Unidox Solutab viene eliminato dall'organismo. Unidox Solutab - istruzioni ufficiali per l'uso (in forma di compresse), indicazioni e controindicazioni, farmaci analoghi

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma) Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europe B.V./Ortat CJSC ZiO-Zdorovye, CJSC Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V./Società "ORTAT"

Paese di origine

Paesi Bassi Paesi Bassi/Russia Russia

Gruppo di prodotti

Farmaci antibatterici

Antibiotico del gruppo delle tetracicline

Moduli di rilascio

  • Compresse da 100 mg - 10 pezzi per confezione.

Descrizione della forma di dosaggio

  • Compresse dispersibili

effetto farmacologico

Antibiotico - tetraciclina. Agisce batteriostaticamente, sopprime la sintesi proteica nella cellula microbica interagendo con la subunità ribosomiale 30S. Attivo contro batteri gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluso Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (inclusa Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (compreso Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (eccetto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; alcuni protozoi: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Di norma non attivo contro Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso sono reticolati all’interno di un gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Farmacocinetica

Assorbimento L'assorbimento è rapido ed elevato (circa il 100%). L’assunzione di cibo ha scarso effetto sull’assorbimento del farmaco. La Cmax della doxiciclina nel plasma sanguigno (2,6-3 μg/ml) viene raggiunta 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg; dopo 24 ore, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 μg/ml. Dopo aver assunto 200 mg il primo giorno di trattamento e 100 mg/die nei giorni successivi, la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno è pari a 1,5-3 mcg/ml. Distribuzione La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% della concentrazione nel plasma sanguigno), tuttavia, la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale aumenta con infiammazione della membrana spinale. Vd - 1,58 l/kg. 30-45 minuti dopo la somministrazione orale, la doxiciclina si trova in concentrazioni terapeutiche nel fegato, nei reni, nei polmoni, nella milza, nelle ossa, nei denti, nella ghiandola prostatica, nel tessuto oculare, nei liquidi pleurico e ascitico, nella bile, nell'essudato sinoviale, nell'essudato mascellare e frontale. seni, nei fluidi del solco gengivale. Con la normale funzionalità epatica, il livello del farmaco nella bile è 5-10 volte superiore a quello nel plasma. Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno. La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta nel latte materno in piccole quantità. Si accumula nella dentina e nel tessuto osseo. Metabolismo Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata. L'eliminazione di T1/2 dopo una singola dose orale è di 16-18 ore, dopo dosi ripetute - 22-23 ore.Circa il 40% della dose assunta viene escreta in forma biologicamente attiva mediante secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreto attraverso l'intestino come forme inattive (chelati). In casi clinici particolari, la farmacocinetica della doxiciclina T1/2 nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, poiché la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

Condizioni speciali

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici. Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato. L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico. Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale. A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi. L'uso a lungo termine del farmaco può causare disbatteriosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B). Per prevenire sintomi dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti. Influenza sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Gli effetti specifici sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari non sono stati studiati.

Composto

  • doxiciclina monoidrato, in termini di doxiciclina 100 mg Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa (a bassa sostituzione), ipromellosa, biossido di silicio colloidale (anidro), magnesio stearato, lattosio monoidrato.

Indicazioni per l'uso di Unidox Solutab

  • Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco: - infezioni del tratto respiratorio (comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico); - infezioni degli organi ENT (comprese otite media, sinusite, tonsillite); - infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingooforite /come parte di una terapia di combinazione/); - infezioni sessualmente trasmissibili (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata /come terapia alternativa/, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo); - infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);

Controindicazioni di Unidox Solutab

  • - grave disfunzione del fegato e/o dei reni; - porfiria; - gravidanza; - periodo di allattamento (allattamento al seno); - bambini sotto gli 8 anni; - Ipersensibilità agli antibiotici tetracicline.

Dosaggio di Unidox Solutab

  • 100 mg 100 mg

Effetti collaterali di Unidox Solutab

  • Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa, esofagite, ulcera esofagea, colorazione scura della lingua, danno epatico (durante l'uso a lungo termine o in pazienti con insufficienza renale o epatica), colestasi . Reazioni dermatologiche: fotosensibilità, rash maculopapulare ed eritematoso, dermatite esfoliativa. Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, pericardite, una sindrome simile alla malattia da siero, eritema multiforme. Dal sistema emopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuzione dell'attività protrombinica. Dal sistema endocrino: nei pazienti trattati con doxiciclina per un lungo periodo è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo. Dal lato del sistema nervoso centrale: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, papilledema), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità), visione offuscata, visione doppia. Dal sistema urinario: aumento dell'azoto ureico residuo (per l'effetto antianabolizzante). Dal sistema muscolo-scheletrico: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (cambia irreversibilmente il colore dei denti, si sviluppa ipoplasia dello smalto).

