон бараг гучин жилийн хугацаанд шинэ технологи боловсруулж, нэвтрүүлснээр асар их ахиц дэвшил гарсан. Олон жилийн турш бие биенээ сольсон дөрвөн үеийн тестийн системийг бий болгосон. Оношилгооны ахиц дэвшил нь туршилтын үйл явцыг үе бүрт хялбаршуулж, автоматжуулах, улмаар "хүний хүчин зүйл" -ийг багасгах, мөн үр дүнгийн найдвартай байдлыг эрт дээр үеэс нэмэгдүүлэх боломжийг олгосон. Харамсалтай нь үндэсний шинжилгээний удирдамж, ерөнхий эмч, цусны дээж авах мэргэжилтнүүдийн мэдлэг ахиц дэвшлээсээ хоцорч, хуучирсан мэдээлэлд тулгуурладаг. Энэ нь эмнэлгийн ажилтнуудын өвчтөнүүдийн үзлэгийн үеэр эсвэл тэдний нийтлэлд илэрхийлсэн санал бодолд төөрөгдлийн гол шалтгаан нь юм.Энэ материалд би ELISA тестийн талаархи бүх өгөгдлийг системчлэхийг хичээх болно, ингэснээр хүн бүр цэг тавих болно. бүх "би" өөрсдөдөө ". Зарим оронд, жишээлбэл, Орос, Их Британид дөрөв дэх үеийн тестийн системийг ашиглан хүн амын шинжилгээнд хамрагдах өргөн цар хүрээтэй боломжийг үндэсний хэмжээнд олгодог бөгөөд эдгээр орнуудад зөвхөн байнгын байгууламжид, дараа нь туршилт хийх үед маш ховор байдаг. ХДХВ-ийн халдварын хувьд хуучин тестийн системтэй тулгарах боломжтой. Гэвч дэлхийн олон оронд гуравдагч үеийн тестийн системүүд, тухайлбал АНУ-д өргөн хэрэглэгддэг хэвээр байгаа ч нөхцөл байдал жил бүр өөрчлөгдөж, энэ төрлийн туршилтын системүүд түүхэнд улам бүр нэмэгдсээр байна. Төрөл бүрийн эх сурвалжийг судлахдаа бидний цаг үед эхний болон хоёрдугаар үеийн тестийн системийг ашиглах талаархи мэдээллийг агуулсан мэдээлэл олж чадаагүйд би та бүхний анхаарлыг хандуулахыг хүсч байна. Үүнээс үл хамааран би орчин үеийн болон аль хэдийн түүх болсон эдгээр бүх туршилтын системүүдийн талаар танд хэлэхээр шийдсэн.
Түүх болсон туршилтууд
Эхний, хоёр, гурав дахь үеийн туршилтын систем нь зөвхөн ХДХВ-ийн эсрэгбие байгаа эсэхийг тодорхойлдог. Эдгээр туршилтуудын ихэнх нь ферментийн дархлааны шинжилгээгээр (ELISA) ажилладаг. ELISA шинжилгээ нь вирусыг өөрөө тодорхойлдоггүй, харин эсрэгбиемүүдийг тодорхойлдог тул энэ аргыг "шууд бус шинжилгээ" гэж нэрлэдэг. Олон улс орнууд зөвхөн эсрэгбие байгаа эсэхийг илрүүлдэг тестийн системийг ашиглахаас татгалзаж, дөрөв дэх үеийн туршилтын системд шилжсэн байна [доор үзнэ үү, - Ойролцоогоор. AIDS.ru], мөн ELISA дээр үндэслэсэн боловч эсрэгбиемээс гадна p24 антиген байгаа эсэхийг илрүүлж чаддаг.1985 онд хүний дархлал хомсдолын вирус илэрсэнээс хойш хэдхэн жилийн дараа анхны ELISA тестийн системийг боловсруулсан. Тэд эсрэгбиемийг илрүүлэхийн тулд задралын буюу дуу авианы вирусыг ашигладаг тул тэдгээрийг лизат гэж нэрлэдэг. Эдгээр туршилтын системүүд нь ХДХВ-ийн халдварыг анх удаа оношлох боломжийг олгосон нь ДОХ-ын эсрэг тэмцлийн түүхэнд чухал үйл явдал болсон юм. Эхний үеийн туршилтын системийн онцлог нь тийм ч өндөр биш байв
мэдрэмж ба өвөрмөц байдал , мөн зөвхөн ХДХВ1-ийн эсрэгбие байгаа эсэхийг тодорхойлох боломжтой болгосон.Хоёр дахь үеийн туршилтын системүүд нь рекомбинант ба/эсвэл пептид тул ХДХВ1 ба ХДХВ2-ын эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх чадвартай. Эхний тохиолдолд вирусын тодорхой уургийн эсрэгтөрөгчийн генийн инженерчлэлийн уургийн аналогийг, хоёр дахь тохиолдолд химийн нийлэгжүүлсэн уургийн хэсгүүдийг ашигладаг. Энэ үеийн туршилтууд өнгөрсөн зууны 80-аад оны сүүлчээр гарч ирсэн.Гурав дахь үеийн тестийн системүүд нь эсрэгтөрөгч ба түүнд харгалзах эсрэгбиеийн харилцан үйлчлэлийн зарчимд суурилдаг тул өндөр мэдрэмжтэй байдаг. Эдгээр төрлийн шинжилгээний онцлог нь IgM ба IgG эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх чадвар бөгөөд энэ нь "цонхны үе" -ийг мэдэгдэхүйц багасгасан.Туршилтын системийн эдгээр сортуудын "цонхны үе"
Янз бүрийн судлаачид "цонхны үе" -ийн үргэлжлэх хугацаа, өөрөөр хэлбэл гурав дахь үеийн туршилтын системүүд вирус дамжих мөчөөс хойш цусан дахь вирус байгаа эсэхийг илрүүлэх цаг хугацааны талаар огт өөр мэдээлэл өгдөг.- Гурав (21 хоног) - 6 долоо хоног (42 хоног) [Судалгаа - ХДХВ-ийн халдварыг оношлох орчин үеийн байдал. Зохиогч - Брэнсон БМ, 2007. Нийтэлсэн - Clin Infect Dis 45:S221-225].
- Хоёроос найман долоо хоног (дунджаар 25 хоног), гурван сарын дотор хүмүүсийн 97% нь эсрэгбие үүсгэдэг [Судалгаанд хамрагдаагүй].
- 20-25 хоногийн дараа [Судалгаа - ХДХВ-1-ийн эмнэлзүйн лабораторийн оношлогоо, халдварыг хянахын тулд вирусын РНХ ашиглах. Coombs RW, 2008. Нийтэлсэн In Holmes KK (редактор), Бэлгийн замаар дамжих өвчин. Нью Йорк: МакГроу-Хилл].
- 22 хоногийн дараа [Судалгаа - Хүний дархлал хомсдолын вирусын халдварын оношлогоо. Зохиогч - Малдарелли Ф, 2004. Нийтлэгдсэн - Манделл, Дуглас, Беннетт нарын халдварт өвчний зарчим ба практик (зургаа дахь хэвлэл). Филадельфи: Элсевьер Черчилль Ливингстон].
- Нэг сарын дараа [Судалгаа - ХДХВ-ийн халдварыг алдаагүй оношлоход: лабораторийн практикийн удирдамж. Зохиогч - Parry JV болон бусад, 2003. Нийтэлсэн - Comm Dis Pub Health 6:334-350].
