Unidox Solutab vücuttan atılma süresi. Unidox Solutab - resmi kullanım talimatları (tablet şeklinde), endikasyonlar ve kontrendikasyonlar, analoglar

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma) Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europe B.V./Ortat CJSC ZiO-Zdorovye, CJSC Yamanouchi Europe B.V. Yamanuchi Europe B.V./ "ORTAT" Şirketi

Menşei ülke

Hollanda Hollanda/Rusya Rusya

Ürün grubu

antibakteriyel ilaçlar

Tetrasiklin grubunun antibiyotik

Yayın formları

  • Tabletler 100 mg - 10 adet.

Dozaj formunun açıklaması

  • dağılabilir tabletler

farmakolojik etki

Antibiyotik - tetrasiklin. Bakteriyostatik olarak etki eder, ribozomların 30S alt birimi ile etkileşerek mikrobiyal bir hücrede protein sentezini inhibe eder. Gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı aktif: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerugenes dahil), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (Rickettsia prowazekii dahil), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (Yersinia pestis dahil), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Clostridium difficile hariç), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; bazı protozoalar: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Kural olarak Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.'ye karşı aktif değildir. Genellikle bir grup içinde çapraz grup olan bir dizi patojende doksisikline karşı kazanılmış direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (yani, doksisikline dirençli suşlar aynı anda tüm tetrasiklin grubuna dirençli olacaktır).

farmakokinetik

Emilim Emilim hızlı ve yüksektir (yaklaşık %100). Yemek yemek, ilacın emilimini hafifçe etkiler. Plazmadaki Cmax doksisiklin (2.6-3 μg / ml), 200 mg alındıktan 2 saat sonra elde edilir, 24 saat sonra kan plazmasındaki aktif maddenin konsantrasyonu 1.5 μg / ml'ye düşer. Tedavinin ilk gününde 200 mg ve sonraki günlerde 100 mg/gün alındıktan sonra kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu 1.5-3 μg/ml'dir. Dağılım Doksisiklin plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (%80-90), dokulara iyi nüfuz eder, beyin omurilik sıvısına zayıf bir şekilde (plazma konsantrasyonunun %10-20'si) nüfuz eder, ancak beyin omurilik sıvısındaki doksisiklin konsantrasyonu, iltihaplanma ile artar. omurilik zarı. Vd - 1.58 l / kg. Oral uygulamadan 30-45 dakika sonra, doksisiklin karaciğer, böbrekler, akciğerler, dalak, kemikler, dişler, prostat bezi, göz dokuları, plevral ve asit sıvıları, safra, sinovyal eksüda, maksiller eksüda ve dişeti sulkus sıvısında frontal sinüsler. Normal karaciğer fonksiyonu ile, ilacın safradaki seviyesi plazmadan 5-10 kat daha yüksektir. Tükürükte, kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunun %5-27'si belirlenir. Doksisiklin plasenta bariyerini geçer ve az miktarda anne sütüne geçer. Dentin ve kemik dokusunda birikir. Metabolizma Doksisiklinin sadece küçük bir kısmı metabolize edilir. Tek bir oral alımdan sonra atılım T1 / 2, tekrarlanan dozlar alındıktan sonra - 22-23 saat 16-18 saattir.Alınan dozun yaklaşık %40'ı böbreklerde tübüler sekresyon ile biyolojik olarak aktif bir biçimde atılır, %20-40 inaktif formlar (şelatlar) şeklinde bağırsaklardan atılır. Özel klinik durumlarda farmakokinetik T1 / 2 doksisiklin böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda değişmez çünkü. bağırsaktan atılımı artar. Hemodiyaliz ve periton diyalizi, plazmadaki doksisiklin konsantrasyonunu etkilemez.

Özel durumlar

Diğer tetrasiklin ilaçları ile çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı vardır. Tetrasiklinler protrombin zamanını artırabilir, koagülopatili hastalarda tetrasiklin kullanımı dikkatle izlenmelidir. Tetrasiklinlerin antianabolik etkisi, kandaki kalıntı üre nitrojen seviyesinde bir artışa yol açabilir. Kural olarak, bu normal böbrek fonksiyonu olan hastalar için önemli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda azotemide artış olabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tetrasiklin kullanımı tıbbi gözetim gerektirir. İlacın uzun süreli kullanımı ile laboratuvar kan parametrelerinin, karaciğer ve böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir. Fotodermatitin olası gelişimi ile bağlantılı olarak, tedavi sırasında ve 4-5 gün sonra güneşlenmeyi sınırlamak gerekir. İlacın uzun süreli kullanımı, disbakteriyoza ve bunun sonucunda hipovitaminoz gelişimine (özellikle B vitaminleri) neden olabilir. Dispeptik fenomenleri önlemek için ilacı yemek sırasında almanız önerilir. Araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etki Araba kullanma yeteneği ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkinin özellikleri araştırılmamıştır.

Birleştirmek

  • doksisiklin monohidrat, doksisiklin cinsinden 100 mg Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, sakarin, hiproloz (düşük ikameli), hipromelloz, kolloidal silikon dioksit (susuz), magnezyum stearat, laktoz monohidrat.

