يتم التخلص من Unidox Solutab من الجسم. Unidox Solutab - تعليمات رسمية للاستخدام (في شكل أقراص)، المؤشرات وموانع الاستعمال، الأدوية التناظرية
بلد المنشأ
هولندا هولندا/روسيا روسيامجموعة المنتجات
الأدوية المضادة للبكتيريامضاد حيوي من مجموعة التتراسيكلين
أشكال الإفراج
- أقراص 100 ملغ - 10 قطع لكل علبة.
وصف شكل الجرعة
- أقراص قابلة للتشتت
التأثير الدوائي
مضاد حيوي - التتراسيكلين. وهو يعمل بشكل مثبط للجراثيم، ويمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية من خلال التفاعل مع الوحدة الفرعية للريبوسوم 30S. فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام: Streptococcus spp.، Treponema spp.، Staphylococcus spp.، Klebsiella spp.، Enterobacter spp. (بما في ذلك الأمعائية الزنجارية)، النيسرية البنية، النيسرية السحائية، المستدمية النزلية، الكلاميديا النيابة، الميكوبلازما النيابة، الميورة الحالة لليوريا، الليستيريا المستوحدة، الريكتسيا النيابة. (بما في ذلك الريكتسيا بروازيكي)، الإشريكية القولونية، الشيجلا النيابة، العطيفة الجنين، ضمة الكوليرا، يرسينيا النيابة. (بما في ذلك يرسينيا بيستيس)، البروسيلا النيابة.، فرانسيسيلا تولارينيسيس، عصيات الجمرة الخبيثة، بارتونيلا باسيليفورميس، باستوريلا ملتوسيدا، بوريليا متكررة، كلوستريديوم النيابة. (باستثناء المطثية العسيرة)، الشعيات النيابة، المغزلية المغزلية، الورم الحبيبي كاليماتوباكتيريوم، حب الشباب بروبيونيباكتيريوم؛ بعض الأوليات: Entamoeba spp.، Plasmodium falciparum. كقاعدة عامة، غير فعال ضد Acinetobacter spp.، Proteus spp.، Pseudomonas spp.، Serratia spp.، Providencia spp.، Enterococcus spp. ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية اكتساب مقاومة للدوكسيسيكلين في عدد من مسببات الأمراض، والتي غالبا ما تكون مترابطة داخل المجموعة (أي أن السلالات المقاومة للدوكسيسيكلين ستكون في نفس الوقت مقاومة لمجموعة التتراسيكلين بأكملها).الدوائية
الامتصاص: الامتصاص سريع وعالي (حوالي 100%). تناول الطعام له تأثير ضئيل على امتصاص الدواء. يصل الحد الأقصى للدوكسيسيكلين في بلازما الدم (2.6-3 ميكروغرام/مل) بعد ساعتين من تناول 200 ملغ، وبعد 24 ساعة، ينخفض تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم إلى 1.5 ميكروغرام/مل. بعد تناول 200 ملغ في اليوم الأول من العلاج و100 ملغ/يوم في الأيام اللاحقة، يكون تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم 1.5-3 ميكروغرام/مل. التوزيع يرتبط الدوكسيسيكلين بشكل عكسي ببروتينات البلازما (80-90٪)، ويخترق الأنسجة بشكل جيد، بشكل سيء في السائل النخاعي (10-20٪ من التركيز في بلازما الدم)، ومع ذلك، فإن تركيز الدوكسيسيكلين في السائل النخاعي يزداد مع التهاب الغشاء الفقري. في دي - 1.58 لتر/كجم. بعد 30-45 دقيقة من تناوله عن طريق الفم، يوجد الدوكسيسيكلين بتركيزات علاجية في الكبد والكلى والرئتين والطحال والعظام والأسنان وغدة البروستاتا وأنسجة العين والسوائل الجنبية والاستسقاء والصفراء والإفرازات الزلالية وإفرازات الفك العلوي والجبهي. الجيوب الأنفية، في سوائل التلم اللثوي. مع وظيفة الكبد الطبيعية، يكون مستوى الدواء في الصفراء أعلى بمقدار 5-10 مرات منه في البلازما. في اللعاب يتم تحديد 5-27٪ من تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم. يعبر الدوكسيسيكلين حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة. يتراكم في العاج وأنسجة العظام. التمثيل الغذائي يتم استقلاب جزء صغير فقط من الدوكسيسيكلين. القضاء على T1 / 2 بعد جرعة فموية واحدة هو 16-18 ساعة، بعد الجرعات المتكررة - 22-23 ساعة، ما يقرب من 40٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في شكل نشط بيولوجيا عن طريق إفراز أنبوبي في الكلى، 20-40٪ تفرز من خلال الأمعاء في أشكال غير نشطة (مخلّب). في حالات سريرية خاصة، لا تتغير الحرائك الدوائية للدوكسيسيكلين T1/2 في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، وذلك لأن ويزداد إفرازه من خلال الأمعاء. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني لا يؤثر على تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم.شروط خاصة
هناك احتمال لمقاومة متصالبة وفرط حساسية مع أدوية التتراسيكلين الأخرى. قد يزيد التتراسيكلين من زمن البروثرومبين، لذا يجب مراقبة استخدام التتراسيكلين في المرضى الذين يعانون من اعتلالات تجلط الدم بعناية. يمكن أن يؤدي التأثير المضاد للابتنائية للتتراسيكلين إلى زيادة مستوى نيتروجين اليوريا المتبقي في الدم. وكقاعدة عامة، هذا ليس مهما للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، قد تحدث زيادة في آزوتيمية. يتطلب استخدام التتراسيكلين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إشرافًا طبيًا. مع الاستخدام طويل الأمد للدواء، يلزم إجراء مراقبة دورية لمؤشرات الدم المخبرية ووظائف الكبد والكلى. نظرًا لاحتمال تطور التهاب الجلد الضوئي، فمن الضروري الحد من التعرض للتشمس أثناء العلاج ولمدة 4-5 أيام بعده. الاستخدام طويل الأمد للدواء يمكن أن يسبب عسر العاج، ونتيجة لذلك، تطور نقص الفيتامين (وخاصة فيتامينات ب). للوقاية من أعراض عسر الهضم، يوصى بتناول الدواء مع وجبات الطعام. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات: لم يتم دراسة التأثيرات المحددة على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.مُجَمَّع
- الدوكسيسيكلين مونوهيدرات، من حيث الدوكسيسيكلين 100 ملغ. السواغات: السليلوز الجريزوفولفين، السكرين، هيبرولوز (منخفض الاستبدال)، هايبروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (اللامائي)، ستيرات المغنيسيوم، مونوهيدرات اللاكتوز.