Орчин үеийн туршилтууд (дөрөв дэх үеийн туршилтын системүүд)
Дөрөв дэх үеийн туршилтын системийг 1990-ээд оны сүүлээр ашиглаж эхэлсэн. Эдгээр туршилтын системүүд нь мөн ELISA арга дээр суурилдаг бөгөөд үнэндээ эдгээр нь гурав дахь үеийн туршилтын системүүд боловч тэдгээр нь нэг онцлог шинж чанартай байдаг - p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх чадвартай. Эдгээр шинжилгээг ихэвчлэн хосолсон шинжилгээ гэж нэрлэдэг бөгөөд тэдгээрийн нэр дээр үргэлж "Ag/Ab" байдаг нь тест нь эсрэгтөрөгч болон эсрэгбиемүүдийг хоёуланг нь илрүүлэх чадварыг харуулдаг. Мөн зарим дөрөв дэх үеийн туршилтын системүүд нь ХДХВ-2, ХДХВ-1-ийн ховор омог, тухайлбал О дэд хэвшинжийг илрүүлэх чадвартай. p24 антигенийг тодорхойлох нь эсрэгбие үүсэхээс өмнө ХДХВ-ийн халдвар байгаа эсэхийг тодорхойлох боломжийг олгодог. Энэ нь "цонхны үе" -ийг багасгаж, ХДХВ-ийн халдварын цочмог үе шатанд вирусыг илрүүлэх боломжийг олгодог. Үүний зэрэгцээ эерэг үр дүн гарсан тул бүх шинжилгээ нь яг юу илрүүлсэн болохыг харуулдаггүй - эсрэгбие эсвэл эсрэгтөрөгч, тиймээс тестийн систем нь ХДХВ-ийн халдварыг эхний шатанд илрүүлэх боломжтой боловч вирус хэр удаан халдварлагдсаныг тодорхойлох боломжгүй юм. Дөрөв дэх үеийн сорилтын системд дүрмээр бол цусыг шинжилгээний материал болгон ашигладаг боловч зарим төрлийн шинжилгээнд шүлс хэрэглэж болно. Хэдийгээр АНУ-д шүлсийг заримдаа материал болгон ашигладаг ч хүн амын судалгаанд энэхүү шинжилгээний аргыг албан ёсоор зөвлөдөггүй [Судалгаа - АНУ-д лицензтэй тест ашиглан хүний дархлал хомсдолын вирусын халдварыг оношлох өөр алгоритмууд. Оуэн СМ нар, 2008. Жэй Клин Микробиол 46:1588-1595] хэвлэсэн.
Энэ төрлийн туршилтын системийн "цонхны хугацаа"
Антиген илрүүлэх нь гурав дахь үеийн туршилтын системтэй харьцуулахад "цонхны хугацааг" ойролцоогоор тав хоногоор багасгадаг. Шинжлэх ухааны янз бүрийн байгууллагууд вирус бие махбодид нэвтрэн орох, дөрөв дэх үеийн туршилтын систем үүнийг тодорхойлох чадвар хоорондын "цонхны үе"-ийн үргэлжлэх хугацааг арай өөр тооцоолсон байдаг.- 11-16 хоног [Судалгаа - ХДХВ-1-ийн эмнэлзүйн лабораторийн оношлогоо, халдварыг хянахын тулд вирусын РНХ ашиглах. Зохиогч - Coombs RW, 2008. Нийтэлсэн - Бэлгийн замаар дамжих өвчин. Нью Йорк: МакГроу-Хилл].
- 14 хоногийн дараа [Судалгаа - ХДХВ-ийн 6 хосолсон p24 эсрэгтөрөгч ба эсрэгбиеийн шинжилгээний мэдрэмж, өвөрмөц байдлын үнэлгээ. Ly TD нар, 2004. Нийтэлсэн - J Virol Methods 122:185-94].
- 16 хоногийн дараа [Судалгаа - Хүний дархлал хомсдолын вирусын халдварын оношлогоо. Зохиогч - Малдарелли Ф, 2004. Нийтлэгдсэн - Манделл, Дуглас, Беннетт нарын халдварт өвчний зарчим ба практик (зургаа дахь хэвлэл). Филадельфи: Элсевьер Черчилль Ливингстон].
- Ойролцоогоор хоёр ба хагас долоо хоног [Судалгаа - ХДХВ-ийн халдварыг оношлох орчин үеийн байдал. Зохиогч - Брэнсон БМ, 2007. Нийтэлсэн - Clin Infect Dis 45:S221-225].
- Вирусын халдвар дамжсанаас хойш 3-4 долоо хоногийн дараа [Судалгаа - ХДХВ-ийн халдварыг алдаагүй оношлох: лабораторийн практикийн удирдамж. Зохиогч - Parry JV болон бусад, 2003. Нийтэлсэн - Comm Dis Pub Health 6:334-350].
- Вирус дамжсанаас хойш 24-26 хоногийн хооронд [Судалгаа - Depistage de l "infection par le VIH en France: Modalite de realization des tests de depistage, argumentaire. Зохиогч - Haute Autorite de sante, 2008. Нийтэлсэн - www.has-sante .fr ].
- Нэг сарын дараа [Суралцах - ХДХВ-ийн шинжилгээнд зориулсан Их Британийн үндэсний удирдамж. Зохиогч - BHIVA ба BIS, 2008. Нийтэлсэн - www.bhiva.org] сайтаас онлайнаар авах боломжтой.
Хуурамч үр дүн
Хуурамч-сөрөг үр дүн нь ихэвчлэн вирус дамжсаны дараа удалгүй шинжилгээ хийх, заримдаа ХДХВ-ийн ховор омгийг хангалттай мэдрэмтгий биш байх үед л боломжтой байдаг. Туршилтын систем үйлдвэрлэгчдийн хийсэн судалгаагаар хуурамч эерэг үр дүн гарах магадлал бага байдаг. Энэ нь хэн шинжилгээнд хамрагдаж байгаатай ямар ч холбоогүй бөгөөд тэдний хэрэглэж буй эм, вакцин хийлгэснээс шалтгаална. [Судалгаа - Хүний дархлал хомсдолын вирусын халдварын оношлогоо. Зохиогч - Малдарелли Ф, 2004. Нийтлэгдсэн - Манделл, Дуглас, Беннетт нарын халдварт өвчний зарчим ба практик (зургаа дахь хэвлэл). Филадельфи: Элсевьер Черчилл Ливингстон]. Дөрөв дэх үеийн тестийн системийн онцлог нь маш ховор тохиолдолд шинжилгээ нь хуурамч сөрөг үр дүнг өгч болно. Энэ нь вирус дамжсанаас хойш нэг сарын дараа буурч эхэлдэг p24 эсрэгтөрөгчийн түвшинтэй холбоотой бөгөөд энэ хугацаанд эсрэгбиемүүд ихэвчлэн илэрдэг. Маш ховор тохиолдолд p24 p24 эсрэгтөрөгчийн бие даасан шинжилгээ нь хосолсон тестээс илүү мэдрэмтгий болох хүртэл эсрэгтөрөгч илрэхгүй байж болох тул энэ хугацаанд ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх магадлал өндөр байдаг [Судалгаа - Хүний дархлал хомсдолын вирусыг (ХДХВ) илрүүлэх хосолсон шинжилгээ. p24 антиген ба ХДХВ-ийн эсрэг эсрэгбиемүүд нь Speers D et al.-ийн оношлогооны хоёр дахь цонхыг нээж өгдөг. 2005. Нийтэлсэн - J Clin Microbiol 43:5397-5399; Судалгаа - ХДХВ-ийн шинэ хосолсон p24 антиген ба эсрэгбиеийн шинжилгээ нь p24 эсрэгтөрөгчийн өвөрмөц шинжилгээг орлож чадах уу? Зохиогч - Ly TD болон бусад, 2007. Нийтэлсэн - J Virol Methods 143:86-94; Судалгаа - ХДХВ-ийн 6 хосолсон p24 эсрэгтөрөгч ба эсрэгбиеийн шинжилгээний мэдрэмж, өвөрмөц байдлын үнэлгээ. Зохиогч - Ly TD болон бусад, 2004. Нийтэлсэн - J Virol Methods 122:185-94].Энэ ангиллын тестийн системийн нарийвчлал