Unidox Solutab kullanım endikasyonları

  • ilaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihabi hastalıklar: - solunum yolu enfeksiyonları (farenjit, akut bronşit, kronik obstrüktif akciğer hastalığının alevlenmesi, tracheitis, bronkopnömoni, lober pnömoni, toplum kökenli pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem dahil); - KBB organlarının enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı dahil); - genitoüriner sistem enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, bakteriyel prostatit, üretrit, üretrosistit, ürogenital mikoplazmoz, akut orşiepididimit; endometrit, endoservisit ve salpingo-ooforit /kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak/); - cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar (ürogenital klamidya, penisilin intoleransı olan hastalarda sifiliz, komplike olmayan gonore / alternatif bir tedavi olarak /, inguinal granülom, zührevi lenfogranüloma); - gastrointestinal sistem ve safra yolları enfeksiyonları (kolera, yersiniosis, kolesistit, kolanjit, gastroenterokolit, basiller ve amipli dizanteri, gezgin ishali);

Unidox Solutab kontrendikasyonları

  • - karaciğer ve / veya böbreklerin ciddi ihlalleri; - porfiri; - hamilelik; - emzirme dönemi (emzirme); - 8 yaşına kadar çocukların yaşı; - tetrasiklin grubunun antibiyotiklerine aşırı duyarlılık.

Unidox Solutab dozajı

  • 100 mg 100 mg

Unidox Solutab yan etkileri

  • Sindirim sisteminden: anoreksi, bulantı, kusma, disfaji, ishal, enterokolit, psödomembranöz kolit, özofajit, yemek borusu ülseri, dilde koyu renk lekelenme, karaciğer hasarı (uzun süreli kullanım sırasında veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda), kolestaz . Dermatolojik reaksiyonlar: ışığa duyarlılık, makülopapüler ve eritematöz döküntü, eksfolyatif dermatit. Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, sistemik lupus eritematozus alevlenmesi, perikardit, serum hastalığına benzer bir sendrom, eritema multiforme. Hematopoetik sistemden: hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, azalmış protrombin aktivitesi. Endokrin sistem kısmında: Uzun süre doksisiklin alan hastalarda tiroid dokusunun geri dönüşümlü koyu kahverengi lekelenmesi mümkündür. Merkezi sinir sisteminin yanından: kafa içi basıncında iyi huylu bir artış (anoreksi, kusma, baş ağrısı, optik sinirin şişmesi), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi veya kararsızlık), bulanık görme, çift görme. Üriner sistemden: kalıntı üre azotunda bir artış (antianabolik etki nedeniyle). Kas-iskelet sisteminden: doksisiklin osteogenezi yavaşlatır, çocuklarda normal diş gelişimini bozar (dişlerin rengini geri döndürülemez şekilde değiştirir, emaye hipoplazisi gelişir).

ilaç etkileşimi

Alüminyum, magnezyum, kalsiyum, demir müstahzarları, sodyum bikarbonat, magnezyum içeren müshil içeren antasitler, doksisiklin emilimini azaltır, bu nedenle kullanımları 3 saat ara ile ayrılmalıdır. Doksisiklin tarafından bağırsak mikroflorasının baskılanması ile bağlantılı olarak, dolaylı antikoagülanların doz ayarlamasını gerektiren protrombin indeksi azalır. Doksisilin, hücre duvarının (penisilinler, sefalosporinler) sentezini bozan bakterisidal antibiyotiklerle birleştirildiğinde, ikincisinin etkinliği azalır. Doksisiklin, doğum kontrolünün güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren hormonal kontraseptifler alırken asiklik kanama sıklığını artırır. Etanol, barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, doksisiklin metabolizmasını hızlandırır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltır. Doksisiklin ve retinolün eşzamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.

Depolama koşulları

  • Çocuklardan uzak tutun
Sağlanan bilgiler
  • Unidox Solutab® kullanım talimatları
  • Unidox Solutab ® Bileşimi
  • Unidox Solutab ® için Endikasyonlar
  • Unidox Solutab ® saklama koşulları
  • Unidox Solutab ® raf ömrü

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

sekme. dağılabilir 100 mg: 10 adet.
Kayıt No: 1122/95/2000/05/10/15/16 tarih ve 03/10/2015 - Geçerli

dağılabilir tabletler açık sarıdan gri-sarıya, yuvarlak, bikonveks, bir tarafında "173" ve diğer tarafında bir çizgi ile oyulmuş.

Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, sakarin, hiproloz (düşük ikameli), hipromelloz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat.

10 adet. - kabarcıklar (1) - karton kutular.

Tıbbi ürünün tanımı UNIDOX SOLUTAB ®İlacın kullanımı için resmi olarak onaylanmış talimatlara dayanmaktadır ve 2011'de yapılmıştır. Güncelleme tarihi: 11/25/2011


farmakolojik etki

Tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu bir antibiyotik. Bakteriyostatik olarak etki eder, ribozomların 30S alt birimi ile etkileşerek mikrobiyal bir hücrede protein sentezini inhibe eder.

Gram pozitif ve gram negatif aerobik ve anaerobik bakterilere karşı aktif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerugenes dahil), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., fetüs bacters. (Yersinia pestis dahil), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (Clostridium difficile hariç), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; bazı protozoa: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Genellikle, için aktif değil Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Genellikle bir grup içinde çapraz grup olan bir dizi patojende doksisikline karşı kazanılmış direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (yani, doksisikline dirençli suşlar aynı anda tüm tetrasiklin grubuna dirençli olacaktır).

farmakokinetik

Emme

Emilim - hızlı ve yüksek (%100). Gıda alımı, klinik önemi olmayan ilacın emilimini hafifçe etkiler.