مؤشرات Unidox Solutab للاستخدام
- الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء: - التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب البلعوم، والتهاب الشعب الهوائية الحاد، وتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن، والتهاب القصبات الهوائية، والالتهاب الرئوي القصبي، والالتهاب الرئوي الفصي، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع، وخراج الرئة، والدبيلة الجنبية)؛ - التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (بما في ذلك التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين)؛ - التهابات الجهاز البولي التناسلي (التهاب المثانة، التهاب الحويضة والكلية، التهاب البروستاتا الجرثومي، التهاب الإحليل، التهاب الإحليل، داء المفطورات البولي التناسلي، التهاب الخصية والبربخ الحاد، التهاب بطانة الرحم، التهاب باطن عنق الرحم والتهاب البوق / كجزء من العلاج المركب /). - الالتهابات المنقولة جنسيا (الكلاميديا البولية التناسلية، والزهري في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل البنسلين، والسيلان غير المعقد / كعلاج بديل /، والورم الحبيبي الأربي، والورم الحبيبي اللمفي الوريدي). - التهابات الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية (الكوليرا، داء اليرسينيات، التهاب المرارة، التهاب الأقنية الصفراوية، التهاب المعدة والأمعاء، الزحار العصوي والأميبي، إسهال المسافرين).
موانع استخدام يونيدوكس سولوتاب
- – خلل وظيفي حاد في الكبد و/أو الكلى. - البورفيريا. - حمل؛ - فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛ - الأطفال دون سن 8 سنوات؛ - فرط الحساسية للمضادات الحيوية التتراسيكلين.
جرعة يونيدوكس سولوتاب
- 100 ملغ 100 ملغ
الآثار الجانبية لليونيدوكس سولوتاب
- من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الغثيان، القيء، عسر البلع، الإسهال، التهاب الأمعاء والقولون، التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب المريء، قرحة المريء، تلطيخ اللسان باللون الداكن، تلف الكبد (أثناء الاستخدام طويل الأمد أو في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي)، ركود صفراوي . ردود الفعل الجلدية: حساسية للضوء، طفح جلدي حطاطي وحمامي، التهاب الجلد التقشري. ردود الفعل التحسسية: الشرى، الوذمة الوعائية، تفاعلات الحساسية، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية، التهاب التامور، متلازمة مشابهة لمرض المصل، حمامي عديدة الأشكال. من نظام المكونة للدم: فقر الدم الانحلالي، نقص الصفيحات، قلة العدلات، فرط الحمضات، انخفاض نشاط البروثرومبين. من نظام الغدد الصماء: في المرضى الذين يتلقون الدوكسيسيكلين لفترة طويلة، من الممكن أن يتغير لون أنسجة الغدة الدرقية إلى البني الداكن. من جانب الجهاز العصبي المركزي: زيادة حميدة في الضغط داخل الجمجمة (فقدان الشهية، القيء، الصداع، وذمة حليمة العصب البصري)، اضطرابات الدهليزي (الدوخة أو عدم الاستقرار)، عدم وضوح الرؤية، رؤية مزدوجة. من الجهاز البولي: زيادة في نيتروجين اليوريا المتبقي (بسبب التأثير المضاد للابتنائية). من الجهاز العضلي الهيكلي: يبطئ الدوكسيسيكلين تكوين العظم، ويعطل التطور الطبيعي للأسنان عند الأطفال (يغير لون الأسنان بشكل لا رجعة فيه، ويتطور نقص تنسج المينا).
تفاعل الأدوية
مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم والكالسيوم ومستحضرات الحديد وبيكربونات الصوديوم والمسهلات التي تحتوي على المغنيسيوم تقلل من امتصاص الدوكسيسيكلين، لذا يجب الفصل بين استخدامها بفاصل 3 ساعات. بسبب قمع البكتيريا المعوية بواسطة الدوكسيسيكلين، ينخفض مؤشر البروثرومبين، الأمر الذي يتطلب تعديل جرعة مضادات التخثر غير المباشرة. عندما يتم دمج الدوكسيسيلين مع المضادات الحيوية المبيدة للجراثيم التي تتداخل مع تخليق جدار الخلية (البنسلين، السيفالوسبورين)، يتم تقليل فعالية الأخير. يقلل الدوكسيسيكلين من موثوقية وسائل منع الحمل ويزيد من تكرار النزيف الحلقي عند تناول موانع الحمل الهرمونية المحتوية على هرمون الاستروجين. الإيثانول، الباربيتورات، ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينيتوين، تسريع عملية التمثيل الغذائي للدوكسيسيكلين، وتقليل تركيزه في بلازما الدم. الاستخدام المتزامن للدوكسيسيكلين والريتينول يزيد من الضغط داخل الجمجمة.شروط التخزين
- تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
- تعليمات استخدام Unidox Solutab ®
- تكوين الدواء Unidox solutab ®
- دواعي الإستعمال دواء Unidox solutab ®
- شروط تخزين الدواء Unidox Solutab ®
- مدة صلاحية Unidox Solutab ®
الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
فاتورة غير مدفوعة. 100 مجم قابل للتشتت: 10 قطع.ريج. رقم: 1122/95/2000/05/10/15/16 بتاريخ 03/10/2015 - صالح
أقراص قابلة للتشتت من الأصفر الفاتح إلى الأصفر الرمادي، مستدير، محدب الوجهين، مع نقش "173" على جانب واحد وشق على الجانب الآخر.
سواغ:السليلوز الجريزوفولفين، السكرين، هيدرولوز (منخفض الاستبدال)، هيدروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم، مونوهيدرات اللاكتوز.
10 قطع. - بثور (1) - صناديق من الورق المقوى.
وصف الدواء يونيدوكس سولوتاب ®بناءً على التعليمات المعتمدة رسميًا لاستخدام الدواء والصادرة في عام 2011. تاريخ التحديث: 25/11/2011
مضاد حيوي واسع الطيف من مجموعة التتراسيكلين. وهو يعمل بشكل مثبط للجراثيم، ويمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية من خلال التفاعل مع الوحدة الفرعية للريبوسوم 30S.
فعال ضد البكتيريا الهوائية واللاهوائية إيجابية وسلبية الجرام:المكورات العقدية النيابة.، المكورات العنقودية النيابة.، كليبسيلا النيابة.، الأمعائية النيابة. (بما في ذلك الأمعائية الزنجارية)، النيسرية البنية، النيسرية السحائية، المستدمية النزلية، الكلاميديا، الميكوبلازما النيابة، الميورة الحالة لليوريا، الليستيريا المستوحدة، الريكيتسيا النيابة، الإشريكية القولونية، الشيجلا النيابة، جنين العطيفة، ضمة الكوليرا، يرسينيا النيابة. (بما في ذلك يرسينيا بيستيس)، البروسيلا النيابة.، فرانسيسيلا تولارينيسيس، عصيات الجمرة الخبيثة، بارتونيلا باسيليفورميس، باستوريلا ملتوسيدا، بوريليا متكررة، كلوستريديوم النيابة. (باستثناء المطثية العسيرة)، الشعيات النيابة، المغزلية المغزلية، الورم الحبيبي كاليماتوبكتريوم، حب الشباب بروبيونيباكتيريوم، اللولبية النيابة، التيفوس الطفحي. بعض الكائنات الاوليه:المتحولة النيابة، المتصورة المنجلية.
عادة، غير نشط فيما يتعلق Acinetobacter spp.، Proteus spp.، Pseudomonas spp.، Serratia spp.، Providencia spp.، Enterococcus spp.
ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار إمكانية اكتساب مقاومة للدوكسيسيكلين في عدد من مسببات الأمراض، والتي غالبا ما تكون مترابطة داخل المجموعة (أي أن السلالات المقاومة للدوكسيسيكلين ستكون في نفس الوقت مقاومة لمجموعة التتراسيكلين بأكملها).
مص
الامتصاص سريع وعالي (100%). تناول الطعام له تأثير طفيف على امتصاص الدواء، وليس له أهمية سريرية.
يصل الحد الأقصى للدوكسيسيكلين في بلازما الدم (2.6-3 ميكروغرام/مل) بعد ساعتين من تناول 200 ملغ، وبعد 24 ساعة، ينخفض تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم إلى 1.5 ميكروغرام/مل.
بعد تناول 200 ملغ في اليوم الأول من العلاج و100 ملغ/يوم في الأيام اللاحقة، يكون تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم 1.5-3 ميكروغرام/مل.
توزيع
يرتبط الدوكسيسيكلين بشكل عكسي ببروتينات البلازما (80-90٪)، ويخترق الأنسجة بشكل جيد، بشكل سيء في السائل النخاعي (10-20٪ من التركيز في بلازما الدم)، ومع ذلك، فإن تركيز الدوكسيسيكلين في السائل النخاعي يزداد مع الالتهاب. من الغشاء الشوكي.
الخامس د - 1.58 لتر/كجم. بعد 30-45 دقيقة من تناوله عن طريق الفم، يوجد الدوكسيسيكلين بتركيزات علاجية في الكبد والكلى والرئتين والطحال والعظام والأسنان وغدة البروستاتا وأنسجة العين والسوائل الجنبية والاستسقاء والصفراء والإفرازات الزلالية وإفرازات الفك العلوي والجبهي. الجيوب الأنفية، في سوائل التلم اللثوي.
مع وظيفة الكبد الطبيعية، يكون مستوى الدواء في الصفراء أعلى بمقدار 5-10 مرات منه في البلازما.
في اللعاب يتم تحديد 5-27٪ من تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم.
يعبر الدوكسيسيكلين حاجز المشيمة ويفرز في حليب الثدي بكميات صغيرة.
يتراكم في العاج وأنسجة العظام.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب جزء صغير فقط من الدوكسيسيكلين.
إزالة
T1/2 بعد جرعة فموية واحدة هي 16-18 ساعة، بعد الجرعات المتكررة - 22-23 ساعة.
ما يقرب من 40٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في شكل نشط بيولوجيا عن طريق إفراز أنبوبي في الكلى، 20-40٪ تفرز من خلال الأمعاء في شكل أشكال غير نشطة (مخلّب).
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
T1/2 من الدوكسيسيكلين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا يتغير، لأن ويزداد إفرازه من خلال الأمعاء.
غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني لا يؤثر على تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم.
الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:
- التهابات الجهاز التنفسي (بما في ذلك التهاب البلعوم والتهاب الشعب الهوائية الحاد وتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن والتهاب القصبات الهوائية والالتهاب القصبي الرئوي والالتهاب الرئوي الفصي والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع وخراج الرئة والدبيلة الجنبية) ؛
- التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (بما في ذلك التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب اللوزتين) ؛
- التهابات الجهاز البولي التناسلي (التهاب المثانة، التهاب الحويضة والكلية، التهاب البروستاتا الجرثومي، التهاب الإحليل، التهاب الإحليل، داء المفطورات البولي التناسلي، التهاب الخصية والبربخ الحاد؛ التهاب بطانة الرحم، التهاب باطن عنق الرحم والتهاب البوق / كجزء من العلاج المركب /)؛
- - العدوى المنقولة جنسياً (الكلاميديا البولية التناسلية، والزهري لدى المرضى الذين يعانون من عدم تحمل البنسلين، والسيلان غير المصحوب بمضاعفات / كعلاج بديل /، والورم الحبيبي الأربي، والورم الحبيبي اللمفي المنقول جنسياً)؛
- التهابات الجهاز الهضمي والقناة الصفراوية (الكوليرا ، داء اليرسينيات ، التهاب المرارة ، التهاب الأقنية الصفراوية ، التهاب المعدة والأمعاء ، الزحار العصوي والأميبي ، إسهال المسافرين) ؛
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (بما في ذلك التهابات الجروح بعد عضات الحيوانات)، حب الشباب الشديد (كجزء من العلاج المركب).
- أمراض أخرى (الداء العليقي، داء الفيلقيات، الكلاميديا بمختلف توطينها / بما في ذلك التهاب البروستاتا والتهاب المستقيم /، داء الريكتسيات، حمى كيو، حمى الجبال الصخرية المرقطة، التيفوس / بما في ذلك التيفوس، الانتكاسة المنقولة بالقراد /، مرض لايم / المرحلة الأولى - الحمامي المهاجرة /، مرض التولاريميا ، الطاعون، داء الشعيات، الملاريا، داء البريميات، داء الببغائية، داء الطيور، الجمرة الخبيثة / بما في ذلك الشكل الرئوي /، داء البرتونيلات، داء إيرليخيات المحببات، السعال الديكي، داء البروسيلات)؛
- أمراض العيون المعدية كجزء من العلاج المركب - التراخوما.
- التهاب العظم والنقي.
- الإنتان.
- التهاب الشغاف الإنتاني تحت الحاد.
- التهاب الصفاق.
الوقاية من المضاعفات القيحية بعد العملية الجراحية والملاريا الناجمة عن Plasmodium falciparum أثناء السفر قصير المدى (أقل من 4 أشهر) إلى المناطق التي تنتشر فيها السلالات المقاومة للكلوروكين و/أو البيريميثامين-سلفادوكسين.
يفضل تناول الدواء مع الوجبات (لمنع أعراض عسر الهضم). يتم إذابة الأقراص في كمية صغيرة من الماء (حوالي 20 مل) للحصول على معلق. يمكن أيضًا ابتلاع الأقراص كاملةً أو تقسيمها إلى قطع أو مضغها مع الماء. يفضل تناول الأقراص أثناء الجلوس أو الوقوف، مما يقلل من احتمالية الإصابة بالتهاب المريء وتقرحات المريء. لا ينبغي أن يؤخذ الدواء مباشرة قبل النوم.
عادة مدة العلاج 5-10 أيام.
البالغين والأطفال فوق 12 سنةفي اليوم الأول من العلاج، يوصف 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين، في الأيام اللاحقة من العلاج - 100 ملغ / يوم يوميا. متى الالتهابات الشديدةيوصف 200 ملغ / يوم يوميا طوال فترة العلاج بأكملها.
في العدوى الناجمة عن المكورات العقدية المقيحة ،مدة العلاج لا تقل عن 10 أيام.
في السيلان غير المعقد(باستثناء الالتهابات الشرجية عند الرجال) الكباريوصف 100 مجم مرتين يوميًا حتى الشفاء التام (في المتوسط خلال 7 أيام)، أو يوصف 600 مجم ليوم واحد - 300 مجم على جرعتين (الجرعة الثانية بعد ساعة واحدة من الأولى).
في مرض الزهري الأولييوصف 100 ملغ مرتين في اليوم لمدة 14 يومًا مرض الزهري الثانوي- 100 ملغ مرتين في اليوم لمدة 28 يوماً.