Дөрөв дэх үеийн арван тестийн иж бүрдлийг Их Британийн судалгаагаар нэгээс бусад нь 100% мэдрэмтгий болохыг тогтоожээ. Өөрөөр хэлбэл, судалгаанд хамрагдсан бүх хүмүүсийн дунд ХДХВ-ийн халдварын бүх тохиолдлыг илрүүлсэн. Нэг судалгаагаар тестийн систем (Abbott Murex HIV Ag/Ab хослол) нь ХДХВ-ийн халдварын нэг тохиолдлыг илрүүлж чадаагүй (508 шинжилгээнээс). Туршилтаар ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлж чадаагүй. Энэхүү судалгаагаар тестийн системийн мэдрэмжийг 99.8% гэж тодорхойлсон. Их Британид судлагдсан бүх тестийн системүүд нь 99.7% ба түүнээс дээш үзүүлэлттэй байсан. Өөрөөр хэлбэл, ХДХВ-ийн халдваргүй 1000 хүн шинжилгээнд хамрагдсан бол 997 шинжилгээ үнэн зөв гарч, гуравхан тохиолдолд л худал гарах байсан. Энэ үр дүн худал болохыг баталгаажуулах тестээр тогтоосон. [Судалгаа - ХДХВ-ийн скринингийн иж бүрдлийг сайжруулах. Зохиогч - Perry KR et al., 2008. Нийтэлсэн - Transfus Med 18:228-240].нэг дээж (669 сорилтоос) 99.8% мэдрэмжтэй болох нь тогтоогдсон. Vidas Duo болон Enzygnost HIV Integral тестийн системүүд нь ХДХВ-1, F, C дэд хэв шинжийг илрүүлж чадаагүй. Францад тэд өнгөрсөн зууны сүүлчээр хэрэглэгдэж байсан дөрөв дэх үеийн туршилтын систем болон одоо үйлдвэрлэсэн системүүдийн онцлогийг харьцуулсан. Хэрэв өмнө нь гаргасан тестүүд 99.4% -иас 99.6% хүртэл өвөрмөц шинж чанартай байсан бол одоо хэрэглэж байгаа тестүүд 99.8% -аас 100% хүртэл өвөрмөц байдлыг харуулсан. [Судалгаа - ХДХВ-ийн шинэ хосолсон p24 эсрэгтөрөгч ба эсрэгбиеийн шинжилгээ нь p24 эсрэгтөрөгчийн өвөрмөц шинжилгээг орлож чадах уу? Зохиогч - Ly TD болон бусад, 2007. Хэвлэгдсэн - J Virol Methods 143:86-94].ДЭМБ-ын мэдээлснээр таван тестийн систем тус бүр нь 100% мэдрэмжтэй болохыг харуулсан боловч өвөрмөц байдлын үнэлгээ өөр байв. Туршилтын систем Genscreen Plus HIV Ag/Ab - 98.3% өвөрмөц, Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab - 99.0%, Abbott Murex HIV Ag/Ab хослол - 99.3%, Genedia HIV Ag-Ab - 99.7%, Enzygnost HIV Интеграл II нь 100% өвөрмөц байсан [Судалгаа - ХДХВ-ийн шинжилгээ: Үйл ажиллагааны шинж чанар, тайлан 15. Зохиогч - Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагын чухал эрүүл мэндийн технологийн хэлтэс, 2004. Нийтлэгдсэн - ДЭМБ].AIDS.ru портал
Хүний дархлал хомсдолын вирусын халдвар нь ноцтой онош юм. Оношлогооны алдаа нь гамшигт үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм. ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх ELISA шинжилгээ нь судалгааны хамгийн хүртээмжтэй арга боловч бүх тохиолдолд мэдээлэл сайтай байдаггүй.
ELISA - ферментийн дархлааны шинжилгээ. ELISA аргын даалгавар бол биологийн материалд дархлал хомсдолын вирусын эсрэгбие илрүүлэх явдал юм. Энэ аргыг ашиглан шингэнд вирус өөрөө биш, харин зөвхөн тэдгээрийн оршихуйн хариуд үүссэн эсрэгбие байгаа эсэхийг хянах боломжтой. ELISA нь бэлгийн замын халдварт өвчний оношлогоонд өргөн хэрэглэгддэг. Энэ нь бэлгийн замын халдварт өвчнийг тодорхойлоход тусалдаг.
ELISA-ийн хэд хэдэн төрөл байдаг: шууд хувилбар, шууд бус хувилбар, сэндвич арга. Ямар ч тохиолдолд энэ техник нь эсрэгбие байгаа эсэхийг тодорхойлоход суурилдаг бөгөөд энэ нь гадны бодис нэвтэрч байгааг илтгэдэг. Эдгээр "тэмдэг"-ийг илрүүлэхийн тулд биологийн бүрэлдэхүүн хэсгийг ферментээр эмчилдэг.
ELISA нь эсрэгбиемийг 96 - 98% -ийн нарийвчлалтайгаар илрүүлдэг бөгөөд алдаа нь өчүүхэн бага байдаг. Энэ нь 2-4% байна.
ELISA - ХДХВ-ийн халдварыг оношлох арга
ХДХВ-ийн ELISA шинжилгээ нь оношлогооны эхний шат юм. Дархлал хомсдолын вирусын эсрэгтөрөгч нь уураг p24, p15, p17, p31 ба гликопротейн gp 41, gp55, gp66, gp120, gp160 юм.
Вирусын уураг илрүүлэхийн тулд цусны нэг хэсгийг судсаар авдаг. ELISA-ийн цусны шинжилгээнд илгээсэн дээжийг ферментийн дархлаа судлалын урвалжаар эмчилдэг. Ийлдэс нь цуснаас тусгаарлагдсан байдаг. Хэрэв судалгааны явцад тэдгээр нь илэрсэн бол вирус цусанд аль хэдийн орсон байна.
Цусыг зөвхөн хоосон ходоодонд өгдөг. Шинжилгээ хийхээс 2 хоногийн өмнө өөх тос, согтууруулах ундаа хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Та 14 хоногийн дотор вирусын эсрэг эм хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.
Аргын давуу талууд:
- харьцангуй бага зардал;
- урвалжуудын өндөр тогтвортой байдал;
- өндөр мэдрэмж;
- богино хугацаанд хүргэх;
- хүний хүчин зүйлийн хамгийн бага нөлөө.
ELISA-ийн орчин үеийн туршилтын системийг дэлхийн стандартын дагуу үйлдвэрлэдэг. Энэ нь аргын нарийвчлалыг сайжруулдаг.
ELISA нь үргэлж найдвартай үр дүнг өгдөггүй. Вирус цусанд орсны дараа хөгжлийн далд (далд) үе шат эхэлдэг. Вирус үржиж эхлэх ба эсрэгбие хараахан бүрдээгүй байх үеийг "серонегатив цонхны хугацаа" гэж нэрлэдэг. Энэ үе шатанд ELISA хийх нь утгагүй юм. Хэрэв халдвар авсан бол үр дүн нь . Вирус өөрийгөө хэр хурдан илрүүлэх нь биед хичнээн аюултай эс нэвтэрснээс хамаарна. Хамгаалалтгүй бэлгийн хавьталд орох эсвэл халдвартай цус сэлбэх тохиолдолд энэ хугацаа хамгийн бага байх болно.
ХДХВ-ийн ELISA өндөр найдвартай байдлын үүднээс судалгааг гурван удаа хийдэг. Хүний дархлал хомсдолын вирүсийн ELISA шинжилгээ хийх эцсийн хугацаа:
- Болзошгүй холбоо барьснаас хойш 6 долоо хоногийн дараа
- 3 сарын дотор,
- зургаан сарын дараа.
ХДХВ-ийн 4-р үеийн ELISA нь халдварын эхний үе шатанд хамгийн мэдээлэл сайтай арга юм. Энэ нь сэжиглэгдсэн халдвараас хойш 1 сарын дараа хийгдэж болно. Туршилт нь 3-р үеийнхтэй харьцуулахад үнэтэй байдаг. Тиймээс улсын эмнэлгийн байгууллагад үүнийг нэмэлт оношлогооны арга болгон ашигладаг. Туршилт 3-ыг үнэ төлбөргүй хийдэг бөгөөд үр дүнд нь хоёрдмол утгагүй хариулт өгөх боломжгүй бол өвчтөнийг 4-р үеийн ELISA-д илгээдэг.
Чухал!Халдвар авсны дараа тэр даруй хүн халдвартай болдог. Тэр оношоо хараахан мэдээгүй байсан ч бусдад аюултай!