Plazmadaki Cmax doksisiklin (2.6-3 μg / ml), 200 mg alındıktan 2 saat sonra elde edilir, 24 saat sonra kan plazmasındaki aktif maddenin konsantrasyonu 1.5 μg / ml'ye düşer.

Tedavinin ilk gününde 200 mg ve sonraki günlerde 100 mg/gün alındıktan sonra kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu 1.5-3 μg/ml'dir.

Dağıtım

Doksisiklin plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (% 80-90), dokulara iyi nüfuz eder, beyin omurilik sıvısına zayıf bir şekilde (plazma konsantrasyonunun% 10-20'si) nüfuz eder, ancak beyin omurilik sıvısındaki doksisiklin konsantrasyonu, omurilik zarının iltihaplanmasıyla artar.

V d - 1.58 l / kg. Oral uygulamadan 30-45 dakika sonra, doksisiklin karaciğer, böbrekler, akciğerler, dalak, kemikler, dişler, prostat bezi, göz dokuları, plevral ve asit sıvıları, safra, sinovyal eksüda, maksiller eksüda ve dişeti sulkus sıvısında frontal sinüsler.

Normal karaciğer fonksiyonu ile, ilacın safradaki seviyesi plazmadan 5-10 kat daha yüksektir.

Tükürükte, kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunun %5-27'si belirlenir.

Doksisiklin plasenta bariyerini geçer ve az miktarda anne sütüne geçer.

Dentin ve kemik dokusunda birikir.

Metabolizma

Doksisiklinin sadece küçük bir kısmı metabolize edilir.

üreme

Tek bir oral uygulamadan sonra T 1/2, tekrarlanan dozlar alındıktan sonra 16-18 saattir - 22-23 saat.

Alınan dozun yaklaşık %40'ı biyolojik olarak aktif formda böbreklerde tübüler salgı ile, %20-40'ı ise inaktif formlar (şelatlar) şeklinde bağırsaklardan atılır.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

T 1/2 doksisiklin böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda değişmez çünkü. bağırsaktan atılımı artar.

Hemodiyaliz ve periton diyalizi, plazmadaki doksisiklin konsantrasyonunu etkilemez.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:

  • solunum yolu enfeksiyonları (farenjit, akut bronşit, kronik obstrüktif akciğer hastalığının alevlenmesi, tracheitis, bronkopnömoni, lober pnömoni, toplum kökenli pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem dahil);
  • KBB organlarının enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı dahil);
  • genitoüriner sistem enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit, bakteriyel prostatit, üretrit, üretrosistit, ürogenital mikoplazmoz, akut orşiepididimit; endometrit, endoservisit ve salpingo-ooforit / kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak /);
  • cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar (ürogenital klamidya, penisilin intoleransı olan hastalarda sifiliz, komplike olmayan gonore / alternatif tedavi olarak /, inguinal granülom, zührevi lenfogranüloma);
  • gastrointestinal sistem ve safra yolu enfeksiyonları (kolera, yersiniosis, kolesistit, kolanjit, gastroenterokolit, basiller ve amipli dizanteri, yolcu ishali);
  • cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (hayvan ısırıklarından sonra yara enfeksiyonları dahil), şiddetli akne (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak);
  • diğer hastalıklar (yaws, lejyonelloz, çeşitli lokalizasyonların klamidyası / prostatit ve proktit dahil /, riketsiyoz, Q ateşi, Kayalık Dağ benekli ateşi, tifo / tifüs dahil, kene kaynaklı tekrarlayan /, Lyme hastalığı / evre I - eritema migrans /, tularemi , veba, aktinomikoz, sıtma, leptospirosis, psittakoz, ornitoz, şarbon /pulmoner form dahil/, bartonelloz, granülositik ehrlichiosis, boğmaca, bruselloz);
  • kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak bulaşıcı göz hastalıkları - trahom;
  • osteomiyelit;
  • sepsis;
  • subakut septik endokardit;
  • peritonit.

Klorokin ve/veya pirimetamin-sülfadoksine dirençli suşların yaygın olduğu bölgelerde kısa süreli seyahat (4 aydan az) sırasında Plasmodium falciparum'un neden olduğu postoperatif pürülan komplikasyonların ve sıtmanın önlenmesi.

Dozaj rejimi

İlaç tercihen yemeklerle birlikte alınır (dispepsiyi önlemek için). Tabletler, bir süspansiyon oluşturmak üzere az miktarda su (yaklaşık 20 mi) içinde çözülür. Tabletler ayrıca bütün olarak yutulabilir, parçalara bölünebilir veya su ile çiğnenebilir. Yemek borusu iltihabı ve yemek borusu ülseri gelişme olasılığını azaltan, otururken veya ayakta dururken tabletlerin alınması tercih edilir. İlaç yatmadan hemen önce alınmamalıdır.

Genellikle tedavi süresi 5-10 gündür.

