Unidox Solutab pašalinamas iš organizmo. Unidox Solutab - oficialios naudojimo instrukcijos (tablečių pavidalu), indikacijos ir kontraindikacijos, analoginiai vaistai

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma) Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europe B.V./Ortat CJSC ZiO-Zdorovye, CJSC Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V./ "ORTAT" įmonė

Kilmės šalis

Nyderlandai Nyderlandai/Rusija Rusija

Produktų grupė

Antibakteriniai vaistai

Tetraciklinų grupės antibiotikas

Išleidimo formos

  • Tabletės 100 mg – 10 vnt.

Dozavimo formos aprašymas

  • Disperguojamos tabletės

farmakologinis poveikis

Antibiotikas - tetraciklinas. Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su ribosomų 30S subvienetu. Aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (įskaitant Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; kai kurie pirmuonys: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Paprastai neaktyvus prieš Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Reikėtų atsižvelgti į įgyto atsparumo doksiciklinui galimybę daugelyje patogenų, kurie dažnai yra kryžmiškai susieti grupėje (t. y. doksiciklinui atsparios padermės tuo pat metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei).

Farmakokinetika

Absorbcija Absorbcija yra greita ir didelė (apie 100%). Maistas turi mažai įtakos vaisto absorbcijai. Doksiciklino Cmax kraujo plazmoje (2,6-3 μg/ml) pasiekiamas praėjus 2 valandoms išgėrus 200 mg, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg/ml. Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir 100 mg per parą vėlesnėmis dienomis, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5-3 mcg/ml. Pasiskirstymas Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), gerai prasiskverbia į audinius, blogai į smegenų skystį (10-20% koncentracijos kraujo plazmoje), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje didėja stuburo membranos uždegimas. Vd - 1,58 l/kg. Praėjus 30–45 minutėms po išgėrimo, doksiciklino terapinės koncentracijos randama kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatos liaukoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinoviniame eksudate, viršutinio ir priekinio žandikaulio eksudate. sinusuose, dantenų vagos skysčiuose. Esant normaliai kepenų funkcijai, vaisto kiekis tulžyje yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje. Seilėse nustatoma 5-27% doksiciklino koncentracijos kraujo plazmoje. Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje. Metabolizmas Tik nedidelė doksiciklino dalis metabolizuojama. T1/2 eliminacija po vienkartinės geriamosios dozės yra 16-18 val., pavartojus kartotines dozes - 22-23 val.. Maždaug 40 % išgertos dozės biologiškai aktyvia forma išsiskiria per inkstus kanalėlių sekrecija, 20-40 %. išsiskiria per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu. Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais doksiciklino T1/2 pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nekinta, nes padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną. Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai kraujo plazmoje.

Specialios sąlygos

Galimas kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems tetraciklinams. Tetraciklinai gali pailginti protrombino laiką; tetraciklinų vartojimą pacientams, sergantiems koagulopatija, reikia atidžiai stebėti. Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio gali padidėti likutinio karbamido azoto kiekis kraujyje. Paprastai tai nėra reikšminga pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali padidėti azotemija. Tetraciklinų vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia prižiūrėti gydytojui. Ilgai vartojant vaistą, būtina periodiškai stebėti laboratorinius kraujo parametrus, kepenų ir inkstų funkciją. Dėl galimo fotodermatito išsivystymo gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją. Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti disbakteriozę ir dėl to hipovitaminozės (ypač B grupės vitaminų) išsivystymą. Siekiant išvengti dispepsijos simptomų, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Specifinis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Junginys

  • doksiciklino monohidratas, išreikštas doksiciklinu 100 mg Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hiprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, laktozės monohidratas.

Unidox Solutab vartojimo indikacijos

  • Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai: - kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant faringitą, ūminį bronchitą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimą, tracheitą, bronchopneumoniją, lobarinę pneumoniją, bendruomenėje įgytą pneumoniją, plaučių abscesą, pleuros empiemą); - ENT organų infekcijos (įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą); - Urogenitalinės sistemos infekcijos (cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingooforitas /kaip sudėtinės terapijos dalis/); - lytiniu keliu plintančios infekcijos (urogenitalinė chlamidija, sifilis pacientams, netoleruojantiems penicilino, nekomplikuota gonorėja /kaip alternatyvus gydymas/, smilkinio granuloma, venereum limfogranuloma); - virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, bacilinė ir amebinė dizenterija, keliautojų viduriavimas);

Unidox Solutab kontraindikacijos

  • - sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas; - porfirija; - nėštumas; - laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); - vaikai iki 8 metų amžiaus; - padidėjęs jautrumas tetraciklino grupės antibiotikams.