Хэрэв ELISA-ийн үед ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгчийн эсрэгбие илэрсэн бол нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай. Энэ нь эдгээрт хамаарна. Энэ аргын найдвартай байдал 80% байна. ПГУ-ын тусламжтайгаар цус, үрийн шингэн, үтрээний ялгадас зэргийг шалгадаг. Биологийн шингэнийг эмнэлгийн реакторт хувааж, дараа нь ферментийн эмчилгээнд хамруулдаг. Үүний үр дүнд шингэн орчинд ХДХВ-ийн эсийн концентрацийн талаархи мэдээллийг олж авдаг. Их хэмжээний алдааны улмаас (20%) эерэг үр дүн гарсан тул дархлааг арилгах ажлыг нэмэлтээр хийдэг.
Оношилгооны дараагийн алхам бол Комбо тест (эсвэл дархлааг арилгах) юм. Энэ нь маш мэдрэмтгий судалгаа (98% итгэлтэй) бөгөөд хэрэв ELISA-ийн үр дүн 6 сарын хугацаанд үр дүнгүй байвал хийх ёстой.
ELISA үр дүнгийн тайлбар
Шифрийг тайлах хугацаа 24-48 цаг байна. Мэдээллийг яаралтай авах шаардлагатай бол (мэс заслын оролцоо шаардлагатай) тайлах ажлыг 2 цагийн дотор хийдэг. Аймгуудын эрүүл мэндийн газруудад шаардлагатай урвалж тэр бүр байдаггүй. Дээжийг эргэлтийн газраас авч, дараа нь бүсийн төв рүү шилжүүлнэ. Ийм нөхцөлд үр дүн нь 1-2 долоо хоногийн дотор тодорхой болно.
Ферментийн дархлаа судлалын үр дүн эерэг эсвэл сөрөг байж болно; өөр сонголт байхгүй.
Анхан шатны болон давтан ELISA-ийн үр дүн эерэг байсан ч өвчтөнийг ХДХВ-ийн халдвартай гэж хүлээн зөвшөөрөх боломжгүй. Боломжит алдаа. Хуурамч эерэг үр дүнгийн шалтгаанууд:
- архаг өвчин;
- удаан үргэлжилсэн халдварт өвчин;
- жирэмслэлт.
Тиймээс шинжилгээний үр дүнг нэмэлт судалгаагаар тодруулах шаардлагатай.
Хэрэв ХДХВ-ийн дархлаажуулалтын үед (реактив) хүн ХДХВ-ийн халдвартай гэж тооцогддог бөгөөд энэ нь эрүүл гэсэн үг юм.
Вирусын эсүүд эцэст нь заасан эмэнд дасан зохицдог. Удирдахын тулд ELISA тестийг үе үе давтан хийдэг.
Заримдаа immunoblotting нь хуурамч сөрөг үр дүнг харуулдаг. Маш ховор тохиолддог дархлал хомсдолын вирус 6 сар (ба түүнээс дээш). Хэрэв бага хэмжээний вирусын эс цусны урсгал руу орсон бол энэ нь боломжтой юм. Нийт тохиолдлын 0.5% -д халдварыг зөвхөн нэг жилийн дараа оношлох боломжтой. Халдвар авснаас хойш 6 сарын дотор 99.5% -д ELISA найдвартай үр дүнг өгнө.
Өндөр нарийвчлалтай судалгаа хийсэн ч гэсэн 2% -ийн алдааны зөрүү байсаар байна. Хүний хүчин зүйлийг мартаж болохгүй. Алдаа гарах магадлалыг арилгахын тулд туршилтыг 2 өөр байгууллагад хийж болно.
ХДХВ-ийн халдварын ELISA ашиглан цусны дээжийг судлах нь хамгийн эртний бөгөөд найдвартай оношлогооны аргуудын нэг юм. Иммуноферментийн шинжилгээ нь ПГУ-ын хамт ХДХВ-ийн халдвар, ДОХ гэх мэт аймшигт оношийг батлах эсвэл үгүйсгэх өндөр магадлалтай цөөн хэдэн судалгааны нэг юм. ЗХУ-д дархлал хомсдолын вирусын халдварын анхны тохиолдол илэрсэнээс хойш буюу 1983 он. Энэ халдварыг бүрэн арилгах эм, түүнчлэн вакциныг зохион бүтээгээгүй боловч энэ үйл явц идэвхтэй хөгжиж байна. Энэ хооронд зөвхөн ХДХВ-ийн халдварыг эрт оношлох нь эмгэг процессыг хяналтанд байлгах боломжийг олгодог.
ХДХВ-ийн халдварын талаарх мэдээллийн аялал
Хүний дархлал хомсдолын вирус нь ретровирус бөгөөд өвчний удаан явцтай байдаг. Бие махбодид нэвтэрч, дархлал хомсдолын вирус нь лимфозын эдэд голчлон нөлөөлдөг. Эрүүл дархлаа нь шинээр ирсэн вирусын үүсгэгчийг танихын тулд Т-лимфоцитуудыг үүсгэдэг. Дараа нь дархлал хомсдолын вирусыг ямар шинж тэмдгээр таньж, устгах талаар эсрэгбиемүүдэд мэдээлэл өгнө. Дархлал хомсдолын вирусыг "таних" үйл явц нь CD4 рецепторын уургийн тусламжтайгаар явагддаг. Гэвч яг энэ үе шатанд олон жилийн турш 20-р зууны тахлыг ялах боломж өгөөгүй хачирхалтай зүйл ажиглагдаж байна.
CD4 дархлааны эс нь дархлал хомсдолын вирүстэй холбогдож, гадны төлөөлөгчийг таньдаг. Энэ мөчид дархлал хомсдолын вирус нь лимфоцитын мембранд наалдаж, рецепторын бүрхүүлтэй нийлж, удамшлын мэдээлэл, вирусын өвөрмөц уураг бүхий капсулыг дархлааны эсэд оруулдаг. Мөн дархлал хомсдолын вирусын тооцоонд илгээсэн эс нь одооноос эхлэн өөрөө халдвар авдаг. Гэвч бүх зүйл харамсалтай нь нэг эсээр биш, харин маш том хэмжээгээр тохиолддог. Хүний дархлааны систем нь аль хэдийн "хуучин", одоо халдвар авсан эсүүдийн хариуд шинэ эсрэгбие үүсгэдэг. Гэхдээ өмнө нь тайлбарласан схемийн дагуу дархлал хомсдолын вирусууд хамгаалагч эсийг дахин дахин барьж авдаг.
Ийнхүү хүний дархлаа чөтгөрийн тойрогт ордог. Бие махбодид туслах цорын ганц арга бол ретровирусын эсрэг өндөр идэвхтэй халдвар (HAART) хийх явдал юм. Мөн бүрэн эрүүл амьдралын хэв маяг, хоол тэжээлд шилжих нь дархлааны нөөцийг шаардлагагүй ажлаас чөлөөлөх болно. Дэлхий даяар эрдэмтэд хүчээ нэгтгэж, ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэх үр дүнтэй аргыг эрэлхийлж, байнга судалгаа хийж байна.
Тун удалгүй хүмүүсийн тодорхой хэсгийг ХДХВ-ийн халдвараас хамгаалах төрөлхийн дархлааг өгдөг CCR5 уурагтай туршилт хийжээ. Эрдэмтэд хүний сайн дурынхны цусны бодисыг генийн эмчилгээнд хамруулж, CCR5-ийг Т-туслах эсүүдэд нэвтрүүлсэн. Бүх өвчтөнүүдэд энэ нь ретровирусын ДНХ-ийн тоо их хэмжээгээр буурахад хүргэсэн. Мөн нэг өвчтөнд дархлал хомсдолын вирусыг энэ аргаар бүрэн устгасан. Энэхүү туршилтын үндсэн дээр 20-р зууны аймшигт тахлыг амжилттай ялсан тухай ганцхан тохиолдлоор л таамаглаж болно.
2016 оноос хойш энэ үйл ажиллагаа нэлээд урагшиллаа. Дархлаа хомсдолын вирусыг булчингийн эдээс ялгардаг эсрэгбиемүүдийг дайрч, барьж авсан дархлааг алгасах замаар ерэн хувь устгасан гайхалтай үр дүнд хүрсэн. Үүнийг хийхийн тулд туршилтын амьд амьтдын булчингийн эдэд тусгай ген суулгаж, ХДХВ-ийн халдварыг устгахын тулд яг ижил алуурчин эсийг үйлдвэрлэжээ. Гэхдээ энэ аргыг ойрын жилүүдэд хийхээр төлөвлөж байгаа ч хүмүүст хараахан хэрэглээгүй байна.