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar tedavinin ilk gününde, 1 veya 2 dozda 200 mg / gün, sonraki tedavi günlerinde - günde 100 mg / gün reçete edilir. Ne zaman şiddetli enfeksiyonlar Tedavinin tamamı boyunca günde 200 mg / gün atayın.

saat Streptococcus pyogenes'in neden olduğu enfeksiyon, tedavi süresi en az 10 gündür.

saat komplike olmayan gonore(erkeklerde anorektal enfeksiyonlar hariç) yetişkinler Tam iyileşme sağlanana kadar (ortalama 7 gün içinde) günde 2 kez 100 mg veya bir gün içinde 2 dozda 600 mg - 300 mg (ilk dozdan 1 saat sonra ikinci doz) atayın.

saat birincil frengi 14 gün boyunca günde 2 kez 100 mg atayın, ikincil frengi- 28 gün boyunca günde 2 kez 100 mg.

saat Chlamydia trachomatis'in neden olduğu komplike olmayan ürogenital enfeksiyonlar, servisit, Ureaplasma urealiticum'un neden olduğu gonokokal olmayan üretrit, 7 gün boyunca günde 2 kez 100 mg atayın.

saat akne 50 mg / gün atayın, tedavi süresi 6-12 haftadır.

İçin sıtma önleme yolculuktan 1-2 gün önce günde 1 kez 100 mg, daha sonra yolculuk sırasında her gün ve dönüşten sonraki 4 hafta içinde; 8 yaşından büyük çocuklar- 2 mg / kg 1 kez / gün.

İçin gezgin ishali önleme- Gezinin ilk gününde 1 veya 2 dozda 200 mg, daha sonra - Bölgede kalış süresi boyunca günde 1 kez 100 mg (3 haftadan fazla değil).

İçin leptospiroz tedavisi- 7 gün boyunca günde 2 kez 100 mg oral; için leptospirosisin önlenmesi- Dezavantajlı bir bölgede kalış sırasında haftada 1 kez 200 mg ve ayrıldıktan sonra 200 mg. İlacın 21 günden daha uzun profilaktik amaçlarla kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir.

İTİBAREN tıbbi kürtaj sırasında enfeksiyonları önlemek için müdahaleden 1 saat önce 100 mg ve müdahaleden sonra 200 mg reçete edin.

için maksimum günlük doz yetişkinler- 5 gün boyunca günde 300 mg'a kadar veya günde 600 mg'a kadar şiddetli gonokok enfeksiyonları. İçin 50 kg'dan daha ağır olan 8 yaşından büyük çocuklar - için 200 mg'a kadar 50 kg'dan hafif 8-12 yaş arası çocuklar- Tedavi süresince günde 4 mg/kg.

saat böbrek (CC 60 ml/dk'dan az) ve/veya karaciğer yetmezliği Günlük doksisiklin dozunda bir azalma gereklidir, çünkü bu durumda vücutta yavaş yavaş birikir (hepatotoksik etki riski).

Yan etkiler

Sindirim sisteminden: iştahsızlık, bulantı, kusma, disfaji, ishal, özofajit, özofagus ülseri, enterokolit, psödomembranöz kolit, karaciğer hasarı (uzun süreli kullanım sırasında veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda);

  • nadiren - hepatotoksisite, hepatit, sarılık, karaciğer yetmezliği, pankreatit.

    • Dermatolojik ve alerjik reaksiyonlar: fotosensitivite, ürtiker, makülopapüler ve eritematöz döküntü, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, perikardit, sistemik lupus eritematozus alevlenmesi, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.

    Hematopoetik sistemden: hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili.

    Kan pıhtılaşma sisteminden: protrombin aktivitesinde azalma.

    Endokrin sisteminden: Uzun süre doksisiklin alan hastalarda tiroid dokusunun geri dönüşümlü koyu kahverengi boyanması mümkündür.

    Sinir sistemi ve duyu organlarından: kafa içi basıncında iyi huylu artış (anoreksi, kusma, baş ağrısı, optik sinirin şişmesi), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi veya kararsızlık), kulak çınlaması.

    Üriner sistemden: artık üre azotunda bir artış (ilacın antianabolik etkisinden dolayı).

    Kas-iskelet sisteminden: doksisiklin osteogenezi yavaşlatır, çocuklarda dişlerin normal gelişimini bozar (dişlerin rengini geri dönüşümsüz olarak değiştirir, emaye hipoplazisi gelişir).

    Diğerleri: süperenfeksiyon belirtileri olarak kandidiyaz (glossit, stomatit, proktit, vajinit).

    Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

    Unidox Solutab ® hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin anne sütüne az miktarda salgılanır.

    Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

    Şiddetli karaciğer disfonksiyonunda kontrendikedir.

    Unidox Solutab ®, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara ancak diğer ilaçlarla tedavi edilmesi mümkün değilse reçete edilir.

    saat karaciğer fonksiyon bozukluğu ilacın dozunu azaltmak gereklidir.

    Özel Talimatlar

    Diğer tetrasiklin ilaçları ile çapraz direnç ve aşırı duyarlılık olasılığı vardır.

    Tetrasiklinler protrombin zamanını artırabilir, koagülopatili hastalarda tetrasiklin kullanımı dikkatle izlenmelidir.