Interazioni farmacologiche

Gli antiacidi contenenti alluminio, magnesio, calcio, preparati di ferro, bicarbonato di sodio, lassativi contenenti magnesio riducono l'assorbimento della doxiciclina, quindi il loro uso deve essere separato da un intervallo di 3 ore. A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti. Quando la doxicillina è associata ad antibiotici battericidi che interferiscono con la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta. La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni. Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno. L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Condizioni di archiviazione

  • tenere lontano dai bambini
Informazioni fornite
  • Istruzioni per l'uso Unidox Solutab ®
  • Composizione del farmaco Unidox solutab ®
  • Indicazioni del farmaco Unidox solutab ®
  • Condizioni di conservazione del farmaco Unidox Solutab ®
  • Periodo di validità di Unidox Solutab ®

Forma di rilascio, composizione e confezionamento

scheda. dispersibili 100 mg: 10 pz.
Reg. N.: 1122/95/2000/05/10/15/16 del 03/10/2015 - Valido

Compresse dispersibili dal giallo chiaro al grigio-giallo, rotondo, biconvesso, con l'incisione “173” da un lato e una tacca dall'altro.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa (a bassa sostituzione), ipromellosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, lattosio monoidrato.

10 pezzi. - blister (1) - scatole di cartone.

Descrizione del farmaco UNIDOX SOLUTAB® sulla base delle istruzioni per l'uso del farmaco ufficialmente approvate e realizzate nel 2011. Data aggiornata: 25/11/2011


effetto farmacologico

Antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline. Agisce batteriostaticamente, sopprime la sintesi proteica nella cellula microbica interagendo con la subunità ribosomiale 30S.

Attivo contro batteri aerobi e anaerobi gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluso Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (incluso Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (eccetto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; Alcuni protozoi: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Generalmente, non attivo riguardo Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso sono reticolati all’interno di un gruppo (vale a dire, i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno contemporaneamente resistenti all’intero gruppo delle tetracicline).

Farmacocinetica

Aspirazione

L'assorbimento è rapido ed elevato (100%). L'assunzione di cibo ha un leggero effetto sull'assorbimento del farmaco, che non ha alcun significato clinico.

La Cmax della doxiciclina nel plasma sanguigno (2,6-3 μg/ml) viene raggiunta 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg; dopo 24 ore, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 μg/ml.

Dopo aver assunto 200 mg il primo giorno di trattamento e 100 mg/die nei giorni successivi, la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno è pari a 1,5-3 mcg/ml.

Distribuzione

La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% della concentrazione nel plasma sanguigno), tuttavia, la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale aumenta con l'infiammazione della membrana spinale.

V d - 1,58 l/kg. 30-45 minuti dopo la somministrazione orale, la doxiciclina si trova in concentrazioni terapeutiche nel fegato, nei reni, nei polmoni, nella milza, nelle ossa, nei denti, nella ghiandola prostatica, nel tessuto oculare, nei liquidi pleurico e ascitico, nella bile, nell'essudato sinoviale, nell'essudato mascellare e frontale. seni, nei fluidi del solco gengivale.

Con la normale funzionalità epatica, il livello del farmaco nella bile è 5-10 volte superiore a quello nel plasma.

Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta nel latte materno in piccole quantità.

Si accumula nella dentina e nel tessuto osseo.

Metabolismo

Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata.

Rimozione

T1/2 dopo una singola dose orale è di 16-18 ore, dopo dosi ripetute - 22-23 ore.

Circa il 40% della dose assunta viene escreta in forma biologicamente attiva mediante secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreta attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

T1/2 della doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, perché la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta.

L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

  • infezioni del tratto respiratorio (comprese faringite, bronchite acuta, esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico);
  • infezioni degli organi ENT (comprese otite media, sinusite, tonsillite);
  • infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingooforite /come parte di una terapia di combinazione/);
  • infezioni trasmesse sessualmente (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alla penicillina, gonorrea non complicata /come terapia alternativa/, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo);
  • infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);
  • infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni di ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia di combinazione);
  • altre malattie (framboesia, legionellosi, clamidia di varie localizzazioni / comprese prostatite e proctite /, rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo / incluso tifo, recidivante trasmesso da zecche /, malattia di Lyme / stadio I - eritema migrante /, tularemia , peste, actinomicosi, malaria, leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace /compresa la forma polmonare/, bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica, pertosse, brucellosi);
  • malattie oculari infettive, come parte della terapia combinata - tracoma;
  • osteomielite;
  • sepsi;
  • endocardite settica subacuta;
  • peritonite.

Prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie e della malaria causate da Plasmodium falciparum durante viaggi a breve termine (meno di 4 mesi) in aree in cui sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.

Regime di dosaggio

È preferibile assumere il farmaco durante i pasti (per prevenire sintomi dispeptici). Le compresse vengono sciolte in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per ottenere una sospensione. Le compresse possono anche essere deglutite intere, divise in pezzi o masticate con acqua. È preferibile assumere le compresse stando seduti o in piedi, il che riduce la probabilità di sviluppare esofagite e ulcere esofagee. Il farmaco non deve essere assunto immediatamente prima di andare a dormire.

Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Adulti e bambini sopra i 12 anni il primo giorno di trattamento vengono prescritti 200 mg/giorno in 1 o 2 dosi, nei giorni successivi di trattamento 100 mg/giorno al giorno. Quando infezioni gravi prescritti 200 mg/giorno al giorno per tutto il periodo di trattamento.

A infezione causata da Streptococcus pyogenes, La durata del trattamento è di almeno 10 giorni.

A gonorrea non complicata(ad eccezione delle infezioni anorettali negli uomini) adulti prescrivere 100 mg 2 volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni), oppure prescrivere 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (la seconda dose 1 ora dopo la prima).

A sifilide primaria prescritto 100 mg 2 volte al giorno per 14 giorni, con sifilide secondaria- 100 mg 2 volte/giorno per 28 giorni.

A infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, prescritto 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

A acne Prescritto 50 mg al giorno, il corso del trattamento è di 6-12 settimane.

Per prevenzione della malaria prescritti 100 mg 1 volta/giorno 1-2 giorni prima del viaggio, poi quotidianamente durante il viaggio e per 4 settimane dopo il ritorno; bambini di età superiore a 8 anni- 2 mg/kg 1 volta/giorno.

Per prevenzione della diarrea del viaggiatore- 200 mg il primo giorno del viaggio in 1 o 2 dosi, poi 100 mg 1 volta/giorno durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane).

Per trattamento della leptospirosi- 100 mg per via orale 2 volte al giorno per 7 giorni; Per prevenzione della leptospirosi- 200 mg 1 volta/settimana durante il soggiorno in una zona svantaggiata e 200 mg - dopo la partenza. Non ci sono dati sull'uso del farmaco per scopi profilattici per più di 21 giorni.

CON per prevenire le infezioni durante l’aborto medico Prescrivere 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

Dosi massime giornaliere per adulti- fino a 300 mg/giorno o fino a 600 mg/giorno per 5 giorni con gravi infezioni gonococciche. Per bambini di età superiore a 8 anni di peso superiore a 50 kg - fino a 200 mg, per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni di peso inferiore a 50 kg- 4 mg/kg al giorno per tutta la durata del trattamento.

A insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epaticaè necessaria una riduzione della dose giornaliera di doxiciclina poiché ciò comporta un graduale accumulo della stessa nell'organismo (rischio di epatotossicità).

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, esofagite, ulcera esofagea, enterocolite, colite pseudomembranosa, danno epatico (durante l'uso a lungo termine o in pazienti con insufficienza renale o epatica);

  • raramente - epatotossicità, epatite, ittero, insufficienza epatica, pancreatite.
  • Reazioni dermatologiche e allergiche: fotosensibilità, orticaria, rash maculopapulare ed eritematoso, angioedema, reazioni anafilattiche, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

    Dal sistema emopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.

    Dal sistema di coagulazione del sangue: diminuzione dell’attività protrombinica.

    Dal sistema endocrino: Nei pazienti trattati con doxiciclina a lungo termine è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo.

    Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, papilledema), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità), ronzio nelle orecchie.

    Dal sistema urinario: aumento dell'azoto ureico residuo (a causa dell'effetto anti-anabolizzante del farmaco).

    Dal sistema muscolo-scheletrico: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (cambia irreversibilmente il colore dei denti, si sviluppa ipoplasia dello smalto).

    Altri: candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite) come manifestazioni di superinfezione.

    Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

    Unidox Solutab ® è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno). La doxiciclina viene secreta nel latte materno in piccole quantità.

    Utilizzare per la disfunzione epatica

    Controindicato in caso di grave disfunzione epatica.

    Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, Unidox Solutab ® viene prescritto solo se il trattamento con altri farmaci è impossibile.

    A disfunzione epaticaè necessario ridurre la dose del farmaco.

    istruzioni speciali

    Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetraciclinici.

    Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina; l'uso delle tetracicline in pazienti con coagulopatie deve essere attentamente monitorato.

    L'effetto antianabolizzante delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, può verificarsi un aumento dell’azotemia. L'uso delle tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.

    Con l'uso a lungo termine del farmaco è richiesto il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.