Түүнээс гадна сэтгэлээ алдах нь утгагүй юм. Мөн халдвар авах эрсдэлтэй байсан бол ELISA-ийн тусламжтайгаар хийж болох дархлал хомсдолын вирусыг аль болох эрт тодорхойлох нь дээр. Хэрэв онош батлагдсан бол ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэх шинэ аргыг олон нийтэд зарлах хүртэл HAART-аар дархлаагаа хадгалаарай.
ХДХВ-ийн халдварын оношлогоо
ХДХВ-ийн халдварын ELISA арга нь хүний цусны дээжинд дархлал хомсдолын вирусын эсрэгбиемийг илрүүлэх зорилготой юм. ХДХВ-ийн халдварыг агуулсан ретровирусууд бие махбодид орсны дараа CD4 дархлааны эсийг (Т-лимфоцит) идэвхтэй барьж эхэлдэггүй. Гэхдээ түрэмгий бодисууд бие махбодид үхлийн аюултай үйл ажиллагаа эхлэх хүртэл хүлээх ёсгүй. Аливаа өвчин, ХДХВ-ийн халдвар нь үл хамаарах зүйл биш, эмчилгээг эрт эхлэх тусам эмчилгээ илүү үр дүнтэй байдаг нь нууц биш юм.
Хүний дархлал хомсдолын вирусын тухай ярихад бүрэн эдгэрсэн тохиолдол албан ёсоор бүртгэгдээгүй байна. Гэхдээ энэ нь та бууж өгч, өвчний явцыг үргэлжлүүлэх хэрэгтэй гэсэн үг биш юм. ХДХВ-ийн халдвартай хүмүүс эхний шатанд илрүүлж, байнгын эмчилгээ хийлгэж байгаа тохиолдолд 75-80 жил амьдардаг.
ХДХВ-ийн халдварыг оношлох ферментийн дархлаа шинжилгээний арга нь 97-99% орчим өндөр найдвартай байдаг. Гэхдээ 1-3% -ийн багахан хэсэг нь ELISA ашиглан ХДХВ-ийн халдварыг оношлоход хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүнг өгч чадна. Эдгээр зорилгын үүднээс ферментийн дархлаа судлалын шинж тэмдгийг эцэслэн батлах эсвэл үгүйсгэхийн тулд иммуноблот (IB) гэж нэрлэгддэг шинжилгээг ашигладаг.
ХДХВ-ийн халдварын ELISA болон IB аргууд гэж юу вэ?
4-р үеийн ХДХВ-ийн халдварын ферментийн дархлааны шинжилгээ нь зөвхөн эмгэг төрүүлэгч эсийг хайх, тодорхойлоход төдийгүй тэдгээрийн тоог тодорхойлоход чиглэгддэг. Тиймээс нэг ферментийн дархлааны шинжилгээ нь чанарын болон тоон шинжилгээг хослуулдаг. ХДХВ-ийн халдварын 4-р үеийн ELISA арга нь халдвар авсан үеэс хойш зургаан долоо хоногийн турш үр дүнгийн 100% өндөр найдвартай байдлыг харуулах болно.
Ферментийн дархлааны шинжилгээ нь өвөрмөц эсрэгбие болон холбогдох эсрэгтөрөгчийн харилцан үйлчлэлд суурилдаг. Тусгай ферментийн ачаар "эсрэгтөрөгч-эсрэгбие" хослол үүсдэг. ХДХВ-ийн халдварын эсрэг иммуноглобулиныг илрүүлэх энэхүү урвалыг хийхийн тулд цусны дээжийг рекомбинант уургууд нь хатуу хэлбэрээр (сорбсон) байдаг 96 цооног бүхий полистирол хавтанд хийнэ. Цусны ийлдэс бүхий саванд байгаа эсрэгтөрөгч буюу эсрэгбие нь өөрт мэдэгдэж буй объектыг таньж, түүнтэй хамт "AT-AG" нэгдлийг үүсгэдэг. 1 ба 2-р төрлийн дархлал хомсдолын вирусын эсрэгбиемийг тогтоохын тулд ХДХВ-ийн AG-AT-ийн DS IFF тестийг мөн ашигладаг.
4-р үеийн ХДХВ-ийн халдварын ELISA аргын давуу талууд:
- Өндөр найдвартай байдал, 96% -иас дээш. Хуурамч үр дүн нь ихэвчлэн шинжилгээнээс биш, харин зохисгүй бэлтгэл эсвэл сүүлийн үеийн амьсгалын замын өвчний улмаас үүсдэг.
- Иммуноглобулин байгаа эсэх, элбэг дэлбэг байдлыг тодорхойлох.
- ХДХВ-ийн эмчилгээний үр дүнг хянах чадвар.
- Оношлогооны төвд хийвэл хэдэн цаг болох ХДХВ-ийн шинжилгээний үр дүнг авах хурд.
- Дархлал хомсдолын вирусын ийлдэс судлалын цонхны үеэр ферментийн дархлааны урвалын идэвхжил нь өмнөх үеийнхээс хамаагүй өндөр байгаа ХДХВ-ийн халдвар 4-ийн шинжилгээ нь мэдээлэл юм.
Immunoblotting нь скрининг бөгөөд эсрэгтөрөгчийн төрлийг тодорхойлохын тулд удирддаг. IB-ийн скрининг судалгааг ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх тест болгон ELISA-аас хойш 5-7 долоо хоногийн дараа ашигладаг. IB арга нь дархлал хомсдолын вирусын эсрэгтөрөгчийг салгахад электрофорез ашиглахад суурилдаг. Антигенийг салгах үйл явц нь ХДХВ-ийн халдварын тодорхой эсрэгтөрөгч бүрийн хувьд тодорхой иммуноглобулиныг илрүүлэх боломжийг олгодог.
ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх ферментийн дархлааны шинжилгээгээр хоёр дараалан хуурамч эерэг эсвэл хуурамч сөрөг үр дүн гарсан тохиолдолд иммуноблотинг хэрэглэдэг. ХДХВ-ийн халдварын шинж тэмдэг илрээгүй эсвэл эсрэгээр нь сэжиглэж болно. Хэдийгээр энд ч гэсэн янз бүрийн өөрчлөлтүүд байж болно.
ХДХВ-ийн халдварын ELISA үр дүнгийн тайлбар
Хэрэв IB-ийн шинжилгээгээр ELISA plus нь эерэг гэж батлагдсан бол өвчтөний биед дархлал хомсдолын вирус байгаа нь эргэлзээгүй. Гэхдээ хэрэв жишээлбэл, IFF нь ХДХВ-ийн халдвартай эерэг, иммуноблот сөрөг байвал халдвар нь "хасах", өөрөөр хэлбэл энэ нь байхгүй гэж дүгнэдэг.
Зөвхөн ийм нөхцөлд л дархлал хомсдолын вирусыг үгүйсгэхийн тулд өвчтөнийг нэмэлт шинжилгээнд явуулсан хэвээр байна.
4-р үеийн ХДХВ-ийн "хасах" ферменттэй холбоотой иммуносорбент шинжилгээ, эерэг дархлаажуулалтын тусламжтайгаар бие махбодид өөр халдвар илэрч магадгүй юм. Хүн аутоиммун өвчин, онкологийн процесс, заримдаа арьс, үе мөчний psoriasis нь ELISA болон IB-ийн аль алиных нь хуурамч эерэг үр дүнг өгдөг.
Өөр нэг хувилбар бол ХДХВ-ийн халдварын ферментийн дархлааны шинжилгээ нь "хасах" үр дүн, мөн "хасах" утгатай иммуноблотыг харуулсан тохиолдолд дархлал хомсдолын вирус байхгүй тул энд зөвхөн баярлаж болно. Гэхдээ ХДХВ-ийн халдварын өвөрмөц шинж тэмдэг байгаа эсвэл хүн ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнтэй ойр дотно харилцаатай бол. Дараа нь нэмэлт оношлогоо, жишээлбэл, полимеразын гинжин урвал (ПГУ) хийх шаардлагатай болно. Нэмж дурдахад "хасах" эсвэл "нэмэх" гэсэн эргэлзээтэй үзүүлэлттэй өвчтөнд 4, 6 сарын дараа цусаа дахин авахыг зөвлөж байна.