    Tetrasiklinlerin antianabolik etkisi, kandaki kalıntı üre nitrojen seviyesinde bir artışa yol açabilir. Kural olarak, bu normal böbrek fonksiyonu olan hastalar için önemli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda azotemide artış olabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tetrasiklin kullanımı tıbbi gözetim gerektirir.

    İlacın uzun süreli kullanımı ile laboratuvar kan parametrelerinin, karaciğer ve böbrek fonksiyonunun periyodik olarak izlenmesi gerekir.

    Fotodermatitin olası gelişimi ile bağlantılı olarak, tedavi sırasında ve 4-5 gün sonra güneşlenmeyi sınırlamak gerekir.

    Antibiyotikler, Candida dahil duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Bu durumda ilacı almayı bırakmalı ve uygun tedaviye başlamalısınız.

    Doksisiklin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ilaçlarla psödomembranöz kolit vakaları tanımlanmıştır. Şiddeti hafiften hayati tehlikeye kadar değişiyordu. Antibakteriyel ilaçlar alırken veya sonrasında gelişen diyare hastalarında bu tanının akılda tutulması önemlidir. Clostridium difficile'nin neden olduğu ishal, antibiyotiklerin kesilmesinden sonraki 2 ay içinde gelişebileceğinden dikkatli öykü alınması önemlidir.

    Nöromüsküler blokaj geliştirme olasılığı nedeniyle, miyastenia gravis (myastenia gravis) hastalarına tetrasiklin reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

    Tetrasiklinler sistemik lupus eritematozus alevlendirebilir.

    Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi

    Araba ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araştırılmamıştır.

    aşırı doz

    Belirtiler: karaciğer hasarının neden olduğu artan advers reaksiyonlar - kusma, ateş, sarılık, azotemi, artan transaminaz seviyeleri, artan protrombin zamanı.

    Tedavi: büyük dozlar alındıktan hemen sonra midenin yıkanması, bol su içilmesi ve gerekirse kusturulması tavsiye edilir. Aktif kömür ve ozmotik laksatifler alın. Düşük verim nedeniyle hemodiyaliz ve periton diyalizi önerilmez.

    ilaç etkileşimi

    Doksisiklin tarafından bağırsak mikroflorasının baskılanması ile bağlantılı olarak, dolaylı antikoagülanların doz ayarlamasını gerektiren protrombin indeksi azalır.

    Doksisilin, hücre duvarının (penisilinler, sefalosporinler) sentezini bozan bakterisidal antibiyotiklerle birleştirildiğinde, ikincisinin etkinliği azalır.

    Doksisiklin, doğum kontrolünün güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren hormonal kontraseptifler alırken asiklik kanama sıklığını artırır.

    Etanol, barbitüratlar, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, doksisiklin metabolizmasını hızlandırır, kan plazmasındaki konsantrasyonunu azaltır.

    Doksisiklin ve retinolün eşzamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.

    İtirazlar için irtibatlar

    ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., temsilcilik ofisi, (Hollanda)

    Astellas Pharma Europe B.V. Temsilciliği Belarus Cumhuriyeti'nde

    Unidox Solutab - ilacın yeni bir açıklaması, kontrendikasyonları, yan etkileri, Unidox Solutab'ı görebilirsiniz. Unidox Solutab hakkında incelemeler -

    Tetrasiklin grubunun geniş spektrumlu bir antibiyotik.
    Hazırlık: UNIDOX SOLUTAB®
    İlacın aktif maddesi: doksisiklin
    ATX kodlaması: J01AA02
    CFG: Tetrasiklin grubunun bir antibiyotiği
    Kayıt numarası: P No. 013102/01
    Kayıt tarihi: 12.09.08
    Reg'in sahibi. Kredi: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Hollanda)

    Unidox Solutab salım formu, ilaç ambalajı ve bileşimi.

    Tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarıdan gri-sarıya kadar, bir tarafında çentikli ve diğer tarafında "173" yazılıdır. Tabletler 1 sekmesi. doksisiklin monohidrat 100 mg
    Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, sakarin, düşük ikameli hiproloz, hipromelloz, susuz kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat.
    10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketleri.

    İlacın açıklaması, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır.

    Unidox Solutab'ın farmakolojik etkisi

    Tetrasiklin grubunun geniş spektrumlu bir antibiyotik. Bakteriyostatik olarak hareket eder, taşıma RNA'sının ve ribozomal membranın bağlantısını bozar, mikrobiyal hücrede protein sentezini engeller.
    Gram pozitif bakterilere karşı aktif: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (Listeria monocytogenes dahil); Gram negatif bakteriler: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio larensis, Francisella Propibacteri akne , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp. ve Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
    Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.'ye karşı daha az aktif.

    İlacın farmakokinetiği.