Unidox Solutab dozavimas

  • 100 mg 100 mg

Unidox Solutab šalutinis poveikis

  • Iš virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, ezofagitas, stemplės opa, tamsus liežuvio dažymas, kepenų pažeidimas (ilgalaikio vartojimo metu arba pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas), . Dermatologinės reakcijos: padidėjęs jautrumas šviesai, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, eksfoliacinis dermatitas. Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioedema, anafilaksinės reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, perikarditas, sindromas, panašus į seruminę ligą, daugiaformė eritema. Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino aktyvumas. Iš endokrininės sistemos: pacientams, ilgą laiką vartojantiems doksicikliną, gali būti grįžtamas tamsiai rudas skydliaukės audinio spalvos pakitimas. Iš centrinės nervų sistemos pusės: gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, papiloma), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas), neryškus matymas, dvejinimasis matymas. Iš šlapimo sistemos: likutinio karbamido azoto padidėjimas (dėl antianabolinio poveikio). Iš raumenų ir kaulų sistemos: doksiciklinas lėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (negrįžtamai pakeičia dantų spalvą, vystosi emalio hipoplazija).

Vaistų sąveika

Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio, kalcio, geležies preparatų, natrio bikarbonato, magnio turintys vidurius laisvinantys vaistai mažina doksiciklino rezorbciją, todėl jų vartojimą reikėtų atskirti 3 valandų intervalu. Doksiciklinui slopinus žarnyno mikroflorą, protrombino indeksas mažėja, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę. Doksiciliną derinant su baktericidiniais antibiotikais, kurie trukdo ląstelės sienelės sintezei (penicilinai, cefalosporinai), pastarųjų veiksmingumas sumažėja. Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinio kraujavimo dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus. Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, pagreitinantys doksiciklino metabolizmą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje. Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis spaudimas.

Laikymo sąlygos

  • saugoti nuo vaikų
Pateikta informacija
  • Naudojimo instrukcija Unidox Solutab ®
  • Vaisto Unidox solutab ® sudėtis
  • Vaisto Unidox solutab ® indikacijos
  • Vaisto Unidox Solutab ® laikymo sąlygos
  • Unidox Solutab ® tinkamumo laikas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

skirtuką. disperguojamas 100 mg: 10 vnt.
Reg. Nr.: 1122/95/2000/05/10/15/16 2015-10-03 - Galioja

Disperguojamos tabletės nuo šviesiai geltonos iki pilkai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje įspausta „173“, kitoje – įpjova.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hiprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės dėžutės.

Vaisto aprašymas UNIDOX SOLUTAB ® remiantis oficialiai patvirtintomis vaisto vartojimo instrukcijomis ir 2011 m. Atnaujinimo data: 2011-11-25


farmakologinis poveikis

Plataus spektro antibiotikas iš tetraciklinų grupės. Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su ribosomų 30S subvienetu.

Aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas aerobines ir anaerobines bakterijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia Vijobchobrio spp. ersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; kai kurie pirmuonys: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Paprastai, nėra aktyvus Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Reikėtų atsižvelgti į įgyto atsparumo doksiciklinui galimybę daugelyje patogenų, kurie dažnai yra kryžmiškai susieti grupėje (t. y. doksiciklinui atsparios padermės tuo pat metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei).

Farmakokinetika

Siurbimas

Absorbcija yra greita ir didelė (100%). Maistas turi nedidelį poveikį vaisto absorbcijai, o tai neturi klinikinės reikšmės.

Doksiciklino Cmax kraujo plazmoje (2,6-3 μg/ml) pasiekiamas praėjus 2 valandoms išgėrus 200 mg, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg/ml.

Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir 100 mg per parą vėlesnėmis dienomis, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5-3 mcg/ml.

Paskirstymas

Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), gerai prasiskverbia į audinius, blogai į smegenų skystį (10-20% koncentracijos kraujo plazmoje), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje didėja dėl uždegimo. stuburo membranos.

V d - 1,58 l/kg. Praėjus 30–45 minutėms po išgėrimo, doksiciklino terapinės koncentracijos randama kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatos liaukoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinoviniame eksudate, viršutinio ir priekinio žandikaulio eksudate. sinusuose, dantenų vagos skysčiuose.

Esant normaliai kepenų funkcijai, vaisto kiekis tulžyje yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje.

Seilėse nustatoma 5-27% doksiciklino koncentracijos kraujo plazmoje.

Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje.

Metabolizmas

Tik nedidelė doksiciklino dalis metabolizuojama.

Pašalinimas

T1/2 po vienkartinės geriamosios dozės yra 16-18 val., po kartotinių dozių - 22-23 val.

Maždaug 40% suvartotos dozės išsiskiria biologiškai aktyvia forma inkstuose kanalėlių sekrecijos būdu, 20-40% išsiskiria per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Doksiciklino T1/2 pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nekinta, nes padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną.

Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai kraujo plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

  • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant faringitą, ūminį bronchitą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimą, tracheitą, bronchopneumoniją, lobarinę pneumoniją, bendruomenėje įgytą pneumoniją, plaučių abscesą, pleuros empiemą);
  • ENT organų infekcijos (įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą);
  • Urogenitalinės sistemos infekcijos (cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingooforitas /kaip sudėtinės terapijos dalis/);
  • lytiniu keliu plintančios infekcijos (urogenitalinė chlamidija, sifilis pacientams, netoleruojantiems penicilino, nekomplikuota gonorėja /kaip alternatyvus gydymas/, smilkinio granuloma, venereum limfogranuloma);
  • virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, bacilinė ir amebinė dizenterija, keliautojų viduriavimas);
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas po gyvūnų įkandimų), sunkūs spuogai (kaip sudėtinio gydymo dalis);
  • kitos ligos (žvairumas, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos / įskaitant prostatitą ir proktitą/, riketsiozė, Q karštligė, Uolinių kalnų dėmėtoji karštligė, šiltinė / įskaitant šiltinę, erkių platinama recidyvuojanti/, Laimo liga / I stadija - eritema migrans /, tuliaremija , maras, aktinomikozė, maliarija, leptospirozė, psitakozė, ornitozė, juodligė /įskaitant plaučių formą/, bartoneliozė, granulocitinė erlichiozė, kokliušas, bruceliozė);
  • infekcinės akių ligos, kaip sudėtinės terapijos dalis - trachoma;
  • osteomielitas;
  • sepsis;
  • poūmis septinis endokarditas;
  • peritonitas.

Plasmodium falciparum sukeltų pooperacinių pūlingų komplikacijų ir maliarijos prevencija trumpalaikių kelionių metu (mažiau nei 4 mėnesius) į vietoves, kuriose dažnos chlorokvinui ir (arba) pirimetaminui-sulfadoksinui atsparios padermės.

Dozavimo režimas

Pageidautina vartoti vaistą valgio metu (siekiant išvengti dispepsinių simptomų). Tabletės ištirpinamos nedideliame kiekyje vandens (apie 20 ml), kad susidarytų suspensija. Tabletes taip pat galima nuryti sveikas, padalyti į gabalus arba kramtyti užgeriant vandeniu. Pageidautina gerti tabletes sėdint arba stovint, nes tai sumažina ezofagito ir stemplės opų atsiradimo tikimybę. Vaisto negalima vartoti prieš pat miegą.

Paprastai gydymo trukmė yra 5-10 dienų.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą 1 arba 2 dozėmis, vėlesnėmis gydymo dienomis - 100 mg per parą. Kada sunkios infekcijos skiriama 200 mg per parą per visą gydymo laikotarpį.

At Streptococcus pyogenes sukelta infekcija, Gydymo trukmė yra mažiausiai 10 dienų.

At nekomplikuota gonorėja(išskyrus vyrų anorektalines infekcijas) suaugusieji paskirti po 100 mg 2 kartus per dieną iki visiško išgydymo (vidutiniškai per 7 dienas) arba skirti 600 mg vienai dienai – 300 mg 2 dozėmis (antroji dozė praėjus 1 valandai po pirmosios).

At pirminis sifilis paskirta po 100 mg 2 kartus per dieną 14 dienų, su antrinis sifilis- 100 mg 2 kartus per dieną 28 dienas.

At nekomplikuotos urogenitalinės infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitas, negonokokinis uretritas, kurį sukelia Ureaplasma urealiticum, skiriama po 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas.

At aknė Skiriama 50 mg/d., gydymo kursas 6-12 sav.

Dėl maliarijos prevencija paskirta 100 mg 1 kartą per dieną 1-2 dienas prieš kelionę, vėliau kasdien kelionės metu ir 4 savaites grįžus; vyresniems nei 8 metų vaikams- 2 mg/kg 1 kartą per dieną.

Dėl keliautojo viduriavimo prevencija- 200 mg pirmąją kelionės dieną 1 arba 2 dozėmis, po to 100 mg 1 kartą per dieną viso buvimo regione metu (ne ilgiau kaip 3 savaites).

Dėl leptospirozės gydymas- 100 mg per burną 2 kartus per dieną 7 dienas; Dėl leptospirozės prevencija- 200 mg 1 kartą per savaitę viešnagės nepalankioje padėtyje esančioje vietovėje ir 200 mg išvykstant. Duomenų apie vaisto vartojimą profilaktiniais tikslais ilgiau nei 21 dieną nėra.

SU užkirsti kelią infekcijoms medicininio aborto metu Paskirkite 100 mg 1 valandą prieš ir 200 mg po intervencijos.

Didžiausios paros dozės suaugusieji- iki 300 mg per parą arba iki 600 mg per parą 5 dienas su sunkios gonokokinės infekcijos. Dėl vyresni nei 8 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 50 kg, iki 200 mg, už 8-12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 50 kg- 4 mg/kg per parą viso gydymo metu.

At inkstų (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.) ir (arba) kepenų nepakankamumas reikia sumažinti doksiciklino paros dozę, nes dėl to jis palaipsniui kaupiasi organizme (hepatotoksinio poveikio rizika).

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, ezofagitas, stemplės opa, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, kepenų pažeidimas (ilgalaikio vartojimo metu arba pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas);

  • retai - hepatotoksiškumas, hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas, pankreatitas.

    • Dermatologinės ir alerginės reakcijos: jautrumas šviesai, dilgėlinė, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, angioedema, anafilaksinės reakcijos, perikarditas, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

    Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.