ХДХВ-ийн халдварын үед Т-лимфоцитын тооны норм ба хазайлт:
- Т-эсийн норм нь 1000-аас 2900 мкл байна.
- ДОХ-ын эхэн үед 500-200 мкл.
- ДОХ-ын хожуу 200 мкл-ээс бага.
Өвчин эмгэгийг эмчлэхээс урьдчилан сэргийлэх нь илүү хялбар байдаг - энэ бол сайн мэддэг мэргэн ухаан юм. Чөлөөт ёс суртахуун нийгэмд дэлгэрч эхэлснээс хойш олон тооны бэлгийн замын өвчин гарч ирэв. ХДХВ-ийн халдвар, ДОХ-ыг эдгэшгүй өвчний ангилалд оруулсаар байна. Халдварын арга нь ихэвчлэн бэлгийн замаар дамждаг бөгөөд цусаар дамждаг. Ганц өвчнөөс зуун хувь хамгаалах боломжгүй. Ёс суртахуунтай, цэвэр ариун амьдралын хэв маягийг удирдаж буй хүмүүст хүртэл урьдчилан таамаглаагүй олон нөхцөл байдал байдаг. ХДХВ болон бусад аюултай халдвар авах эрсдэл нэмэгдэж байгаа нөхцөлд цусны оношлогоо нь үнэлж баршгүй чухал юм.
-тай холбоотой
Ихэнх өвчтөнүүдэд ХДХВ-ийн эсрэгбие нь халдвар авснаас хойш 6-12 долоо хоногийн дараа эхний үеийн тестийн систем, 3-4 долоо хоногийн дараа хоёр эсрэгтөрөгчтэй сэндвичний ELISA зарчмаар ажилладаг гурав дахь үеийн тестийн системийг ашигладаг. Гэсэн хэдий ч ХДХВ-ийн халдварыг халдвар авснаас хойш 2 долоо хоногийн дараа p24 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ, 1 долоо хоногийн дараа вирусын РНХ-ийн шинжилгээгээр илрүүлдэг. Өөрөөр хэлбэл, оношилгооны цогц арга барилаар цонхны хугацааг 2 долоо хоног ба түүнээс дээш хугацаагаар багасгаж болно. p24 капсидын эсрэгтөрөгч нь ХДХВ-ийн халдварын цочмог халуурах үе шатанд вирусын хурдан репликацийн үед цусанд илэрдэг бөгөөд энэ хугацаанд энгийн бөгөөд харьцангуй хямд ELISA ашиглан амархан илрүүлдэг.
Хэрэв ХДХВ-ийн халдвартай бүх хүмүүсийг, тэр дундаа халдварын эхний үе шатанд байгаа хүмүүсийг тодорхойлох даалгавар бол эсрэгбие, эсрэгтөрөгч, РНХ-ийн шинжилгээг бүхэлд нь ашиглах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч вирусын РНХ-ийн шинжилгээ нь өндөр өртөгтэй, хөдөлмөр их шаарддаг бөгөөд ихэнх лабораториудад хүрэх боломжгүй байдаг. Гэсэн хэдий ч ELISA төхөөрөмжтэй лабораториуд нь ХДХВ-ийн эсрэгбие болон p24 эсрэгтөрөгчийн аль алиныг нь шинжилсэн тохиолдолд ХДХВ-ийн халдварын ихэнх тохиолдлыг илрүүлэх боломжтой байдаг.
1990-ээд оны сүүлээр ХДХВ-ийн эсрэгбие ба p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх зэрэгцээ ELISA-ийн туршилтын системүүд байсан бөгөөд энэ нь тусдаа шинжилгээ хийх шаардлагагүй болсон. ХДХВ болон ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгчийн эсрэгбиемийг нэгэн зэрэг илрүүлэх шинэ үеийн хосолсон тестийн системийг боловсруулж, хэрэгжүүлж байна.
Хосолсон шинжилгээний давуу тал нь тусдаа шинжилгээг бодвол цаг хугацаа бага, хөдөлмөр бага шаарддаг, зардал багатай байдаг. Хосолсон тестийн системүүд нь ХДХВ-ийн эсрэгбиемийг илрүүлэхийн тулд хоёр эсрэгтөрөгч бүхий сэндвич ELISA-г ашигладаг, мөн p24 эсрэгтөрөгчийг нэгэн зэрэг илрүүлдэг тул шинжилгээний өндөр мэдрэмжтэй байдаг.
Одоогийн байдлаар зах зээл дээр эмнэлзүйн туршилтыг давсан дөрөв дэх үеийн 8 хосолсон туршилтын систем байдаг: VIDAS HIV DUO Ultra (bioMérieux; Marcy-l'Etoile, Франц); Enzymun-Test-HIV-Combi (Boehringer; Mannheim, Герман); Вироностика ХДХВ Uni-Form II Ag/AB (Organon Teknika; Boxtel, Нидерланд); AxSYM-HIV Ag/AB (Abbott Laboratories; Abbott Park, IL, USA); Enzygnost HIV Integral (Dade Behring; Марбург, Герман); Genescreen Plus HIV Ag-AB (Bio-Rad) болон COBAS Core HIV Combi (Roche Diagnostics; Mannheim, Герман); Elecsys-HIV Combi (Boehringer; Mannheim, Герман). Сүүлийн туршилтын систем нь хоёр эсрэгтөрөгчтэй электрохимилюминесцент сэндвич аргыг ашигласан; дүн шинжилгээ хийхэд 18 минут шаардагдана; Эмнэлэгт хэвтэн эмчлүүлсэн өвчтөнүүдийн шинжилгээгээр өвөрмөц байдал 99.8% байна. Энэхүү туршилтын систем нь ХДХВ-ийн эсрэгбие илрүүлэх хамгийн мэдрэмтгий тестийн системээс 5 хоногийн өмнө ХДХВ-ийн халдварыг оношлох боломжийг олгодог. Зөвхөн 99.5% мэдрэмжтэй, 94.8% өвөрмөц онцлогтой өөр нэг брэндгүй хосолсон эсрэгбие ба p24 ELISA байдаг.
Сүүлийн болон урт хугацааны ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх эсрэгбие ба эсрэгтөрөгчийн хосолсон шинжилгээ нь зөвхөн цусны донорын шинжилгээнд төдийгүй эмнэлзүйн олон нөхцөл байдалд баталгаатай байдаг. p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх замаар ХДХВ-ийн халдварыг эрт оношлох нь эмчилгээг цаг алдалгүй эхлүүлэх, өвчтөнд зөвлөгөө өгөх, халдвар дамжих эрсдлийг бууруулах арга хэмжээ авах боломжийг олгодог. p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх чадвартай тул дөрөв дэх үеийн тестийн системүүд нь ХДХВ-ийн халдварыг эрт үе шатанд оношлох боломжтой болгодог. Эдгээр тестийн системүүд нь эмнэлэг болон бие даасан клиник лаборатори, оношлогооны төвүүдэд (улсын болон арилжааны аль алинд нь) сүүлийн болон удаан хугацааны ХДХВ-ийн халдварыг оношлоход маш их хэрэгтэй байдаг. Өвчтөнүүд ихэвчлэн ийм байгууллагад ханддаг бөгөөд ХДХВ-ийн халдвар авах эрсдэл нь цусны доноруудаас хамаагүй өндөр байдаг. Ийм өвчтөнүүдэд ХДХВ-ийн халдварыг эрт илрүүлэхийн тулд аналитик мэдрэмж өндөртэй тестийн систем шаардлагатай.