    Emme
    Oral uygulamadan sonra, doksisiklin gastrointestinal sistemden neredeyse tamamen emilir. Yiyecek veya süt alımı, doksisiklin emilimini önemli ölçüde etkilemez. Tedavinin ilk gününde 200 mg ve sonraki günlerde 100 mg / gün alındıktan sonra, plazma konsantrasyonunun terapötik seviyesi (1.5-3 μg / ml) korunur. Plazmadaki Cmax doksisiklin (2.6-3 μg / ml), 200 mg alındıktan 2 saat sonra elde edilir, 24 saat sonra kan plazmasındaki aktif maddenin konsantrasyonu 1.5 μg / ml'ye düşer.
    Dağıtım
    Doksisiklin, plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır (% 80-90), dokulara iyi nüfuz eder, zayıf - beyin omurilik sıvısına (plazma seviyelerinin% 10-20'si). RES, dentin ve kemik dokusunda birikir.
    Doksisiklin plasenta bariyerini geçer ve anne sütünde bulunur.
    Tükürükte, kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonunun %5-27'si belirlenir.
    Metabolizma
    Doksisiklinin sadece küçük bir kısmı metabolize edilir.
    üreme
    Tek bir oral uygulamadan sonra T1 / 2, tekrarlanan dozlardan sonra 16-18 saattir - 22-23 saat.
    Alınan dozun yaklaşık %40'ı biyolojik olarak aktif formda böbreklerde tübüler salgı ile, %20-40'ı ise inaktif formlar (şelatlar) şeklinde bağırsaklardan atılır.

    İlacın farmakokinetiği.

    özel klinik durumlarda
    T1 / 2 doksisiklin böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda değişmez çünkü. bağırsaktan atılımı artar.
    Hemodiyaliz ve periton diyalizi, plazmadaki doksisiklin konsantrasyonunu etkilemez.

    Kullanım endikasyonları:

    İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve iltihaplı hastalıklar:
    - solunum ve KBB organlarının enfeksiyonları;
    - gastrointestinal sistem enfeksiyonları (proktit);
    - cilt ve yumuşak dokuların pürülan enfeksiyonları (akne dahil);
    - genitoüriner sistem enfeksiyonları (piyelonefrit, sistit, ürogenital mikoplazmoz, endometrit, prostatit dahil);
    - gonokokal ve gonokokal olmayan üretrit;
    - penisilinlere veya sefalosporinlere karşı intoleransı veya alerjik reaksiyonları olan hastalarda birincil ve ikincil sifiliz;
    - tifüs;
    - göz enfeksiyonları, özellikle trahom;
    - ornitoz, psittakoz, zührevi granülom, idrar yolu enfeksiyonu dahil klamidyal enfeksiyonlar;
    - osteomiyelit;
    - Lyme hastalığı (evre 1).

    İlacın dozu ve uygulama yöntemi.

    İlaç tercihen yemeklerle birlikte alınır. Tablet bütün olarak yutulabilir, parçalara bölünebilir veya suyla çiğnenebilir ve ayrıca bir şurup (20 ml'de) veya süspansiyon (100 ml'de) oluşturmak üzere suyla seyreltilebilir.
    Tedavinin ilk gününde yetişkinler ve 50 kg'dan ağır olan çocuklara 1 veya 2 dozda günde 200 mg, sonraki tedavi günlerinde - 1 dozda 100 mg / gün reçete edilir. Şiddetli enfeksiyonlar durumunda, tüm tedavi süresi boyunca 200 mg / gün reçete edilir.
    Tedavinin ilk gününde ağırlığı 50 kg'dan az olan 8 yaşından büyük çocuklara, tedavinin sonraki günlerinde 1 dozda günlük 4 mg / kg doz - 2 mg / kg 1 kez / gün reçete edilir. Şiddetli enfeksiyonlarda, tüm tedavi süresince günlük 4 mg / kg doz verilir.
    Tedavi seyrinin süresi ayrı ayrı belirlenir.
    Beta-hemolitik streptokok ile enfekte olduğunda, tedavi süresi 10 gündür.
    Gonore ile, kadınlara tam bir iyileşme sağlanana kadar (ortalama olarak 5 gün içinde) 200 mg / gün reçete edilir; erkeklere 2-4 gün boyunca 1 dozda 200-300 mg / gün veya 1 gün, günde 2 kez 300 mg (ilk dozdan 1 saat sonra ikinci doz) reçete edilir.
    Birincil ve ikincil sifilizde günde 300 mg reçete edilir, minimum tedavi süresi 10 gündür.
    Tifüs ile 100-200 mg'lık tek bir doz reçete edilir (hastalığın şiddetine bağlı olarak).
    Klamidyal üretrit, üreaplazmanın neden olduğu yetişkinlerde endoservikal veya rektal enfeksiyonlar ile 7 gün boyunca günde 1 kez reçete edilir.
    Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın dozunun azaltılması gerekir.

    Unidox Solutab'ın yan etkileri:

    Sindirim sisteminden: anoreksi, bulantı, kusma, disfaji, ishal, enterokolit, psödomembranöz kolit, karaciğer hasarı (uzun süreli kullanımda veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda).
    Biyolojik etkiye bağlı etkiler: kandidiyaz (glossit, stomatit, proktit, vajinit).
    Dermatolojik reaksiyonlar: makülopapüler ve eritematöz döküntü, ışığa duyarlılık.
    Alerjik reaksiyonlar: ürtiker döküntüsü, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar, perikardit, sistemik lupus eritematozus alevlenmesi.
    Hemopoietik sistemden: hemolitik anemi, trombositopeni, nötropeni, eozinofili, protrombin aktivitesinde azalma.
    Endokrin sistem kısmında: Uzun süre doksisiklin alan hastalarda, tiroid bezinin biyopsisini incelerken, mikro preparatlarda dokuların koyu kahverengi boyanması işlevini bozmadan mümkündür.
    Merkezi sinir sisteminin yanından: kafa içi basıncında iyi huylu artış (anoreksi, kusma, baş ağrısı, optik sinirin şişmesi), vestibüler bozukluklar (baş dönmesi veya kararsızlık). Bu semptomlar geri dönüşümlüdür, ilacın kesilmesinden birkaç gün veya hafta sonra kaybolurlar.
    Üriner sistemden: kalıntı üre azotunda bir artış (antianabolik etki nedeniyle).
    Kas-iskelet sisteminden: doksisiklin osteogenezi yavaşlatır, fetüste kemiklerin kırılganlığını arttırır, dişlerin normal gelişimini bozar (dişlerin rengini geri dönüşümsüz olarak değiştirir, emaye hipoplazisi gelişir).