في التهابات الجهاز البولي التناسلي غير المعقدة الناجمة عن الكلاميديا الحثرية، والتهاب عنق الرحم، والتهاب الإحليل غير السيلاني الناجم عن الميورة اليوريا، يوصف 100 ملغ مرتين في اليوم لمدة 7 أيام.
في حَبُّ الشّبَابيوصف 50 ملغ / يوم، مسار العلاج هو 6-12 أسبوع.
ل الوقاية من الملاريايوصف 100 ملغ مرة واحدة في اليوم قبل يوم أو يومين من الرحلة، ثم يوميًا أثناء الرحلة ولمدة 4 أسابيع بعد العودة؛ الأطفال فوق سن 8 سنوات- 2 مجم/كجم مرة واحدة/يوم.
ل الوقاية من إسهال المسافر- 200 مجم في اليوم الأول من الرحلة بجرعة واحدة أو جرعتين، ثم 100 مجم مرة واحدة يوميًا طوال فترة الإقامة في المنطقة (لا تزيد عن 3 أسابيع).
ل علاج داء البريميات- 100 ملغ فموياً مرتين يومياً لمدة 7 أيام؛ ل الوقاية من داء البريميات- 200 ملغ مرة واحدة في الأسبوع أثناء الإقامة في منطقة محرومة و 200 ملغ - بعد المغادرة. لا توجد بيانات عن استخدام الدواء لأغراض وقائية لمدة تزيد عن 21 يومًا.
مع للوقاية من العدوى أثناء الإجهاض الدوائييوصف 100 ملغ قبل ساعة واحدة و 200 ملغ بعد التدخل.
الحد الأقصى للجرعات اليومية الكبار- ما يصل إلى 300 مجم / يوم أو ما يصل إلى 600 مجم / يوم لمدة 5 أيام التهابات المكورات البنية الشديدة. ل الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 8 سنوات ويزنون أكثر من 50 كجم -ما يصل إلى 200 ملغ الأطفال من عمر 8 إلى 12 سنة ويزنون أقل من 50 كجم- 4 ملغم/كغم يومياً طوال مدة العلاج.
في الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) و / أو فشل الكبدمطلوب تخفيض الجرعة اليومية من الدوكسيسيكلين، لأن هذا يؤدي إلى تراكم تدريجي له في الجسم (خطر تسمم الكبد).
من الجهاز الهضمي :فقدان الشهية، والغثيان، والقيء، وعسر البلع، والإسهال، والتهاب المريء، وقرحة المريء، والتهاب الأمعاء والقولون، والتهاب القولون الغشائي الكاذب، وتلف الكبد (أثناء الاستخدام طويل الأمد أو في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي)؛
ردود الفعل الجلدية والحساسية:حساسية للضوء، شرى، طفح بقعي حطاطي وحمامي، وذمة وعائية، تفاعلات تأقية، التهاب التامور، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية، التهاب الجلد التقشري، متلازمة ستيفنز جونسون، انحلال البشرة السمي.
من نظام المكونة للدم:فقر الدم الانحلالي، نقص الصفيحات، قلة العدلات، كثرة اليوزينيات.
من نظام تخثر الدم :انخفاض نشاط البروثرومبين.
من نظام الغدد الصماء:في المرضى الذين يتلقون الدوكسيسيكلين على المدى الطويل، من الممكن أن يتغير لون أنسجة الغدة الدرقية إلى اللون البني الداكن القابل للعكس.
من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية :زيادة حميدة في الضغط داخل الجمجمة (فقدان الشهية، والتقيؤ، والصداع، وذمة حليمة العصب البصري)، واضطرابات الدهليزي (الدوخة أو عدم الثبات)، وطنين في الأذنين.
من الجهاز البولي :زيادة في نيتروجين اليوريا المتبقي (بسبب التأثير المضاد للدواء).
من الجهاز العضلي الهيكلي:يبطئ الدوكسيسيكلين تكوين العظم، ويعطل التطور الطبيعي للأسنان عند الأطفال (يغير لون الأسنان بشكل لا رجعة فيه، ويتطور نقص تنسج المينا).
آحرون:داء المبيضات (التهاب اللسان، التهاب الفم، التهاب المستقيم، التهاب المهبل) كمظاهر للعدوى.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
يُمنع استخدام Unidox Solutab ® أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية). يفرز الدوكسيسيكلين في حليب الثدي بكميات صغيرة.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
يمنع تناوله في حالات قصور الكبد الحاد.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، يتم وصف Unidox Solutab ® فقط إذا كان العلاج بأدوية أخرى مستحيلاً.
في خلل في وظائف الكبدمن الضروري تقليل جرعة الدواء.
هناك احتمال لمقاومة متصالبة وفرط حساسية مع أدوية التتراسيكلين الأخرى.
قد يزيد التتراسيكلين من زمن البروثرومبين، لذا يجب مراقبة استخدام التتراسيكلين في المرضى الذين يعانون من اعتلالات تجلط الدم بعناية.
يمكن أن يؤدي التأثير المضاد للابتنائية للتتراسيكلين إلى زيادة مستوى نيتروجين اليوريا المتبقي في الدم. وكقاعدة عامة، هذا ليس مهما للمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. ومع ذلك، في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، قد تحدث زيادة في آزوتيمية. يتطلب استخدام التتراسيكلين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إشرافًا طبيًا.
مع الاستخدام طويل الأمد للدواء، يلزم إجراء مراقبة دورية لمؤشرات الدم المخبرية ووظائف الكبد والكلى.
نظرًا لاحتمال تطور التهاب الجلد الضوئي، فمن الضروري الحد من التعرض للتشمس أثناء العلاج ولمدة 4-5 أيام بعده.
تناول المضادات الحيوية يمكن أن يسبب فرط نمو الكائنات غير الحساسة، بما في ذلك المبيضات. في هذه الحالة يجب التوقف عن تناول الدواء والبدء بالعلاج المناسب.
تم وصف حالات التهاب القولون الغشائي الكاذب باستخدام جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما في ذلك الدوكسيسيكلين. وتراوحت شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة. من المهم أن نضع هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يعانون من الإسهال الذي يتطور أثناء أو بعد تناول الأدوية المضادة للبكتيريا. من الضروري الحصول على تاريخ طبي دقيق، لأن الإسهال الناجم عن المطثية العسيرة قد يتطور خلال شهرين بعد التوقف عن تناول الأدوية المضادة للبكتيريا.
نظرا لاحتمال تطور الحصار العصبي العضلي، يجب توخي الحذر عند وصف التتراسيكلين للمرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل.
التتراسيكلين قد يسبب تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم تتم دراسة التأثيرات المحددة على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات.
أعراض:زيادة التفاعلات الجانبية الناجمة عن تلف الكبد – القيء، الحمى، اليرقان، آزوتيميا، زيادة مستويات الترانساميناسات، زيادة زمن البروثرومبين.
علاج:مباشرة بعد تناول جرعات كبيرة، يوصى بغسل المعدة، وشرب الكثير من السوائل، وإذا لزم الأمر، التسبب في القيء. تناول الكربون المنشط والملينات الاسموزية. لا ينصح بغسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني بسبب انخفاض كفاءتهما.