Дөрөв дэх үеийн ихэнх тестийн системүүдийн аналитик болон эпидемиологийн өндөр мэдрэмжтэй байдал нь янз бүрийн популяцийн өвчтөнүүд, сероконверситэй өвчтөнүүд болон ХДХВ-ийн янз бүрийн дэд хэвшинжтэй өвчтөнүүдэд хийсэн туршилтаар нотлогдсон нь эдгээр шинжилгээний системийг сүүлийн үеийн аль алиныг нь оношлоход зайлшгүй шаардлагатай болгож байгааг анхаарах нь чухал юм. янз бүрийн нөхцөлд удаан хугацааны ХДХВ-ийн халдвар. Жишээлбэл, төсвийн эрүүл мэндийн байгууллагуудын эмнэлзүйн лабораторид ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгчийн цусны шинжилгээг ихэвчлэн хийдэггүй (энэ нь цус сэлбэх станцын бүрэн эрх юм) тул саяхан халдвар авсан тохиолдлыг ХДХВ-ийн эсрэгбие илрүүлэх стандарт шинжилгээнд орхигдуулж болно. . Халдварыг эрт үе шатанд илрүүлэх нь ретровирусын эсрэг эмчилгээг цаг тухайд нь эхлүүлэх үндэс болж, үр нөлөөг нь нэмэгдүүлдэг. Үүнээс гадна өвчтөнтэй цаг тухайд нь зөвлөлдөж, түүний удирдлагыг зөв зохион байгуулж, ХДХВ-ийн халдвар дамжихаас урьдчилан сэргийлэх боломжтой болно.
Экспресс тестүүд:Энэ бол 30 минутаас илүү хурдан үр дүнг өгдөг тестийн системүүдийн ангилал юм. ХДХВ-ийн өвөрмөц эсрэгбиемийг илрүүлэх хурдан шинжилгээ нь 1980-аад оны сүүл, 1990-ээд оны эхээр гарч ирсэн. алдартай болсон. Үйлдвэрлэлийн технологийг сайжруулсны ачаар хурдан туршилтууд нь ELISA-аас багагүй нарийвчлалтай болсон (шинжилгээг мэргэшсэн ажилтан болгоомжтой хийсэн тохиолдолд). Гэсэн хэдий ч экспресс тестийн төсөөллийн энгийн байдлаас шалтгаалан ажилтнууд ихэвчлэн алдаа гаргадаг. Жишээлбэл, урвалж нэмэх үед пипеткийг үргэлж босоо байдлаар барьдаггүй (зааварт заасны дагуу), энэ нь урвалжийн эзлэхүүний харьцааг зөрчиж байна. Алдааны өөр нэг эх үүсвэр бол олон техникчид олон дээжийг нэгэн зэрэг шинжлэх хандлага юм. Үүнээс болж дүн шинжилгээ хийх үе шатууд хадгалагдахгүй байна.
Зөв хийгдсэн тохиолдолд ХДХВ-ийн эсрэгбиеийн хурдан шинжилгээ нь найдвартай үр дүнг өгдөг бөгөөд олон төрлийн эрүүл мэндийн болон эмнэлзүйн орчинд ашиглаж болно. Ялангуяа яаралтай тусламжийн тасаг, эмчийн кабинет, амбулатори, эмгэг судлалын тасаг, морг, цус сэлбэх цэг, ХДХВ-ийн шинжилгээг яаралтай хийх шаардлагатай (жишээлбэл, халдварын эх үүсвэртэй эмнэлгийн ажилтантай холбоо тогтоосны дараа) ашигладаг. .
ХДХВ-ийн халдварын шуурхай шинжилгээ нь жирэмсний хяналтанд хамрагдаагүй төрөлттэй эмэгтэйчүүдийг (жишээ нь, ХДХВ-ийн халдвар тодорхойгүй төрөлттэй эмэгтэйчүүдийг) шалгахад зайлшгүй шаардлагатай байдаг. Ретровирусын эсрэг эмчилгээ (ялангуяа зидовудин) нь ХДХВ-ийн босоо халдвар дамжих эрсдлийг үр дүнтэй бууруулж, ийм эмчилгээ нь эх, дараа нь нярай хүүхдэд аль болох хурдан шаардлагатай болох нь батлагдсан. Төрөхийн өмнөх хугацаанд жирэмсэн эмэгтэйд ХДХВ-ийн халдвар илрүүлэх шинжилгээ нь эсрэгбие илэрсэн тохиолдолд төрөхөөс өмнө эмчилгээг эхлэх боломжийг олгодог.
Тодорхойлолт
Сургалт
Үзүүлэлтүүд
Үр дүнгийн тайлбар
Тодорхойлолт
Тодорхойлох арга Ферментийн дархлааны шинжилгээ (ELISA).
Судалж буй материалИйлдэс
Гэрээр зочлох боломжтой
ХДХВ-ийн 1 ба 2-р хэлбэрийн эсрэгбие болон ХДХВ-ийн p24 эсрэгтөрөгчийг хослуулан илрүүлэх, чанарын шинжилгээ.
Анхаар. Эерэг, эргэлзээтэй хариу үйлдэл гарсан тохиолдолд үр дүнг гаргах хугацааг ажлын 10 хүртэл хоногоор сунгаж болно. ДОХ (дархлалын олдмол хомсдол) үүсгэдэг ХДХВ (хүний дархлал хомсдолын вирус) нь ретровирусын гэр бүлд хамаардаг. Энэ нь гетеросексуал болон гомосексуал аль алиных нь бэлгийн хавьталд орох, судсаар мансууруулах бодис хэрэглэх эсвэл эмчилгээний журмын дагуу бохирдсон зүү, тариур ашиглан хүнээс хүнд дамждаг. Вирусын халдвар нь халдвартай цус, цусан бүтээгдэхүүнийг сэлбэх, эрхтэн, үрийн шингэнийг хандивлах, эрүүл мэндийн ажилтнууд халдвартай зүү, багаж хэрэгслээр гэмтсэн тохиолдолд халдварладаг. ХДХВ-ийн халдвар нь халдвартай эхээс хүүхдэд дамжих замаар (босоо зам) боломжтой боловч бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдвөл ретровирусын эсрэг эмчилгээг ашиглан урьдчилан сэргийлэх орчин үеийн аргууд энэ эрсдлийг хамгийн бага хэмжээнд хүртэл бууруулж чадна.
Вирусын эстэй харилцах үйл явц нь хэд хэдэн үе шатыг агуулдаг: вирусыг эстэй холбох, түүнийг бүрхүүлээс гаргах, цитоплазм руу нэвтрэх, вирусын РНХ-ээс ДНХ-ийн синтез, вирусын ДНХ-ийг геномд нэгтгэх. хост эсийн. Үүний дараа халдварын далд үе шат эхэлдэг. Энэ төлөвт провирусын ДНХ нь идэвхгүй, эзэн эсийн амин чухал үйл ажиллагаанд нөлөөлөхгүйгээр хэсэг хугацаанд оршин тогтнох боломжтой. Вирусын уургийн илэрхийлэл байхгүй бол вирусын эсрэг дархлааны хариу урвал байхгүй болно. Биеийн дархлааны хариу урвалыг тодорхойлдог ХДХВ-ийн эсрэгбие нь вирусын ДНХ идэвхжиж, вирусын идэвхтэй нөхөн үржихүйн эхлэлийн дараа гарч ирдэг. Далд хугацааны үргэлжлэх хугацаа нь организмын бие даасан генетик шинж чанар зэрэг олон хүчин зүйлээс хамаардаг.
ХДХВ-ийн эсрэгбие нь халдварын дараа хоёр дахь долоо хоногоос эхлэн гарч ирж болно; Тэдний агууламж 2-4 долоо хоногийн дотор нэмэгдэж, олон жилийн турш хадгалагддаг. Халдвар авсан хүмүүсийн 90-95% -д нь халдварын дараах эхний гурван сард, 5-9% -д - гурваас зургаан сар хүртэлх хугацаанд, 0.5-1% -д хожуу үед илэрдэг.
Халдварын эхний долоо хоногт, тэр ч байтугай вирусын эсрэгбие гарч ирэхээс өмнө (жишээ нь, сероконверт үүсэхээс өмнө) ийлдэс эсвэл сийвэнгийн дээжинд ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгч, түүний дотор түүний p24 капсидын уураг илэрч болно. Хожим нь, сероконверцийн дараа энэ нь ихэвчлэн илрэхгүй болдог.