    Iš kraujo krešėjimo sistemos: sumažėjęs protrombino aktyvumas.

    Iš endokrininės sistemos: Pacientams, ilgai vartojantiems doksicikliną, skydliaukės audinys gali pakeisti tamsiai rudą spalvą.

    Iš nervų sistemos ir jutimo organų: gerybinis intrakranijinio spaudimo padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, papiloma), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas), spengimas ausyse.

    Iš šlapimo sistemos: likutinio karbamido azoto padidėjimas (dėl antianabolinio vaisto poveikio).

    Iš raumenų ir kaulų sistemos: doksiciklinas lėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (negrįžtamai pakeičia dantų spalvą, vystosi emalio hipoplazija).

    Kiti: kandidozė (glositas, stomatitas, proktitas, vaginitas) kaip superinfekcijos apraiškos.

    Vartoti nėštumo ir žindymo metu

    Unidox Solutab ® draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi). Doksiciklinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

    Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

    Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

    Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Unidox Solutab ® skiriamas tik tuo atveju, jei neįmanomas gydymas kitais vaistais.

    At kepenų funkcijos sutrikimas būtina mažinti vaisto dozę.

    Specialios instrukcijos

    Galimas kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems tetraciklinams.

    Tetraciklinai gali pailginti protrombino laiką; tetraciklinų vartojimą pacientams, sergantiems koagulopatija, reikia atidžiai stebėti.

    Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio gali padidėti likutinio karbamido azoto kiekis kraujyje. Paprastai tai nėra reikšminga pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali padidėti azotemija. Tetraciklinų vartojimą pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia prižiūrėti gydytojui.

    Ilgai vartojant vaistą, būtina periodiškai stebėti laboratorinius kraujo parametrus, kepenų ir inkstų funkciją.

    Dėl galimo fotodermatito išsivystymo gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją.

    Antibiotikų vartojimas gali sukelti per daug nejautrių organizmų, įskaitant Candida, dauginimąsi. Tokiu atveju turite nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.

    Vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant doksicikliną, buvo aprašyti pseudomembraninio kolito atvejai. Jo sunkumas svyravo nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Šią diagnozę svarbu turėti omenyje pacientams, sergantiems viduriavimu, kuris išsivysto vartojant antibakterinius vaistus arba po jų. Būtina atidžiai surinkti ligos istoriją, nes Clostridium difficile sukeltas viduriavimas gali išsivystyti per 2 mėnesius po antibakterinių vaistų vartojimo nutraukimo.

    Kadangi gali išsivystyti nervų ir raumenų blokada, tetraciklinus reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems myasthenia gravis.

    Tetraciklinai gali sukelti sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimą.

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

    Specifinis poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

    Perdozavimas

    Simptomai: sustiprėjo kepenų pažeidimo sukeltos nepageidaujamos reakcijos – vėmimas, karščiavimas, gelta, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis, pailgėjęs protrombino laikas.

    Gydymas: iš karto po didelių dozių vartojimo rekomenduojama išplauti skrandį, gerti daug skysčių ir, jei reikia, sukelti vėmimą. Vartokite aktyvintą anglį ir osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Hemodializė ir peritoninė dializė nerekomenduojama dėl mažo efektyvumo.

    Vaistų sąveika

    Doksiciklinui slopinus žarnyno mikroflorą, protrombino indeksas mažėja, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

    Doksiciliną derinant su baktericidiniais antibiotikais, kurie trukdo ląstelės sienelės sintezei (penicilinai, cefalosporinai), pastarųjų veiksmingumas sumažėja.

    Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinio kraujavimo dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus.

    Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, pagreitinantys doksiciklino metabolizmą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje.

    Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis spaudimas.

    Kontaktai pasiteiravimui

    ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., atstovybė, (Nyderlandai)

    „Astellas Pharma Europe B.V.“ atstovybė. Baltarusijos Respublikoje

    Unidox Solutab - naujas vaisto aprašymas, galite pamatyti kontraindikacijas, šalutinį poveikį, Unidox Solutab. Atsiliepimai apie Unidox Solutab -

    Plataus spektro tetraciklinų grupės antibiotikas.
    Vaistas: UNIDOX SOLUTAB®
    Veiklioji vaisto medžiaga: doksiciklinas
    ATX kodavimas: J01AA02
    KFG: tetraciklinų grupės antibiotikas
    Registracijos numeris: P Nr.013102/01
    Registracijos data: 09.12.08
    Savininko reg. sertifikatas: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Nyderlandai)

    Unidox Solutab išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.

    Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, nuo šviesiai geltonos iki pilkai gelsvos spalvos, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – „173“. Tabletės 1 skirtukas. doksiciklino monohidratas 100 mg
    Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, mažai pakeista hiprolozė, hipromeliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas.
    10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

    Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

    Farmakologinis Unidox Solutab poveikis

    Plataus spektro tetraciklinų grupės antibiotikas. Jis veikia bakteriostatiškai, sutrikdydamas ryšį tarp transportuojančios RNR ir ribosomų membranos, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje.
    Aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (įskaitant Listeria monocytogenes); gramneigiamos bakterijos: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Proisellaaculiar spp., Vibrioac spp. , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., taip pat Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
    Mažiau aktyvus prieš Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

    Vaisto farmakokinetika.