    A causa del possibile sviluppo di fotodermite è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

    L’assunzione di antibiotici può causare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusa la Candida. In questo caso è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e iniziare una terapia adeguata.

    Casi di colite pseudomembranosa sono stati descritti con l'uso di quasi tutti i farmaci antibatterici, inclusa la doxiciclina. La sua gravità variava da lieve a pericolosa per la vita. È importante tenere presente questa diagnosi nei pazienti con diarrea che si sviluppa durante o dopo l’assunzione di farmaci antibatterici. È necessaria un'attenta anamnesi medica, poiché la diarrea causata da Clostridium difficile può svilupparsi entro 2 mesi dalla sospensione dei farmaci antibatterici.

    A causa della possibilità di sviluppare un blocco neuromuscolare, è necessario prestare cautela quando si prescrivono tetracicline a pazienti con miastenia grave.

    Le tetracicline possono causare esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.

    Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

    Gli effetti specifici sulla capacità di guidare un’auto e di usare macchinari non sono stati studiati.

    Overdose

    Sintomi: aumento delle reazioni avverse causate da danno epatico - vomito, febbre, ittero, azotemia, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del tempo di protrombina.

    Trattamento: immediatamente dopo l'assunzione di dosi elevate si consiglia la lavanda gastrica, l'assunzione di molti liquidi e, se necessario, l'induzione del vomito. Prendi carbone attivo e lassativi osmotici. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono raccomandate a causa della bassa efficienza.

    Interazioni farmacologiche

    A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose degli anticoagulanti indiretti.

    Quando la doxicillina è associata ad antibiotici battericidi che interferiscono con la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di questi ultimi è ridotta.

    La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.

    Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, riducono la sua concentrazione nel plasma sanguigno.

    L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

    Contatti per richieste

    ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., ufficio di rappresentanza, (Paesi Bassi)

    Ufficio di rappresentanza di Astellas Pharma Europe B.V. nella Repubblica di Bielorussia

    Unidox Solutab: una nuova descrizione del farmaco, puoi vedere controindicazioni, effetti collaterali, Unidox Solutab. Recensioni di Unidox Solutab -

    Antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline.
    Farmaco: UNIDOX SOLUTAB®
    Principio attivo del farmaco: doxiciclina
    Codifica ATX: J01AA02
    KFG: antibiotico del gruppo delle tetracicline
    Numero di registrazione: P N. 013102/01
    Data di registrazione: 09.12.08
    Proprietario reg. certificato: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Olanda)

    Forma di rilascio di Unidox Solutab, confezione e composizione del farmaco.

    Le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore da giallo chiaro a grigio-giallo, incise su un lato e con inciso “173” sull'altro. Compresse 1 etichetta. doxiciclina monoidrato 100 mg
    Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa bassa sostituita, ipromellosa, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, lattosio monoidrato.
    10 pezzi. - blister (1) - confezioni di cartone.

    La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

    Azione farmacologica di Unidox Solutab

    Antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline. Agisce batteriostaticamente, interrompendo la connessione tra l'RNA di trasporto e la membrana ribosomiale e sopprime la sintesi proteica nella cellula microbica.
    Attivo contro batteri gram-positivi: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (inclusa Listeria monocytogenes); batteri gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Propionibacterium acnes , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., nonché Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
    Meno attivo contro Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

    Farmacocinetica del farmaco.

    Aspirazione
    Dopo la somministrazione orale, la doxiciclina viene quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Mangiare cibo o latte ha scarso effetto sull’assorbimento della doxiciclina. Dopo l'assunzione di 200 mg il primo giorno di trattamento e di 100 mg/die nei giorni successivi, viene mantenuto un livello terapeutico di concentrazione plasmatica (1,5-3 mcg/ml). La Cmax della doxiciclina nel plasma sanguigno (2,6-3 μg/ml) viene raggiunta 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg; dopo 24 ore, la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 μg/ml.
    Distribuzione
    La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% del livello nel plasma sanguigno). Si accumula nel RES, nella dentina e nel tessuto osseo.
    La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene rilevata nel latte materno.
    Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.
    Metabolismo
    Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata.
    Rimozione
    T1/2 dopo una singola dose orale è di 16-18 ore, dopo dosi ripetute - 22-23 ore.
    Circa il 40% della dose assunta viene escreta in forma biologicamente attiva mediante secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreta attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

    Farmacocinetica del farmaco.

    in casi clinici particolari
    T1/2 della doxiciclina nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, perché la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta.
    L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

    Indicazioni per l'uso:

    Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:
    - infezioni degli organi respiratori e ORL;
    - infezioni gastrointestinali (proctite);
    - infezioni purulente della pelle e dei tessuti molli (compresa l'acne);
    - infezioni del sistema genito-urinario (comprese pielonefrite, cistite, micoplasmosi urogenitale, endometrite, prostatite);
    - uretrite gonococcica e non gonococcica;
    - sifilide primaria e secondaria in pazienti con intolleranza o reazioni allergiche alle penicilline o alle cefalosporine;
    - tifo;
    - infezioni agli occhi, in particolare tracoma;
    - infezioni da clamidia, tra cui psittacosi, psittacosi, granuloma venereo, infezione del tratto genito-urinario;
    - osteomielite;
    - Malattia di Lyme (stadio 1).

    Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

    È preferibile assumere il farmaco con il cibo. La compressa può essere deglutita intera, divisa in pezzetti o masticata con acqua, e può anche essere diluita in acqua per formare uno sciroppo (20 ml) o una sospensione (100 ml).
    Agli adulti e ai bambini di peso superiore a 50 kg vengono prescritti 200 mg/giorno in 1 o 2 dosi il primo giorno di trattamento e 100 mg/giorno in 1 dose nei giorni successivi di trattamento. In caso di infezioni gravi vengono prescritti 200 mg al giorno per l'intero periodo di trattamento.
    Ai bambini di età superiore a 8 anni con un peso corporeo inferiore a 50 kg il primo giorno di trattamento viene prescritta una dose giornaliera di 4 mg/kg in 1 dose, nei giorni successivi di trattamento - 2 mg/kg 1 volta/giorno. Per le infezioni gravi viene prescritta una dose giornaliera di 4 mg/kg per tutta la durata del trattamento.
    La durata del trattamento è determinata individualmente.
    Per l'infezione da streptococco beta-emolitico, la durata della terapia è di 10 giorni.
    Per la gonorrea, alle donne vengono prescritti 200 mg/die fino alla completa guarigione (in media entro 5 giorni); agli uomini vengono prescritti 200-300 mg/giorno in 1 dose per 2-4 giorni o 300 mg 2 volte/giorno per 1 giorno (la seconda dose 1 ora dopo la prima).
    Per la sifilide primaria e secondaria vengono prescritti 300 mg al giorno, la durata minima del trattamento è di 10 giorni.
    Per il tifo viene prescritta una singola dose da 100-200 mg (a seconda della gravità della malattia).
    Per l'uretrite da clamidia, infezioni endocervicali o rettali negli adulti causate dall'ureaplasma, viene prescritto 1 volta al giorno per 7 giorni.
    In caso di grave insufficienza epatica è necessario ridurre la dose del farmaco.

    Effetti collaterali di Unidox Solutab:

    Dal sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa, danno epatico (durante l'uso a lungo termine o in pazienti con insufficienza renale o epatica).
    Effetti causati dall'azione biologica: candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite).
    Reazioni dermatologiche: rash maculopapulare ed eritematoso, fotosensibilità.
    Reazioni allergiche: rash orticarioide, angioedema, reazioni anafilattiche, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
    Dal sistema emopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuzione dell'attività protrombinica.
    Dal sistema endocrino: nei pazienti che assumono doxiciclina da molto tempo, durante l'esame di una biopsia della tiroide, è possibile la colorazione marrone scuro del tessuto in microvetrini senza comprometterne la funzione.
    Dal lato del sistema nervoso centrale: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, papilledema), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità). Questi sintomi sono reversibili e scompaiono entro pochi giorni o settimane dopo la sospensione del farmaco.
    Dal sistema urinario: aumento dell'azoto ureico residuo (per l'effetto antianabolizzante).
    Dal sistema muscolo-scheletrico: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, aumenta la fragilità ossea nel feto, interrompe il normale sviluppo dei denti (cambia irreversibilmente il colore dei denti, si sviluppa ipoplasia dello smalto).

    Controindicazioni al farmaco:

    Grave disfunzione epatica;
    - grave disfunzione renale;
    - gravidanza;
    - periodo di allattamento (allattamento al seno);
    - bambini sotto gli 8 anni;
    - Ipersensibilità agli antibiotici tetracicline.

    Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

    L'uso di Unidox Solutab è controindicato durante la gravidanza.
    Il farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento (allattamento al seno). La doxiciclina viene escreta nel latte materno.

    Istruzioni speciali per l'uso di Unidox Solutab.

    Per i pazienti con funzionalità epatica compromessa, Unidox Solutab è prescritto solo se il trattamento con altri farmaci è impossibile.
    Esiste la possibilità di resistenza crociata con altri antibiotici tetraciclinici.
    L'uso a lungo termine del farmaco può causare ipovitaminosi dovuta allo sviluppo di disbiosi (soppressione della crescita dei batteri che producono vitamine del gruppo B).