ХДХВ-ийн Ag/Ab Combo тест (Архитектор, Эбботт) зэрэг дөрөв дэх үеийн хосолсон шинжилгээнүүд нь ХДХВ-ийн 1 ба 2-р хэлбэрийн эсрэгбие болон ХДХВ-ийн p24 эсрэгтөрөгчийг илрүүлж, халдварыг эрт илрүүлэх боломжийг олгодог. ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх INVITRO лабораторид ашигладаг скрининг шинжилгээний онцлог шинж чанарууд нь судалгааны өндөр өвөрмөц байдал (> 99.5%); Туршилтын 100% -ийн мэдрэмж нь сероконверцийн үеийн шинж чанар бүхий эсрэгбие, тестийн мэдрэмж нь p24 эсрэгтөрөгчийн хувьд ойролцоогоор 18 pg / мл байна.
ХДХВ-ийн халдварыг илрүүлэх лабораторийн шинжилгээ хийх журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар хатуу зохицуулдаг бөгөөд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн ферментийн дархлаа судлалын (ELISA) аргаар ХДХВ-ийн эсрэгбие байгаа эсэхийг шалгах (скрининг) судалгааны үе шатыг багтаасан болно. , хотын ДОХ-ын төвийн лабораторид илүү нарийвчилсан судалгаа хийх (баталгаажуулах) үе шат. Хамгийн сайн скринингийн ELISA систем ч гэсэн 100% өвөрмөц байдлыг баталгаажуулдаггүй, өөрөөр хэлбэл өвчтөний цусны ийлдсийн онцлогтой холбоотой өвөрмөц бус, хуурамч эерэг үр дүнг авах боломжтой гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Тиймээс ELISA-ийн эерэг скринингийн үр дүн нь баталгаажуулах туршилтаар батлагдаагүй байж болох бөгөөд үүний дараа өвчтөнд сөрөг эсвэл тодорхойгүй үр дүн өгнө. Баталгаажуулах судалгааны үр дүн тодорхойгүй бол 2-3 долоо хоногийн дараа динамикаар туршилтыг давтан хийнэ.
ХДХВ-ийн халдвартай эхээс төрсөн хүүхдэд ХДХВ-ийн халдварын лабораторийн оношлогоо нь өөрийн онцлог шинж чанартай байдаг. Эхийн ХДХВ-ийн эсрэгбие (IgG анги) нь төрснөөс хойш 18 сар хүртэл цусанд эргэлдэж болно. Шинээр төрсөн хүүхдэд ХДХВ-ийн эсрэгбие байхгүй байгаа нь вирус ихэсийн саадыг даваагүй гэсэн үг биш юм. ХДХВ-ийн халдвартай эхийн хүүхдийг төрснөөс хойш 36 сарын дотор лабораторийн оношлогооны шинжилгээнд хамруулдаг.
Сургалт
Тусгай бэлтгэл хийх шаардлагагүй. Сүүлчийн хоол идсэнээс хойш 4 цагийн өмнө цусны дээж авахыг зөвлөж байна. Судалгаанд бэлтгэх ерөнхий зөвлөмжийг олж болно. ХДХВ-ийн эсрэгтөрөгч ба эсрэгбиемийг илрүүлэх шинжилгээг халдвар авснаас хойш хоёр долоо хоногийн өмнө хийхгүй, сөрөг үр дүн гарсан тохиолдолд гурав ба зургаан долоо хоногийн дараа давтан хийхийг зөвлөж байна. INVITRO ХХК-д судалгаа хийх хүсэлтийг паспорт эсвэл түүнийг орлуулсан баримт бичгийн дагуу бүртгэнэ (шилжилтийн карт, оршин суугаа газарт түр бүртгэл, цэргийн албан хаагчийн гэрчилгээ, паспортоо алдсан тохиолдолд паспортын албаны гэрчилгээ, бүртгэлийн карт). зочид буудлаас). Оруулсан баримт бичиг нь ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт түр болон байнгын бүртгэлийн мэдээлэл, гэрэл зургийг агуулсан байх ёстой. Паспорт (түүнийг орлуулсан баримт бичиг) байхгүй тохиолдолд өвчтөн биоматериал хүргэх нэргүй өргөдөл гаргах эрхтэй. Нэргүй үзлэг хийснээр үйлчлүүлэгчээс хүлээн авсан өргөдөл, биоматериал дээжийг зөвхөн өвчтөн болон захиалга өгсөн эмнэлгийн ажилтнууд мэддэг дугаарыг өгдөг. ! Нэрээ нууцалсан судалгааны үр дүнг эмнэлэгт хэвтүүлэх, мэргэжлийн үзлэгт оруулах боломжгүй бөгөөд ORUIB-д бүртгүүлэхгүй.
Томилох заалтууд
- Хоёроос дээш хэсэгт тунгалгийн булчирхай томрох.
- Лимфопени бүхий лейкопени.
- Шөнийн хөлрөх.
- Тодорхойгүй шалтгаанаар гэнэт жин хасах.
- Тодорхойгүй шалтгаанаар гурван долоо хоногоос дээш хугацаагаар суулгалт.
- Тодорхойгүй шалтгаантай халууралт.
- Жирэмслэлтийг төлөвлөх.
- Хагалгааны өмнөх бэлтгэл, эмнэлэгт хэвтэх.
- Дараах халдвар эсвэл тэдгээрийн хослолыг тодорхойлох: сүрьеэ, ил тод токсоплазмоз, байнга давтагдах герпесвирусын халдвар, дотоод эрхтний кандидоз, микоплазм, пневмоцист эсвэл легионелла уушгины хатгалгааны улмаас үүссэн герпес-зостерийн мэдрэлийн мэдрэлийн үрэвсэл.
- Залуу насандаа Капошигийн саркома.
- Тохиолдлын секс.
Үр дүнгийн тайлбар
Туршилтын үр дүнгийн тайлбар нь эмчлэгч эмчийн мэдээллийг агуулсан бөгөөд онош биш юм. Энэ хэсэгт байгаа мэдээллийг өөрийгөө оношлох, өөрийгөө эмчлэхэд ашиглах ёсгүй. Нарийвчилсан оношийг эмч энэ шинжилгээний үр дүн болон бусад эх сурвалжаас шаардлагатай мэдээллийг ашиглан хийдэг: түүх, бусад шинжилгээний үр дүн гэх мэт.
Бие даасан лабораторид хэмжих нэгж INVITRO: чанарын туршилт. Үр дүнг танилцуулах хэлбэр: ХДХВ 1 ба 2 ба p24 эсрэгтөрөгчийн эсрэгбие байхгүй тохиолдолд хариулт нь "сөрөг" байна. ХДХВ-ийн эсрэгбие эсвэл эсрэгтөрөгчийн эсрэгбие илэрсэн тохиолдолд ийлдэсний дээжийг иммуноблотын аргаар баталгаажуулах замаар хотын ДОХ-ын төв рүү илгээж, эерэг ба тодорхойгүй үр дүнг баталгаажуулдаг.
Эерэг үр дүн:
- ХДХВ-ийн халдвар;
- Давтан эсвэл нэмэлт судалгаа шаарддаг хуурамч эерэг үр дүн*);
- ХДХВ-ийн халдвартай эхээс төрсөн 18 сараас доош насны хүүхдүүдэд судалгаа мэдээлэл өгөхгүй.
*ХДХВ 1 ба 2 эсрэгбие, ХДХВ 1 ба 2 эсрэгтөрөгч (HIV Ag/Ab Combo, Abbott) илрүүлэх шинжилгээний системийн өвөрмөц байдлыг урвалж үйлдвэрлэгчид нийт хүн ам болон бүлгийн аль алинд нь ойролцоогоор 99.6% гэж үнэлдэг. Боломжит хөндлөнгийн оролцоотой өвчтөнүүд (HBV, HCV, Rubella, HAV, EBV, HNLV-I, HTLV-II, E.coli, Chl.trach гэх мэт халдварууд, аутоиммун эмгэгүүд (ревматоид артрит, антинуклеар эсрэгбиемүүд гэх мэт), жирэмслэлт , IgG, IgM-ийн түвшин нэмэгдсэн, моноклональ гаммопати, гемодиализ, олон удаа цус сэлбэх).