    Siurbimas
    Išgertas doksiciklinas beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto ar pieno valgymas mažai veikia doksiciklino absorbciją. Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir 100 mg per parą vėlesnėmis dienomis, palaikomas terapinis koncentracijos plazmoje lygis (1,5-3 mcg/ml). Doksiciklino Cmax kraujo plazmoje (2,6-3 μg/ml) pasiekiamas praėjus 2 valandoms išgėrus 200 mg, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg/ml.
    Paskirstymas
    Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), gerai prasiskverbia į audinius, blogai į smegenų skystį (10-20% koncentracijos kraujo plazmoje). Kaupiasi RES, dentine ir kauliniame audinyje.
    Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir aptinkamas motinos piene.
    Seilėse nustatoma 5-27% doksiciklino koncentracijos kraujo plazmoje.
    Metabolizmas
    Tik nedidelė doksiciklino dalis metabolizuojama.
    Pašalinimas
    T1/2 po vienkartinės geriamosios dozės yra 16-18 val., po kartotinių dozių - 22-23 val.
    Maždaug 40% suvartotos dozės išsiskiria biologiškai aktyvia forma inkstuose kanalėlių sekrecijos būdu, 20-40% išsiskiria per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu.

    Vaisto farmakokinetika.

    ypatingais klinikiniais atvejais
    Doksiciklino T1/2 pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nekinta, nes padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną.
    Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai kraujo plazmoje.

    Naudojimo indikacijos:

    Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:
    - kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos;
    - virškinimo trakto infekcijos (proktitas);
    - pūlingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant spuogus);
    - Urogenitalinės sistemos infekcijos (įskaitant pielonefritą, cistitą, urogenitalinę mikoplazmozę, endometritą, prostatitą);
    - gonokokinis ir negonokokinis uretritas;
    - pirminis ir antrinis sifilis pacientams, kurie netoleruoja penicilinų ar cefalosporinų arba kuriems yra alerginių reakcijų;
    - šiltinė;
    - akių infekcijos, ypač trachoma;
    - chlamidijų infekcijos, įskaitant psitakozę, psitakozę, venereum granulomą, šlapimo takų infekciją;
    - osteomielitas;
    - Laimo liga (1 stadija).

    Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

    Pageidautina vartoti vaistą valgio metu. Tabletę galima nuryti visą, padalyti į gabalus arba kramtyti užgeriant vandeniu, taip pat galima praskiesti vandeniu, kad susidarytų sirupas (20 ml) arba suspensija (100 ml).
    Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą 1 arba 2 dozėmis, o vėlesnėmis gydymo dienomis - 100 mg per parą. Esant sunkioms infekcijoms, per visą gydymo laikotarpį skiriama 200 mg per parą.
    Vyresniems nei 8 metų vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 50 kg pirmąją gydymo dieną, paros dozė yra 4 mg / kg per 1 dozę, vėlesnėmis gydymo dienomis - 2 mg / kg 1 kartą per parą. Esant sunkioms infekcijoms, viso gydymo kurso metu skiriama 4 mg/kg paros dozė.
    Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
    Užsikrėtus beta hemoliziniu streptokoku, gydymo trukmė yra 10 dienų.
    Dėl gonorėjos moterims skiriama 200 mg per parą iki visiško išgydymo (vidutiniškai per 5 dienas); vyrams skiriama 200-300 mg per parą 1 doze 2-4 dienas arba 300 mg 2 kartus per dieną 1 dieną (antroji dozė 1 val. po pirmosios).
    Pirminiam ir antriniam sifiliui gydyti skiriama 300 mg per parą, minimali gydymo trukmė – 10 dienų.
    Sergant šiltine, skiriama vienkartinė 100-200 mg dozė (priklausomai nuo ligos sunkumo).
    Sergant chlamidiniu uretritu, endocervikalinėmis ar tiesiosios žarnos infekcijomis suaugusiems, kurias sukelia ureaplazma, jis skiriamas 1 kartą per dieną 7 dienas.
    Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, būtina sumažinti vaisto dozę.

    Šalutinis Unidox Solutab poveikis:

    Iš virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, kepenų pažeidimas (ilgalaikio vartojimo metu arba pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu).
    Biologinio poveikio sukeltas poveikis: kandidozė (glositas, stomatitas, proktitas, vaginitas).
    Dermatologinės reakcijos: makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai.
    Alerginės reakcijos: dilgėlinis bėrimas, angioedema, anafilaksinės reakcijos, perikarditas, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas.
    Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino aktyvumas.
    Iš endokrininės sistemos: pacientams, kurie ilgą laiką vartoja doksicikliną, tiriant skydliaukės biopsiją, galimas tamsiai rudas audinio nusidažymas mikrosliedėse, nepažeidžiant jo funkcijos.
    Iš centrinės nervų sistemos pusės: gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, papiloma), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas). Šie simptomai yra grįžtami ir išnyksta per kelias dienas ar savaites po vaisto vartojimo nutraukimo.
    Iš šlapimo sistemos: likutinio karbamido azoto padidėjimas (dėl antianabolinio poveikio).
    Iš raumenų ir kaulų sistemos: doksiciklinas lėtina osteogenezę, didina vaisiaus kaulų trapumą, sutrikdo normalią dantų raidą (negrįžtamai pakeičia dantų spalvą, vystosi emalio hipoplazija).