    Overdose di droga:

    Sintomi: le manifestazioni degli effetti collaterali descritti possono aumentare.
    Trattamento: lavanda gastrica; Se necessario, effettuare la terapia sintomatica. L’emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci.

    Interazione di Unidox Solutab con altri farmaci.

    Se utilizzato contemporaneamente a farmaci antibatterici battericidi (penicilline, cefalosporine), l'efficacia clinica del farmaco è ridotta.
    Se assunto contemporaneamente a farmaci contenenti ioni metallici (antiacidi, sali di ferro), l'efficacia di Unidox Solutab diminuisce, perché in questo caso la doxiciclina viene convertita in chelati inattivi.
    Se utilizzata contemporaneamente a contraccettivi orali contenenti estrogeni, la doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta l'incidenza di sanguinamento.
    Quando si utilizza il farmaco Unidox Solutab durante la terapia anticoagulante, è possibile una diminuzione significativa della sintesi della vitamina K, pertanto potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose degli anticoagulanti.
    Il T1/2 della doxiciclina può diminuire con la somministrazione simultanea di induttori del metabolismo epatico (derivati ​​dell'acido barbiturico, carbamazepina, etanolo, fenitoina). L'uso di una tale combinazione è indesiderabile.

    Condizioni di vendita nelle farmacie.

    Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

    Condizioni di conservazione del farmaco Unidox Solutab.

    Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Durata di conservazione: 5 anni.

    Unidox Solutab è un farmaco che appartiene al gruppo farmacologico degli antibiotici caratterizzati dalla presenza di un ampio spettro di effetti. Questo medicinale ha pronunciati effetti clinici antinfiammatori e batteriostatici. Unidox Solutab è utilizzato nel campo della medicina moderna per combattere le malattie, la cui insorgenza è associata all'attività patologica di microrganismi patogeni sensibili alla doxiciclina. Il farmaco Unidox Solutab è prescritto per tonsillite, bronchite, tracheite, diarrea, colecistite, sepsi, ecc.

    1. Azione farmacologica

    Gruppo di farmaci:

    Antibiotico del gruppo delle tetracicline.

    Attività batterica di Unidox Solutab:

    Alta attività:


    Streptococchi, Listeria, Stafilococco, patogeni dell'antrace, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Clostridia, Escherichia coli, Shigella, patogeni del tifo, Yershinia, Pasteurella, Vibrio, Propianobacteria, Klebsiella, Enterobacteriaceae, Bacteroides, Ameba, Mycoplasma, Rick Etsia, clamidia, spirochete .

    Bassa attività:


    Batteri del genere Proteus, serratia, enterococchi, pseudomonas, provvidenza.

    Effetti terapeutici di Unidox Solutaba:

    Effetto batteriostatico.

    Farmacocinetica:

    Unidox Solutab è particolarmente attivo contro i microrganismi divisori ed è in grado di penetrare nella barriera placentare e nel latte materno.

    Legame con le proteine ​​plasmatiche:

    Quasi completo (circa il 90%).

    Escrezione: reni, intestino.

    2. indicazioni per l'uso

    Il farmaco è usato per trattare:

    • Malattie infettive delle vie respiratorie, organi ORL, pelle e tessuti molli;
    • Gonorrea, micoplasmosi urogenitale, sifilide primaria e secondaria, infezioni da clamidia;
    • Tifo;
    • Acne.

    3. Modalità di applicazione

    Dosaggio raccomandato di Unidox Solutab per il trattamento di bambini di età superiore a 8 anni e di peso inferiore a 50 kg:

    • Infezioni gravi: 4 mg per kg una volta al giorno;
    • Infezioni varie: 4 mg per kg (il primo giorno), poi 2 mg per kg una volta al giorno.

    Dosaggio raccomandato per bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg:

    • Infezioni gravi: 200 mg per kg una volta al giorno;
    • Infezioni varie: 200 (100) mg per kg 1 (2) volte al giorno.
    • Per la gonorrea nelle donne: 200 mg al giorno per 5 giorni;
    • Per la gonorrea negli uomini: 300 mg al giorno per 4 giorni;
    • Per la sifilide primaria o secondaria: 300 mg al giorno per 10 giorni;
    • Per il tifo: 200 mg al giorno una volta.

    Caratteristiche dell'applicazione:

    • Unidox Solutab può essere assunto intero o diluito sotto forma di compressa prefrantumata in 20 o 100 ml di acqua;
    • Secondo le istruzioni, la dose del farmaco indicata dal medico deve essere assunta alla volta, salvo diversa indicazione.