بسبب قمع البكتيريا المعوية بواسطة الدوكسيسيكلين، ينخفض مؤشر البروثرومبين، الأمر الذي يتطلب تعديل جرعة مضادات التخثر غير المباشرة.
عندما يتم دمج الدوكسيسيلين مع المضادات الحيوية المبيدة للجراثيم التي تتداخل مع تخليق جدار الخلية (البنسلين، السيفالوسبورين)، يتم تقليل فعالية الأخير.
يقلل الدوكسيسيكلين من موثوقية وسائل منع الحمل ويزيد من تكرار النزيف الحلقي عند تناول موانع الحمل الهرمونية المحتوية على هرمون الاستروجين.
الإيثانول، الباربيتورات، ريفامبيسين، كاربامازيبين، الفينيتوين، تسريع عملية التمثيل الغذائي للدوكسيسيكلين، وتقليل تركيزه في بلازما الدم.
الاستخدام المتزامن للدوكسيسيكلين والريتينول يزيد من الضغط داخل الجمجمة.
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.، مكتب تمثيلي، (هولندا)
المكتب التمثيلي لشركة Astellas Pharma Europe B.V. في جمهورية بيلاروسيا
Unidox Solutab - وصف جديد للدواء، يمكنك رؤية موانع الاستعمال، والآثار الجانبية، Unidox Solutab. مميزات وعيوب يونيدوكس سولوتاب -
مضاد حيوي واسع الطيف من مجموعة التتراسيكلين.
الدواء: UNIDOX SOLUTAB®
المادة الفعالة للدواء:
الدوكسيسيكلين
ترميز ATX: J01AA02
KFG: مضاد حيوي من مجموعة التتراسيكلين
رقم القيد: ف رقم 01/013102
تاريخ التسجيل: 09.12.08
ريج المالك. شهادة: يامانوتشي أوروبا بي.في. (هولندا)
شكل إصدار Unidox Solutab، تعبئة الدواء وتركيبه.
الأقراص مستديرة، محدبة الوجهين، لونها أصفر فاتح إلى أصفر رمادي، محززة على جانب واحد ومحفورة بالرقم "173" على الجانب الآخر. أقراص 1 علامة تبويب. دوكسيسيكلين مونوهيدرات 100 ملغ
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، السكرين، هيدرولوز منخفض الاستبدال، هيدروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، ستيرات المغنيسيوم، مونوهيدرات اللاكتوز.
10 قطع. - بثور (1) - عبوات كرتونية.
يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا.
العمل الدوائي لـ Unidox Solutab
مضاد حيوي واسع الطيف من مجموعة التتراسيكلين. وهو يعمل بشكل مثبط للجراثيم، ويعطل الاتصال بين الحمض النووي الريبي الناقل والغشاء الريباسي، ويمنع تخليق البروتين في الخلية الميكروبية.
فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام: العقدية الحالة للدم (،)، العقدية الرئوية، العقدية الخضراء، المكورات العنقودية الذهبية، المكورات العنقودية الجلدية، الليستيريا النيابة. (بما في ذلك الليستيريا المستوحدة)؛ البكتيريا سالبة الجرام: النيسرية البنية، النيسرية السحائية، المستدمية النزلية، البروسيلا النيابة، كلوستريديوم النيابة، الإشريكية القولونية، الشيغيلة النيابة، السالمونيلا النيابة، الباستوريلا النيابة، يرسينيا النيابة، الضمة النيابة، فرانسيسيلا تولرينسيس، بروبيونيباكتيريوم حب الشباب ، Enterobacter spp.، Klebsiella spp.، Bacteroides spp.، وكذلك Entamoeba histolytica، Mycoplasma spp.، Chlamydia spp.، Rickettsia spp.، Spirochaeta spp.
أقل نشاطًا ضد Proteus spp.، Pseudomonas spp.، Serratia spp.، Providencia spp.، Enterococcus spp.
الدوائية للدواء.
مص
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الدوكسيسيكلين بالكامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. تناول الطعام أو الحليب له تأثير ضئيل على امتصاص الدوكسيسيكلين. بعد تناول 200 ملغ في اليوم الأول من العلاج و100 ملغ/يوم في الأيام اللاحقة، يتم الحفاظ على المستوى العلاجي لتركيز البلازما (1.5-3 ميكروغرام/مل). يصل الحد الأقصى للدوكسيسيكلين في بلازما الدم (2.6-3 ميكروغرام/مل) بعد ساعتين من تناول 200 ملغ، وبعد 24 ساعة، ينخفض تركيز المادة الفعالة في بلازما الدم إلى 1.5 ميكروغرام/مل.
توزيع
يرتبط الدوكسيسيكلين بشكل عكسي ببروتينات البلازما (80-90٪)، ويخترق الأنسجة بشكل جيد، بشكل سيء في السائل النخاعي (10-20٪ من المستوى في بلازما الدم). يتراكم في RES، العاج والأنسجة العظمية.
يعبر الدوكسيسيكلين حاجز المشيمة ويتم اكتشافه في حليب الثدي.
في اللعاب يتم تحديد 5-27٪ من تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب جزء صغير فقط من الدوكسيسيكلين.
إزالة
T1/2 بعد جرعة فموية واحدة هي 16-18 ساعة، بعد الجرعات المتكررة - 22-23 ساعة.
ما يقرب من 40٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في شكل نشط بيولوجيا عن طريق إفراز أنبوبي في الكلى، 20-40٪ تفرز من خلال الأمعاء في شكل أشكال غير نشطة (مخلّب).
الدوائية للدواء.
في الحالات السريرية الخاصة
T1/2 من الدوكسيسيكلين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى لا يتغير، لأن ويزداد إفرازه من خلال الأمعاء.
غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني لا يؤثر على تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم.
مؤشرات للاستخدام:
الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:
- التهابات الجهاز التنفسي والأنف والحنجرة.
- التهابات الجهاز الهضمي (التهاب المستقيم);
- التهابات قيحية في الجلد والأنسجة الرخوة (بما في ذلك حب الشباب).
- التهابات الجهاز البولي التناسلي (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية، التهاب المثانة، داء المفطورات البولي التناسلي، التهاب بطانة الرحم، التهاب البروستاتا).
- التهاب الإحليل بالمكورات البنية وغير المكورات البنية.
- الزهري الأولي والثانوي في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل أو تفاعلات حساسية للبنسلينات أو السيفالوسبورينات.
- التيفوس.
- التهابات العين، وخاصة التراخوما.
- عدوى المتدثرة، بما في ذلك داء الببغائية، داء الببغائية، الورم الحبيبي الوريدي، عدوى الجهاز البولي التناسلي.
- التهاب العظم والنقي.
- مرض لايم (المرحلة 1).
الجرعة وطريقة تعاطي الدواء.
يفضل تناول الدواء مع الطعام. يمكن بلع القرص كاملاً أو تقسيمه إلى قطع أو مضغه مع الماء، كما يمكن تخفيفه في الماء لتكوين شراب (20 مل) أو معلق (100 مل).
يتم وصف البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 50 كجم 200 ملغ / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين في اليوم الأول من العلاج، و 100 ملغ / يوم في جرعة واحدة في الأيام اللاحقة من العلاج. في حالة الالتهابات الشديدة، يوصف 200 ملغ / يوم طوال فترة العلاج بأكملها.
يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 8 سنوات بوزن أقل من 50 كجم في اليوم الأول من العلاج بجرعة يومية قدرها 4 مجم / كجم في جرعة واحدة، في الأيام اللاحقة من العلاج - 2 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم. في حالات العدوى الشديدة، توصف جرعة يومية قدرها 4 ملغم/كغم طوال فترة العلاج.
يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
بالنسبة للعدوى بالمكورات العقدية الحالة للدم بيتا، تكون مدة العلاج 10 أيام.
بالنسبة لمرض السيلان، توصف للنساء 200 ملغ/يوم حتى الشفاء التام (في المتوسط خلال 5 أيام)؛ يوصف للرجال 200-300 ملغ / يوم في جرعة واحدة لمدة 2-4 أيام أو 300 ملغ مرتين / يوم لمدة يوم واحد (الجرعة الثانية بعد ساعة واحدة من الأولى).
بالنسبة لمرض الزهري الأولي والثانوي، يوصف 300 ملغ يوميا، والحد الأدنى لمدة العلاج هو 10 أيام.
بالنسبة للتيفوس، يتم وصف جرعة واحدة من 100-200 ملغ (اعتمادا على شدة المرض).
في حالة التهاب الإحليل الكلاميدي أو التهابات باطن عنق الرحم أو المستقيم لدى البالغين الناجمة عن الميورة ، يتم وصفه مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام.
في حالة فشل الكبد الحاد، فمن الضروري تقليل جرعة الدواء.
الآثار الجانبية لليونيدوكس سولوتاب:
من الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، الغثيان، القيء، عسر البلع، الإسهال، التهاب الأمعاء والقولون، التهاب القولون الغشائي الكاذب، تلف الكبد (أثناء الاستخدام طويل الأمد أو في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي).
الآثار الناجمة عن العمل البيولوجي: داء المبيضات (التهاب اللسان، التهاب الفم، التهاب المستقيم، التهاب المهبل).
ردود الفعل الجلدية: طفح بقعي حطاطي وحمامي، حساسية للضوء.
ردود الفعل التحسسية: طفح شروي، وذمة وعائية، تفاعلات تأقية، التهاب التامور، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.
من نظام المكونة للدم: فقر الدم الانحلالي، نقص الصفيحات، قلة العدلات، فرط الحمضات، انخفاض نشاط البروثرومبين.
من نظام الغدد الصماء: في المرضى الذين يتلقون الدوكسيسيكلين لفترة طويلة، عند فحص خزعة الغدة الدرقية، من الممكن تلطيخ الأنسجة باللون البني الداكن في الشرائح الدقيقة دون المساس بوظيفتها.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: زيادة حميدة في الضغط داخل الجمجمة (فقدان الشهية، القيء، الصداع، وذمة حليمة العصب البصري)، اضطرابات الدهليزي (الدوخة أو عدم الاستقرار). هذه الأعراض قابلة للعكس وتختفي في غضون أيام أو أسابيع قليلة بعد التوقف عن تناول الدواء.
من الجهاز البولي: زيادة في نيتروجين اليوريا المتبقي (بسبب التأثير المضاد للابتنائية).
من الجهاز العضلي الهيكلي: يبطئ الدوكسيسيكلين تكوين العظم، ويزيد من هشاشة العظام عند الجنين، ويعطل التطور الطبيعي للأسنان (يغير لون الأسنان بشكل لا رجعة فيه، ويتطور نقص تنسج المينا).
موانع للدواء:
اختلال وظيفي حاد في الكبد.
- خلل كلوي حاد.
- حمل؛
- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛
- الأطفال دون سن 8 سنوات؛
- فرط الحساسية للمضادات الحيوية التتراسيكلين.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة.
يمنع استخدام Unidox Solutab أثناء الحمل.
هو بطلان الدواء للاستخدام أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية). يفرز الدوكسيسيكلين في حليب الثدي.
تعليمات خاصة لاستخدام Unidox Solutab.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، يتم وصف Unidox Solutab فقط إذا كان العلاج بأدوية أخرى مستحيلاً.
هناك احتمال لمقاومة متصالبة مع المضادات الحيوية التتراسيكلين الأخرى.
الاستخدام طويل الأمد للدواء يمكن أن يسبب نقص الفيتامين بسبب تطور دسباقتريوز (قمع نمو البكتيريا المنتجة لفيتامينات ب).
جرعة زائدة من المخدر:
الأعراض: قد تزداد مظاهر الآثار الجانبية الموصوفة.
العلاج: غسل المعدة. إذا لزم الأمر، قم بإجراء علاج الأعراض. غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني ليست فعالة.
تفاعل Unidox Solutab مع أدوية أخرى.
عندما تستخدم في وقت واحد مع الأدوية المضادة للجراثيم (البنسلين، السيفالوسبورين)، يتم تقليل الفعالية السريرية للدواء.
عند تناوله بالتزامن مع الأدوية التي تحتوي على أيونات معدنية (مضادات الحموضة، أملاح الحديد)، تنخفض فعالية Unidox Solutab، لأن في هذه الحالة، يتم تحويل الدوكسيسيكلين إلى مخلبات غير نشطة.
عندما يستخدم في وقت واحد مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم التي تحتوي على هرمون الاستروجين، يقلل الدوكسيسيكلين من موثوقية وسائل منع الحمل ويزيد من حدوث النزيف.
عند استخدام عقار Unidox Solutab أثناء العلاج المضاد للتخثر، من الممكن حدوث انخفاض كبير في تخليق فيتامين K، لذلك قد تكون هناك حاجة لتعديل جرعة مضادات التخثر.
قد ينخفض T1/2 من الدوكسيسيكلين مع الإدارة المتزامنة لمحفزات الأيض الكبدي (مشتقات حمض الباربيتوريك، كاربامازيبين، الإيثانول، الفينيتوين). استخدام مثل هذا المزيج غير مرغوب فيه.
شروط البيع في الصيدليات.
الدواء متاح بوصفة طبية.
ظروف تخزين الدواء Unidox Solutab.
القائمة ب. يجب تخزين الدواء في مكان جاف، محمي من الضوء، بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة تتراوح من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية: 5 سنوات.
Unidox Solutab هو دواء ينتمي إلى المجموعة الدوائية من أدوية المضادات الحيوية التي تتميز بوجود مجموعة واسعة من التأثيرات. وقد أعلن هذا الدواء الآثار السريرية المضادة للالتهابات والجراثيم. يستخدم Unidox Solutab في مجال الطب الحديث لمكافحة الأمراض التي يرتبط حدوثها بالنشاط المرضي للكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض الحساسة للدوكسيسيكلين. يوصف عقار Unidox Solutab لعلاج التهاب اللوزتين والتهاب الشعب الهوائية والتهاب القصبات الهوائية والإسهال والتهاب المرارة والإنتان وما إلى ذلك.1. العمل الدوائي
مجموعة المخدرات:
مضاد حيوي من مجموعة التتراسيكلين.النشاط البكتيري لـ Unidox Solutab:
نشاط عالي:
العقديات، الليستيريا، المكورات العنقودية، مسببات الأمراض الجمرة الخبيثة، النيسرية، الزائفة الزنجارية، البروسيلا، كلوستريديا، الإشريكية القولونية، الشيغيلا، مسببات التيفوس، يرشينيا، الباستوريلا، الضمة، البروبيانوباكتريا، الكليبسيلا، البكتيريا المعوية، العصوانيات، الأميبا، الميكوبلازما، ريك اتسيا، الكلاميديا اللولبيات .