    Kontraindikacijos vaistui:

    Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
    - sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
    - nėštumas;
    - laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
    - vaikai iki 8 metų amžiaus;
    - padidėjęs jautrumas tetraciklino grupės antibiotikams.

    Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

    Nėštumo metu Unidox Solutab vartoti draudžiama.
    Vaistas draudžiamas vartoti žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi). Doksiciklino išsiskiria į motinos pieną.

    Specialios Unidox Solutab naudojimo instrukcijos.

    Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Unidox Solutab skiriamas tik tuo atveju, jei neįmanomas gydymas kitais vaistais.
    Yra kryžminio atsparumo su kitais tetraciklino antibiotikais galimybė.
    Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti hipovitaminozę dėl disbiozės (bakterijų, gaminančių B grupės vitaminus, augimo slopinimo) išsivystymo.

    Narkotikų perdozavimas:

    Simptomai: gali padidėti aprašyto šalutinio poveikio pasireiškimai.
    Gydymas: skrandžio plovimas; Jei reikia, atlikite simptominį gydymą. Hemodializė ir peritoninė dializė nėra veiksmingos.

    Unidox Solutab sąveika su kitais vaistais.

    Vartojant kartu su baktericidiniais antibakteriniais vaistais (penicilinais, cefalosporinais), sumažėja klinikinis vaisto veiksmingumas.
    Vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra metalų jonų (antacidinių medžiagų, geležies druskų), Unidox Solutab veiksmingumas mažėja, nes šiuo atveju doksiciklinas paverčiamas neaktyviais chelatais.
    Vartojant kartu su estrogenų turinčiais geriamaisiais kontraceptikais, doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina kraujavimo dažnį.
    Vartojant vaistą Unidox Solutab gydymo antikoaguliantais metu, galimas reikšmingas vitamino K sintezės sumažėjimas, todėl gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
    Doksiciklino T1/2 gali sumažėti, kai kartu vartojami kepenų metabolizmo induktoriai (barbitūro rūgšties dariniai, karbamazepinas, etanolis, fenitoinas). Tokio derinio naudojimas yra nepageidautinas.

    Prekybos vaistinėse sąlygos.

    Vaistas parduodamas su receptu.

    Vaisto Unidox Solutab laikymo sąlygos.

    Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15°–25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 5 metai.

    Unidox Solutab yra vaistas, priklausantis farmakologinei antibiotikų grupei, kuriai būdingas platus poveikio spektras. Šis vaistas turi ryškų priešuždegiminį ir bakteriostatinį klinikinį poveikį. Šiuolaikinės medicinos srityje Unidox Solutab naudojamas kovojant su ligomis, kurių atsiradimas yra susijęs su patogeninių mikroorganizmų, jautrių doksiciklinui, patologine veikla. Vaistas Unidox Solutab skiriamas sergant tonzilitu, bronchitu, tracheitu, viduriavimu, cholecistitu, sepsiu ir kt.

    1. Farmakologinis veikimas

    Narkotikų grupė:

    Antibiotikas iš tetraciklinų grupės.

    Unidox Solutab bakterijų aktyvumas:

    Didelis aktyvumas:


    Streptokokai, Listeria, Staphylococcus, juodligės sukėlėjai, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Clostridia, Escherichia coli, Shigella, šiltinės patogenai, Yershinia, Pasteurella, Etsi, Propianobacteria, Klebsiella, Enteroplasma, Ricobackerocea, lamidijos, spirochetos .

    Mažas aktyvumas:


    Proteus genties bakterijos, serratia, enterokokai, pseudomonas, apvaizda.

    Terapinis Unidox Solutaba poveikis:

    Bakteriostatinis poveikis.

    Farmakokinetika:

    Unidox Solutab yra ypač aktyvus prieš besidalijančius mikroorganizmus ir gali prasiskverbti per placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.

    Prisijungimas prie plazmos baltymų:

    Beveik baigtas (apie 90%).

    Išskyrimas: inkstai, žarnynas.

    2. vartojimo indikacijos

    Vaistas naudojamas gydyti:

    • Kvėpavimo takų, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos;
    • Gonorėja, urogenitalinė mikoplazmozė, pirminis ir antrinis sifilis, chlamidijų infekcijos;
    • Typhus;
    • Aknė.

    3. Taikymo būdas

    Rekomenduojamos Unidox Solutab dozės vyresniems nei 8 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, gydyti:

    • Sunkios infekcijos: 4 mg/kg vieną kartą per parą;
    • Įvairios infekcijos: 4 mg/kg (pirmą dieną), vėliau 2 mg/kg vieną kartą per parą.