    İlacın kontrendikasyonları:

    Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
    - böbrek fonksiyonunun ciddi ihlalleri;
    - hamilelik;
    - emzirme dönemi (emzirme);
    - 8 yaşına kadar çocukların yaşı;
    - tetrasiklin grubunun antibiyotiklerine aşırı duyarlılık.

    Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.

    Unidox Solutab, hamilelik sırasında kullanım için kontrendikedir.
    İlaç emzirme döneminde (emzirme) kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin anne sütüne geçer.

    Unidox Solutab'ın kullanımı için özel talimatlar.

    Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar için, Unidox Solutab, yalnızca diğer ilaçlarla tedavi edilmesi mümkün değilse reçete edilir.
    Tetrasiklin grubunun diğer antibiyotikleriyle çapraz direnç olasılığı vardır.
    İlacın uzun süreli kullanımı, dysbacteriosis (B vitaminleri üreten bakterilerin büyümesinin baskılanması) gelişmesi nedeniyle hipovitaminoza neden olabilir.

    Aşırı dozda ilaç:

    Semptomlar: açıklanan yan etkilerin tezahürlerini arttırmak mümkündür.
    Tedavi: mide yıkama; gerekirse semptomatik tedavi uygulayın. Hemodiyaliz ve periton diyalizi etkili değildir.

    Unidox Solutab'ın diğer ilaçlarla etkileşimi.

    Bakterisidal etki gösteren antibakteriyel ilaçlarla (penisilinler, sefalosporinler) eşzamanlı kullanımda, ilacın klinik etkinliği azalır.
    Metal iyonları (antasitler, demir tuzları) içeren ilaçlarla aynı anda alındığında, Unidox Solutab ilacının etkinliği azalır, çünkü. doksisiklin ise inaktif şelatlara dönüştürülür.
    Doksisiklin, östrojen içeren oral kontraseptiflerle birlikte kullanıldığında, kontrasepsiyonun güvenilirliğini azaltır ve kanama insidansını arttırır.
    Unidox Solutab ilacını antikoagülan tedavinin arka planına karşı kullanırken, K vitamini sentezinde önemli bir azalma mümkündür, bu nedenle antikoagülanların doz ayarlaması gerekebilir.
    Hepatik metabolizma indükleyicilerinin (barbitürik asit, karbamazepin, etanol, fenitoin türevleri) eşzamanlı uygulanmasıyla doksisiklin T1 / 2'si azalabilir. Böyle bir kombinasyonun kullanılması istenmeyen bir durumdur.

    Eczanelerde satış koşulları.

    İlaç reçete ile verilir.

    Unidox Solutab ilacının saklama koşullarının şartları.

    Liste B. İlaç, çocukların erişemeyeceği, kuru ve karanlık bir yerde, 15° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 5 yıl.

    Unidox Solutab, geniş bir etki yelpazesi ile karakterize edilen farmakolojik antibiyotik ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Bu ilacın belirgin bir anti-inflamatuar ve bakteriyostatik klinik etkisi vardır. Unidox Solutab, modern tıp alanında, oluşumu doksisikline duyarlı patojenlerin patolojik aktivitesi ile ilişkili olan hastalıklarla mücadele etmek için kullanılır. Unidox Solutab ilacı bademcik iltihabı, bronşit, soluk borusu iltihabı, ishal, kolesistit, sepsis vb. İçin reçete edilir.

    1. Farmakolojik etki

    İlaç grubu:

    Tetrasiklin grubundan bir antibiyotik.

    Unidox Solutaba'nın bakteriyel aktivitesi:

    Yüksek Aktivite:


    Streptococci, Listeria, Staphylococci, Anthrax, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Clostridium, Escherichia coli, Shigella, Typhoid patojenler, Yershinia, Pasteurella, Vibrio, Propionobacteria, Klebsiella, Enterobacteria, Bacteba, Chorksia, Chorktsia, Chorktsia.

    Düşük aktivite:


    Proteus, Serratia, Enterococcus, Pseudomonas, Providence cinsinin bakterileri.

    Unidox Solutaba'nın terapötik etkileri:

    bakteriyostatik eylem.

    Farmakokinetik:

    Unidox Solutab özellikle bölünen mikroorganizmalara karşı aktiftir, plasenta bariyerine nüfuz edebilir ve anne sütüne geçebilir.

    Plazma protein bağlanması:

    Neredeyse tamamlandı (yaklaşık %90).

    Atılım: böbrekler, bağırsaklar.