نشاط منخفض:
البكتيريا من جنس بروتيوس، السراتيا، المكورات المعوية، الزائفة، العناية الإلهية.
التأثيرات العلاجية لـ Unidox Solutaba:
تأثير البكتيريا.الدوائية:
Unidox Solutab نشط بشكل خاص ضد الكائنات الحية الدقيقة المنقسمة وهو قادر على اختراق حاجز المشيمة وفي حليب الثدي.الارتباط ببروتينات البلازما:
شبه مكتمل (حوالي 90%).
إفراز: الكلى والأمعاء.
2. مؤشرات للاستخدام
يستخدم الدواء لعلاج:
- الأمراض المعدية في الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة والجلد والأنسجة الرخوة.
- السيلان، داء المفطورات البولي التناسلي، الزهري الأولي والثانوي، التهابات الكلاميديا.
- التيفوس.
- حَبُّ الشّبَاب.
3. طريقة التطبيق
الجرعة الموصى بها من Unidox Solutab لعلاج الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 8 سنوات ويزنون أقل من 50 كجم:
- الالتهابات الشديدة: 4 ملغم لكل كيلوغرام مرة واحدة يومياً؛
- الالتهابات المختلفة: 4 ملجم لكل كيلوجرام (في اليوم الأول)، ثم 2 ملجم لكل كيلوجرام مرة واحدة يومياً.
الجرعة الموصى بها للأطفال أكبر من 8 سنوات ويزنون أكثر من 50 كجم:
- الالتهابات الشديدة: 200 مجم لكل كجم مرة واحدة يومياً؛
- الالتهابات المختلفة: 200 (100) ملغم لكل كيلوغرام 1 (2) مرات يومياً.
- لمرض السيلان عند النساء: 200 ملغ يومياً لمدة 5 أيام؛
- لمرض السيلان عند الرجال: 300 ملغ يومياً لمدة 4 أيام؛
- لمرض الزهري الأولي أو الثانوي: 300 ملغ يومياً لمدة 10 أيام؛
- للتيفوس: 200 ملغ يومياً مرة واحدة.
مميزات التطبيق:
- يمكن تناول Unidox Solutab كاملاً أو تخفيفه كأقراص مطحونة مسبقًا في 20 أو 100 مل من الماء؛
- وبحسب التعليمات، يجب تناول جرعة الدواء التي أشار إليها الطبيب في المرة الواحدة، ما لم يتم توجيه خلاف ذلك.
4. الآثار الجانبية
نظام المكونة للدم: انخفاض عدد الصفائح الدموية ومؤشر البروثرومبين، وزيادة عدد اليوزينيات.الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة، وزيادة الضغط داخل الجمجمة.
تفاعلات فرط الحساسية تجاه Unidox Solutab: طفح جلدي، التهاب التامور، حكة، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.
الجهاز الهضمي: قيء، صعوبة في البلع والبراز، غثيان، فقدان الشهية، مغص.
الآفات الجلدية: التهاب الجلد، حمامي، حساسية للضوء.
أخرى: المهبل، تجويف الفم، إلخ.
5. موانع
الاستخدام المتزامن لـ Unidox Solutab مع:
- البنسلينات.
- السيفالوسبورينات.
- المضادات الحيوية مع عمل مبيد للجراثيم.
- مضادات الحموضة.
- المستحضرات المحتوية على أيونات معدنية.
لا يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من:
- الفشل الكلوي أو الكبدي الحاد والمزمن.
- فرط الحساسية أو التعصب الفردي ل Unidox Solutab أو مكوناته.
- أقل من 8 سنوات من العمر؛
- الحمل والرضاعة.
6. أثناء الحمل والرضاعة
يجب على النساء الحوامل والأمهات المرضعات تناول Unidox Solutab بطلان.7. التفاعل مع أدوية أخرى
عند استخدام Unidox Solutab مع:
الأدوية المضادة للتخثر تزيد من زمن البروثرومبين.8. جرعة زائدة
أعراض:
- الجهاز الهضمي: الإسهال، فقدان الشهية، القيء، الغثيان.
- الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة.
علاج الجرعة الزائدة من Unidox Solutab:
- التوقف عن تناول الدواء؛
- غسل المعدة في الساعات القليلة الأولى.
- تناول المواد الماصة المعوية؛
- علاج الأعراض.
9. نموذج الافراج
أقراص 100 ملغ - 10 قطع.10. شروط التخزين
عدم التعرض للحرارة أو أشعة الشمس أو وصول الأطفال إليها.لا ينبغي أن يكون أعلى من 25 درجة.
ليس لمدة 5 سنوات.
11. التكوين
1 قرص يونيدوكس سولوتاب:
- الدوكسيسيكلين (على شكل مونوهيدرات) - 100 ملغ؛
- سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، السكرين، هيبرولوز (منخفض الاستبدال)، هيبروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (اللامائي)، ستيرات المغنيسيوم، مونوهيدرات اللاكتوز
12. شروط الصرف من الصيدليات
يتم صرف الدواء حسب وصفة الطبيب المعالج.وجدت خطأ؟ حدده واضغط على Ctrl + Enter
* تعليمات الاستخدام الطبي للدواء Unidox Solutab منشورة بترجمة مجانية. هناك موانع. قبل الاستخدام، يجب عليك استشارة أحد المتخصصين
تكوين وشكل الافراج عن الدواء
أقراص قابلة للتشتت مستديرة، محدبة الوجهين، من الأصفر الفاتح أو الرمادي والأصفر إلى البني مع شوائب، مع نقش "173" (رمز الجهاز اللوحي) على جانب واحد وخط على الجانب الآخر.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 45 ملغ، السكرين - 10 ملغ، هيبرولوز (منخفض الاستبدال) - 18.75 ملغ، هيدروميلوز - 3.75 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (اللامائي) - 0.625 ملغ، ستيرات المغنيسيوم - 2 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - ما يصل إلى 250 ملغ.
10 قطع. - بثور مصنوعة من ورق PVC/الألومنيوم (1) - عبوات من الورق المقوى.
التأثير الدوائي
مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف. له تأثير جراثيم عن طريق قمع تخليق البروتين من مسببات الأمراض.
فعال ضد البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام: المكورات العنقودية النيابة. (بما في ذلك السلالات المنتجة للبنسليناز)، العقدية النيابة. (بما في ذلك المكورات العقدية الرئوية)، وعصيات الجمرة الخبيثة، والليستيريا المستوحدة؛ البكتيريا اللاهوائية: كلوستريديوم النيابة.