    Rekomenduojama dozė vaikams nuo 8 metų ir sveriantiems daugiau nei 50 kg:

    • Sunkios infekcijos: 200 mg/kg vieną kartą per parą;
    • Įvairios infekcijos: 200 (100) mg/kg 1 (2) kartus per dieną.
    • Moterims sergant gonorėja: 200 mg per parą 5 dienas;
    • Gonorėja vyrams: 300 mg per parą 4 dienas;
    • Sergant pirminiu ar antriniu sifiliu: 300 mg per parą 10 dienų;
    • Sergant šiltine: 200 mg per parą vieną kartą.

    Taikymo ypatybės:

    • Unidox Solutab galima gerti visą arba atskiesti iš anksto susmulkintą tabletę 20 arba 100 ml vandens;
    • Remiantis instrukcijomis, gydytojo nurodyta vaisto dozė turi būti vartojama vienu metu, jei nenurodyta kitaip.

    4. Šalutinis poveikis

    Hematopoetinė sistema: sumažėjęs trombocitų skaičius ir protrombino indeksas, padidėjęs eozinofilų skaičius;
    Nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
    Padidėjusio jautrumo reakcijos į Unidox Solutab: bėrimas, perikarditas, niežulys, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas;
    Virškinimo sistema: vėmimas, pasunkėjęs rijimas ir išmatos, pykinimas, apetito praradimas, pilvo diegliai;
    Odos pažeidimai: dermatitas, eritema, padidėjęs jautrumas šviesai;
    Kita: makštis, burnos ertmė ir kt.

    5. Kontraindikacijos

    Vienu metu Unidox Solutab vartojimas su:

    • Penicilinai;
    • Cefalosporinai;
    • Antibiotikai, turintys baktericidinį poveikį;
    • Antacidiniai vaistai;
    • Preparatai, kurių sudėtyje yra metalo jonų.

    Vaistas neskiriamas pacientams, sergantiems:

    • Ūminis ir lėtinis inkstų ar kepenų nepakankamumas;
    • Padidėjęs jautrumas arba individualus netoleravimas Unidox Solutab ar jo komponentams;
    • Iki 8 metų amžiaus;
    • Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

    6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

    Nėščios moterys ir maitinančios motinos turėtų vartoti Unidox Solutab kontraindikuotinas.

    7. Sąveika su kitais vaistais

    Naudojant Unidox Solutab su:

    Antikoaguliantai padidina protrombino laiką.

    8. Perdozavimas

    Simptomai:

    • Virškinimo sistema: viduriavimas, apetito praradimas, vėmimas, pykinimas;
    • Nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas.
    Specifinis priešnuodis: nėra.

    Unidox Solutab perdozavimo gydymas:

    • Nustokite vartoti vaistą;
    • Skrandžio plovimas pirmosiomis valandomis;
    • Enterosorbentų priėmimas;
    • Simptominis gydymas.
    Hemodializė: nenaudojama.

    9. Išleidimo forma

    Tabletės, 100 mg - 10 vnt.

    10. Laikymo sąlygos

    Neleiskite patekti į šilumą, saulės šviesą ar prieiti prie vaikų.

    Temperatūra neturėtų viršyti 25 laipsnių.

    Ne 5 metus.

    11. Kompozicija

    1 tabletė Unidox Solutab:

    • doksiciklinas (monohidrato pavidalu) - 100 mg;
    • Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hiprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, laktozės monohidratas.

    12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

    Vaistas išduodamas pagal gydančio gydytojo receptą.

    Radai klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

    * Vaisto „Unidox Solutab“ medicininio vartojimo instrukcijos paskelbtos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT PRIVALOTE PASIkonsultuoti su SPECIALISTU

    Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

    Disperguojamos tabletės apvalios, abipus išgaubtos, nuo šviesiai geltonos arba pilkai geltonos iki rudos spalvos su inkliuzais, vienoje pusėje įspaustas „173“ (tabletės kodas), kitoje – linija.

    Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 45 mg, sacharinas - 10 mg, hiprolozė (mažai pakeista) - 18,75 mg, hipromeliozė - 3,75 mg, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis) - 0,625 mg, magnio stearatas - 2 mg, laktozės monohidratas - 250 mg. mg.

    10 vienetų. - lizdinės plokštelės iš PVC/aliuminio folijos (1) - kartoninės pakuotės.

    farmakologinis poveikis

    Pusiau sintetinis plataus spektro antibiotikas. Jis turi bakteriostatinį poveikį, nes slopina patogenų baltymų sintezę.

    Aktyvus prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus spp. (įskaitant padermes, gaminančias penicilinazę), Streptococcus spp. (įskaitant Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobinės bakterijos: Clostridium spp.

    Doksiciklinas taip pat veikia prieš aerobines gramneigiamas bakterijas: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, taip pat prieš Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . ir Chlamydia spp.

    Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. ir dauguma Bacteroides fragilis padermių yra atsparios doksiciklinui.