    4. Effetti collaterali

    Sistema emopoietico: diminuzione della conta piastrinica e dell'indice di protrombina, aumento della conta degli eosinofili;
    Sistema nervoso: mal di testa, vertigini, aumento della pressione intracranica;
    Reazioni di ipersensibilità a Unidox Solutab: eruzione cutanea, pericardite, prurito, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico;
    Apparato digerente: vomito, difficoltà a deglutire e feci, nausea, perdita di appetito, coliche;
    Lesioni cutanee: dermatiti, eritemi, fotosensibilità;
    Altro: vagina, cavità orale, ecc.

    5. Controindicazioni

    Uso simultaneo di Unidox Solutab con:

    • Penicilline;
    • Cefalosporine;
    • Antibiotici ad azione battericida;
    • Antiacidi;
    • Preparati contenenti ioni metallici.

    Il farmaco non viene utilizzato in pazienti con:

    • Insufficienza renale o epatica acuta e cronica;
    • Ipersensibilità o intolleranza individuale a Unidox Solutab o ai suoi componenti;
    • Sotto gli 8 anni;
    • Gravidanza e allattamento.

    6. Durante la gravidanza e l'allattamento

    Le donne incinte e quelle che allattano dovrebbero assumere Unidox Solutab controindicato.

    7. Interazione con altri farmaci

    Quando si utilizza Unidox Solutab con:

    I farmaci anticoagulanti aumentano il tempo di protrombina.

    8. Overdose

    Sintomi:

    • Apparato digerente: diarrea, perdita di appetito, vomito, nausea;
    • Sistema nervoso: mal di testa, vertigini.
    Antidoto specifico: nessuno.

    Trattamento del sovradosaggio di Unidox Solutab:

    • Smettere di prendere il farmaco;
    • Lavanda gastrica nelle prime ore;
    • Assunzione di enterosorbenti;
    • Trattamento sintomatico.
    Emodialisi: non utilizzata.

    9. Modulo liberatoria

    Compresse, 100 mg - 10 pz.

    10. Condizioni di conservazione

    Nessuna esposizione al calore, alla luce solare o all'accesso da parte dei bambini.

    Non dovrebbe essere superiore a 25 gradi.

    Non per 5 anni.

    11. Composizione

    1 compressa Unidox Solutab:

    • doxiciclina (sotto forma di monoidrato) - 100 mg;
    • Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa (a bassa sostituzione), ipromellosa, biossido di silicio colloidale (anidro), magnesio stearato, lattosio monoidrato

    12. Condizioni per la dispensazione dalle farmacie

    Il farmaco viene dispensato secondo la prescrizione del medico curante.

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    * Le istruzioni per l'uso medico del farmaco Unidox Solutab sono pubblicate in traduzione libera. CI SONO CONTROINDICAZIONI. PRIMA DELL'USO È NECESSARIO CONSULTARE UNO SPECIALISTA

    Composizione e forma di rilascio del farmaco

    Compresse dispersibili rotondo, biconvesso, da giallo chiaro o grigio-giallo a bruno con inclusioni, con incisione “173” (codice tavoletta) da un lato e una linea dall'altro.

    Eccipienti: cellulosa microcristallina - 45 mg, saccarina - 10 mg, iprolosa (a bassa sostituzione) - 18,75 mg, ipromellosa - 3,75 mg, biossido di silicio colloidale (anidro) - 0,625 mg, magnesio stearato - 2 mg, lattosio monoidrato - fino a 250 mg.

    10 pezzi. - blister in PVC/foglio di alluminio (1) - confezioni di cartone.

    effetto farmacologico

    Antibiotico semisintetico ad ampio spettro. Ha un effetto batteriostatico sopprimendo la sintesi proteica dei patogeni.

    Attivo contro batteri aerobi gram-positivi: Staphylococcus spp. (compresi i ceppi produttori di penicillinasi), Streptococcus spp. (incluso Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; batteri anaerobici: Clostridium spp.

    La doxiciclina è attiva anche contro i batteri aerobi gram-negativi: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, nonché contro Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . e Chlamydia spp.

    Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. e la maggior parte dei ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti alla doxiciclina.

    Farmacocinetica

    Dopo la somministrazione orale, viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L’assunzione di cibo ha scarso effetto sull’assorbimento della doxiciclina. Ampiamente distribuito nei tessuti e nei liquidi corporei. Il legame con le proteine ​​è dell'80-95%. T1/2 è di 12-22 ore e viene escreto immodificato nelle urine (40%), ma la maggior parte della dose viene escreta immodificata nelle feci a causa della secrezione della bile.

    Indicazioni

    Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina, incl. infezioni degli organi respiratori e ORL; infezioni gastrointestinali; infezioni purulente della pelle e dei tessuti molli (compresa l'acne); infezioni del sistema genito-urinario (compresa gonorrea, sifilide primaria e secondaria); tifo, brucellosi, rickettsiosi, osteomielite, tracoma, clamidia.