الدوكسيسيكلين فعال أيضًا ضد البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: النيسرية البنية، الإشريكية القولونية، الشيجلا النيابة، السالمونيلا النيابة، الأمعائية النيابة، الكليبسيلا النيابة، البورديتيلة السعال الديكي، وكذلك ضد النيابة الريكتسيا، اللولبية النيابة، الميكوبلازما النيابة. . و الكلاميديا النيابة.
Pseudomonas aeruginosa، Proteus spp.، Serratia spp.، ومعظم سلالات Bacteroides fragilis مقاومة للدوكسيسيكلين.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي. تناول الطعام له تأثير ضئيل على امتصاص الدوكسيسيكلين. وزعت على نطاق واسع في أنسجة وسوائل الجسم. نسبة الارتباط بالبروتين 80-95%. T1/2 هو 12-22 ساعة، ويفرز دون تغيير في البول (40%)، ولكن الجزء الرئيسي من الجرعة يخرج دون تغيير في البراز بسبب إفراز الصفراء.
دواعي الإستعمال
الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدوكسيسيكلين، بما في ذلك. التهابات الجهاز التنفسي والأنف والحنجرة. التهابات الجهاز الهضمي. التهابات قيحية في الجلد والأنسجة الرخوة (بما في ذلك حب الشباب) ؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي (بما في ذلك السيلان والزهري الأولي والثانوي) ؛ التيفوس، داء البروسيلات، داء الريكتسيات، التهاب العظم والنقي، التراخوما، الكلاميديا.
موانع
الحمل، الأطفال دون سن 8 سنوات (إمكانية تكوين مجمعات غير قابلة للذوبان مع الكالسيوم في الهيكل العظمي والمينا وعاج الأسنان)، فرط الحساسية للتتراسيكلين، البورفيريا، فشل الكبد الحاد، نقص الكريات البيض، فترة الرضاعة، الوهن العضلي الوبيل (للإعطاء عن طريق الوريد). ).
الجرعة
يوصف للبالغين 200 ملغ / يوم عن طريق الفم أو الوريد (بالتنقيط) في اليوم الأول من العلاج، و100-200 ملغ / يوم في الأيام اللاحقة. تردد الإدارة (أو التسريب في الوريد) هو 1-2 مرات / يوم. بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 8 سنوات ويزنون أكثر من 50 كجم، فإن الجرعة اليومية للإعطاء عن طريق الفم أو عن طريق الوريد (بالتنقيط) هي 4 مجم / كجم في اليوم الأول من العلاج. في الأيام التالية - 2-4 ملغم/كغم/يوم، حسب شدة المسار السريري للمرض. تردد الإدارة (أو التسريب في الوريد) هو 1-2 مرات / يوم. الحد الأدنى الموصى به للتسريب الوريدي لـ 100 ملغ من الدوكسيسيكلين (بتركيز محلول التسريب 0.5 ملغ / مل) هو ساعة واحدة.
الجرعات القصوى:للبالغين عن طريق الفم - 300 ملغ / يوم أو 600 ملغ / يوم (اعتمادًا على مسببات المرض) ؛ للإعطاء عن طريق الوريد - 300 ملغ / يوم.
آثار جانبية
من الجهاز الهضمي :غثيان، قيء، فقدان الشهية، إسهال، إمساك، عسر البلع، التهاب اللسان، التهاب المريء، زيادة عابرة في مستويات الدم من الترانساميناسات الكبدية، الفوسفاتيز القلوي، البيليروبين.
من نظام المكونة للدم:قلة العدلات، نقص الصفيحات، فقر الدم الانحلالي.
ردود الفعل التحسسية:طفح جلدي، حكة، كثرة اليوزينيات. نادرا - وذمة كوينك، حساسية للضوء.
آحرون:زيادة في النيتروجين المتبقي، داء المبيضات، خلل التنسج المعوي، تغير لون الأسنان عند الأطفال.
تفاعل الأدوية
الأدوية التي تحتوي على أيونات معدنية (الأدوية التي تحتوي على الحديد والمغنيسيوم والكالسيوم) تشكل مخلبات غير نشطة مع الدوكسيسيكلين، وبالتالي يجب تجنب تناولها في وقت واحد.
عند استخدامه في وقت واحد مع الباربيتورات والفينيتوين، ينخفض تركيز الدوكسيسيكلين في بلازما الدم بسبب تحفيز إنزيمات الكبد الميكروسومية، مما قد يسبب انخفاضًا في تأثيره المضاد للبكتيريا.
من الضروري تجنب الدمج مع البنسلين والسيفالوسبورينات التي لها تأثير مبيد للجراثيم وهي مضادات للمضادات الحيوية المثبطة للجراثيم (بما في ذلك الدوكسيسيكلين).
يتم تقليل امتصاص الدوكسيسيكلين بواسطة الكوليسترامين والكوليستيبول (حافظ على فاصل زمني لا يقل عن 3 ساعات بين الجرعات).
بسبب قمع البكتيريا المعوية، الدوكسيسيكلين يقلل من مؤشر البروثرومبين، الأمر الذي يتطلب تعديل جرعة الأدوية غير المباشرة.
يقلل تناول الدوكسيسيكلين من موثوقية وسائل منع الحمل ويزيد من حدوث نزيف اختراقي أثناء تناول موانع الحمل الفموية التي تحتوي على هرمون الاستروجين.
الاستخدام المتزامن للريتينول يزيد الضغط داخل الجمجمة.
تعليمات خاصة
استخدم الدوكسيسيكلين بحذر في حالات اختلال وظائف الكبد. في حالة اختلال وظائف الكلى، لا يلزم تعديل الجرعة.
لمنع التهيج الموضعي (التهاب المريء، التهاب المعدة، تقرح الجهاز الهضمي)، يوصى بتناوله أثناء النهار مع الكثير من السوائل أو الطعام أو الحليب. نظرًا لاحتمال تطور الحساسية للضوء، فمن الضروري الحد من التعرض للتشمس أثناء العلاج ولمدة 4-5 أيام بعده.
يجب استخدام محلول الدوكسيسيكلين للإعطاء عن طريق الوريد في موعد لا يتجاوز 72 ساعة بعد تحضيره.
الحمل والرضاعة
يمنع استخدام الدوكسيسيكلين أثناء فترة الحمل والرضاعة. الدوكسيسيكلين يعبر حاجز المشيمة. قد يسبب تغير لون الأسنان على المدى الطويل، ونقص تنسج المينا، وتثبيط نمو عظام الهيكل العظمي للجنين، وتطور الكبد الدهني.
إذا لزم الأمر، واستخدام أثناء الرضاعة يجب أن تتوقف عن الرضاعة الطبيعية.
استخدامها في مرحلة الطفولة
لا يستخدم الدوكسيسيكلين في الأطفال أقل من 8 سنوات لأنه التتراسيكلين (بما في ذلك الدوكسيسيكلين) يسبب تغير لون الأسنان على المدى الطويل، ونقص تنسج المينا ونمو طولي أبطأ لعظام الهيكل العظمي في هذه الفئة من المرضى.
لضعف وظائف الكلى
في حالة اختلال وظائف الكلى، لا يلزم تعديل الجرعة.
لاختلال وظائف الكبد
يمنع في حالات فشل الكبد الحاد. استخدم الدوكسيسيكلين بحذر في حالات اختلال وظائف الكبد.