    Farmakokinetika

    Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas mažai veikia doksiciklino absorbciją. Plačiai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Prisirišimas prie baltymų yra 80-95%. T1/2 – 12-22 val.. Išsiskiria su šlapimu nepakitęs (40%), tačiau didžioji dozės dalis išsiskiria su išmatomis nepakitusi dėl tulžies išskyrimo.

    Indikacijos

    Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia doksiciklinui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos; virškinimo trakto infekcijos; pūlingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant spuogus); Urogenitalinės sistemos infekcijos (įskaitant gonorėją, pirminį ir antrinį sifilį); šiltinė, bruceliozė, riketsiozė, osteomielitas, trachoma, chlamidijos.

    Kontraindikacijos

    Nėštumas, vaikai iki 8 metų (gali susidaryti netirpūs kompleksai su kalciu kaulų skelete, dantų emalyje ir dentine), padidėjęs jautrumas tetraciklinams, porfirija, sunkus kepenų nepakankamumas, leukopenija, laktacijos laikotarpis, myasthenia gravis (vartoti į veną). ).

    Dozavimas

    Suaugusiesiems pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą per burną arba į veną (lašinama), o vėlesnėmis dienomis – 100-200 mg per parą. Vartojimo (arba infuzijos į veną) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Vaikams, vyresniems nei 8 metų ir sveriantiems daugiau kaip 50 kg, paros dozė geriamam arba intraveniniam (lašeliniam) vartojimui yra 4 mg/kg pirmąją gydymo dieną. Kitomis dienomis - 2-4 mg/kg/per parą, priklausomai nuo klinikinės ligos eigos sunkumo. Vartojimo (arba infuzijos į veną) dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Rekomenduojamas minimalus 100 mg doksiciklino intraveninės infuzijos laikas (kai infuzinio tirpalo koncentracija yra 0,5 mg/ml) yra 1 valanda.

    Didžiausios dozės: suaugusiems peroraliniam vartojimui - 300 mg per parą arba 600 mg per parą (priklausomai nuo sukėlėjo etiologijos); intraveniniam vartojimui - 300 mg/d.

    Šalutiniai poveikiai

    Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, disfagija, glositas, ezofagitas, laikinas kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujyje.

    Iš kraujodaros sistemos: neutropenija, trombocitopenija, hemolizinė anemija.

    Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, eozinofilija; retai - Quincke edema, padidėjęs jautrumas šviesai.

    Kiti: liekamojo azoto padidėjimas, kandidozė, žarnyno disbiozė, vaikų dantų spalvos pakitimas.

    Vaistų sąveika

    Vaistai, kurių sudėtyje yra metalo jonų (vaistai, kurių sudėtyje yra geležies, magnio, kalcio), su doksiciklinu sudaro neaktyvius chelatus, todėl jų vartoti kartu reikia vengti.

    Vartojant kartu su barbitūratais ir fenitoinu, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje sumažėja dėl mikrosominių kepenų fermentų indukcijos, todėl gali susilpnėti jo antibakterinis poveikis.

    Būtina vengti derinio su penicilinais, cefalosporinais, kurie turi baktericidinį poveikį ir yra bakteriostatinių antibiotikų (įskaitant doksicikliną) antagonistai.

    Doksiciklino rezorbciją mažina kolestiraminas ir kolestipolis (tarp dozių turi būti bent 3 valandų pertrauka).

    Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinas sumažina protrombino indeksą, todėl reikia koreguoti netiesioginių vaistų dozę.

    Doksiciklino vartojimas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina kraujavimo proveržio dažnį vartojant estrogenų turinčius geriamuosius kontraceptikus.

    Kartu vartojant retinolį, padidėja intrakranijinis spaudimas.

    Specialios instrukcijos

    Kepenų funkcijos sutrikimo atvejais doksicikliną vartokite atsargiai. Jei inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

    Siekiant išvengti vietinio dirginimo (ezofagito, gastrito, virškinamojo trakto išopėjimo), rekomenduojama jį gerti per dieną, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio, maisto ar pieno. Dėl galimo jautrumo šviesai išsivystymo gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją.

    Doksiciklino tirpalas intraveniniam vartojimui turi būti suvartotas ne vėliau kaip per 72 valandas po jo paruošimo.

    Nėštumas ir žindymo laikotarpis

    Nėštumo ir žindymo laikotarpiu doksiciklino vartoti draudžiama. Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą. Gali sukelti ilgalaikį dantų spalvos pasikeitimą, emalio hipoplaziją, vaisiaus skeleto kaulų augimo slopinimą ir suriebėjusių kepenų vystymąsi.

    Jei reikia, žindymo laikotarpiu reikia nutraukti žindymą.

    Vartoti vaikystėje

    Vaikams iki 8 metų doksiciklinas neskiriamas, nes tetraciklinai (įskaitant doksicikliną) šios kategorijos pacientams sukelia ilgalaikį dantų spalvos pasikeitimą, emalio hipoplaziją ir lėtesnį išilginį skeleto kaulų augimą.

    Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

    Jei inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

    Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

    Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui. Kepenų funkcijos sutrikimo atvejais doksicikliną vartokite atsargiai.