    Controindicazioni

    Gravidanza, bambini sotto gli 8 anni (possibilità di formazione di complessi insolubili con calcio nello scheletro osseo, smalto e dentina dei denti), ipersensibilità alle tetracicline, porfiria, grave insufficienza epatica, leucopenia, periodo di allattamento, miastenia grave (per somministrazione endovenosa ).

    Dosaggio

    Agli adulti vengono prescritti 200 mg/die per via orale o endovenosa (flebo) il primo giorno di trattamento e 100-200 mg/die nei giorni successivi. La frequenza di somministrazione (o infusione endovenosa) è 1-2 volte al giorno. Per i bambini di età superiore a 8 anni e di peso superiore a 50 kg, la dose giornaliera per la somministrazione orale o endovenosa (flebo) è di 4 mg/kg il primo giorno di trattamento. Nei giorni successivi: 2-4 mg/kg/giorno, a seconda della gravità del decorso clinico della malattia. La frequenza di somministrazione (o infusione endovenosa) è 1-2 volte al giorno. Il tempo minimo raccomandato per l’infusione endovenosa di 100 mg di doxiciclina (a una concentrazione della soluzione per infusione di 0,5 mg/ml) è di 1 ora.

    Dosi massime: per gli adulti per somministrazione orale - 300 mg/giorno o 600 mg/giorno (a seconda dell'eziologia dell'agente patogeno); per amministrazione endovenosa - 300 mg/giorno.

    Effetti collaterali

    Dal sistema digestivo: nausea, vomito, anoressia, diarrea, stitichezza, disfagia, glossite, esofagite, aumento transitorio dei livelli ematici delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina, bilirubina.

    Dal sistema emopoietico: neutropenia, trombocitopenia, anemia emolitica.

    Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, eosinofilia; raramente - edema di Quincke, fotosensibilità.

    Altri: aumento dell'azoto residuo, candidosi, disbiosi intestinale, scolorimento dei denti nei bambini.

    Interazioni farmacologiche

    I farmaci contenenti ioni metallici (farmaci contenenti ferro, magnesio, calcio) formano chelati inattivi con la doxiciclina e pertanto la loro somministrazione simultanea deve essere evitata.

    Se usato contemporaneamente a barbiturici e fenitoina, la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno diminuisce a causa dell'induzione degli enzimi epatici microsomiali, che può causare una diminuzione del suo effetto antibatterico.

    È necessario evitare la combinazione con penicilline, cefalosporine, che hanno un effetto battericida e sono antagonisti degli antibiotici batteriostatici (inclusa la doxiciclina).

    L'assorbimento della doxiciclina viene ridotto dalla colestiramina e dal colestipolo (mantenere un intervallo di almeno 3 ore tra le dosi).

    A causa della soppressione della microflora intestinale, la doxiciclina riduce l'indice di protrombina, che richiede un aggiustamento della dose dei farmaci indiretti.

    L'assunzione di doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta l'incidenza di emorragie da rottura durante l'assunzione di contraccettivi orali contenenti estrogeni.

    L'uso simultaneo del retinolo aumenta la pressione intracranica.

    istruzioni speciali

    Usare la doxiciclina con cautela in caso di disfunzione epatica. In caso di funzionalità renale compromessa non è necessario alcun aggiustamento della dose.

    Per prevenire irritazioni locali (esofagiti, gastriti, ulcerazioni del tratto gastrointestinale), si consiglia di assumerlo durante la giornata con abbondanti liquidi, cibo o latte. A causa del possibile sviluppo di fotosensibilità è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e nei 4-5 giorni successivi.

    La soluzione di doxiciclina per somministrazione endovenosa deve essere utilizzata entro e non oltre 72 ore dalla sua preparazione.

    Gravidanza e allattamento

    L'uso della doxiciclina è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento. La doxiciclina attraversa la barriera placentare. Può causare scolorimento a lungo termine dei denti, ipoplasia dello smalto, soppressione della crescita ossea scheletrica del feto e sviluppo di fegato grasso.

    Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

    Utilizzare nell'infanzia

    La doxiciclina non è utilizzata nei bambini di età inferiore a 8 anni, perché le tetracicline (inclusa la doxiciclina) causano scolorimento a lungo termine dei denti, ipoplasia dello smalto e una crescita longitudinale più lenta delle ossa scheletriche in questa categoria di pazienti.

    Per funzionalità renale compromessa

    In caso di funzionalità renale compromessa non è necessario alcun aggiustamento della dose.

    Per disfunzione epatica

    Controindicato nell'insufficienza epatica grave. Usare la doxiciclina con cautela in caso di disfunzione epatica.