    2. kullanım endikasyonları

    İlaç tedavi etmek için kullanılır:

    • Solunum yolu, KBB organları, cilt ve yumuşak dokuların bulaşıcı hastalıkları;
    • Bel soğukluğu, ürogenital mikoplazmoz, birincil ve ikincil frengi, klamidyal enfeksiyonlar;
    • tifüs;
    • Akne.

    3. Nasıl kullanılır

    8 yaşından büyük ve 50 kg'dan hafif çocukların tedavisi için önerilen Unidox Solutab dozu:

    • Şiddetli enfeksiyonlar: günde bir kez 4 mg/kg;
    • Çeşitli enfeksiyonlar: kg başına 4 mg (ilk gün), daha sonra günde 1 kez kg başına 2 mg.

    8 yaşından büyük ve 50 kg'dan ağır olan çocuklar için önerilen doz:

    • Şiddetli enfeksiyonlar: günde bir kez kg başına 200 mg;
    • Çeşitli enfeksiyonlar: Günde 1 (2) kez kg başına 200 (100) mg.
    • Kadınlarda belsoğukluğu için: 5 gün boyunca günde 200 mg;
    • Erkeklerde gonore için: 4 gün boyunca günde 300 mg;
    • Birincil veya ikincil frengi için: 10 gün boyunca günde 300 mg;
    • Tifüs için: Günde bir kez 200 mg.

    Uygulama Özellikleri:

    • Unidox Solutab bütün olarak alınabilir veya önceden ezilmiş bir tablet ile 20 veya 100 ml su içinde seyreltilebilir;
    • Talimatlara göre, aksi belirtilmediği sürece, doktor tarafından belirtilen ilacın dozu tek seferde alınmalıdır.

    4. Yan etkiler

    Hematopoetik sistem: trombosit sayısında ve protrombin indeksinde azalma, eozinofil sayısında artış;
    Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, artan kafa içi basıncı;
    Unidox Solutab'a karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları: döküntü, perikardit, kaşıntı, sistemik lupus eritematozus alevlenmesi;
    Sindirim sistemi: kusma, yutma ve dışkıda bozulma, mide bulantısı, iştahsızlık, kolik;
    Deri lezyonları: dermatit, eritem, ışığa duyarlılık;
    Diğer: vajina, ağız boşluğu ve.

    5. Kontrendikasyonlar

    Unidox Solutab'ın aşağıdakilerle eşzamanlı kullanımı:

    • Penisilinler;
    • Sefalosporinler;
    • Bakterisidal etkiye sahip antibiyotikler;
    • antasitler;
    • Metal iyonları içeren müstahzarlar.

    İlaç şu hastalarda kullanılmaz:

    • Akut ve kronik böbrek veya karaciğer yetmezliği;
    • Unidox Solutab veya bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık veya bireysel hoşgörüsüzlük;
    • 8 yaş altı;
    • Gebelik ve emzirme.

    6. Hamilelik ve emzirme döneminde

    Hamile kadınlar ve emziren anneler Unidox Solutab'ı alır kontrendike.

    7. Diğer ilaçlarla etkileşim

    Unidox Solutab'ı şunlarla kullanırken:

    Antikoagülan ilaçlar protrombin zamanını arttırır.

    8. Doz aşımı

    Belirtiler:

    • Sindirim sistemi: ishal, iştahsızlık, kusma, mide bulantısı;
    • Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi.
    Spesifik panzehir: mevcut değil.

    Aşırı dozda Unidox Solutab tedavisi:

    • ilacı durdurmak;
    • İlk birkaç saatte gastrik lavaj;
    • Enterosorbentlerin alınması;
    • semptomatik tedavi.
    Hemodiyaliz: uygulamayın.

    9. Yayın formu

    Tabletler, 100 mg - 10 adet.

    10. Saklama koşulları

    Çocuklar tarafından ısıya, güneş ışığına ve erişime maruz bırakılmamalıdır.

    25 dereceden yüksek olmamalıdır.

    5 yıldır değil.

    11. Kompozisyon

    1 tablet Unidox Solutab:

    • doksisiklin (monohidrat formunda) - 100 mg;
    • Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, sakarin, hiproloz (düşük ikameli), hipromelloz, koloidal silikon dioksit (susuz), magnezyum stearat, laktoz monohidrat

    12. Eczanelerden dağıtım şartları

    İlaç, ilgilenen doktorun reçetesine göre serbest bırakılır.

    Bir hata mı buldunuz? Seçin ve Ctrl + Enter'a basın

    * Unidox Solutab için tıbbi kullanım talimatları ücretsiz çeviri olarak yayınlanmıştır. KONTRENDİKASYONLARI VARDIR. KULLANMADAN ÖNCE BİR UZMANLA GÖRÜŞMEK GEREKİR

    İlacın bileşimi ve salıverilme şekli

    dağılabilir tabletler yuvarlak, bikonveks, açık sarı veya gri-sarıdan kahverengiye, yamalı, bir tarafında "173" (tablet kodu) ve diğer tarafında bir çizgi kazınmış.

    Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz - 45 mg, sakarin - 10 mg, hiproloz (düşük ikameli) - 18.75 mg, hipromelloz - 3.75 mg, koloidal silikon dioksit (susuz) - 0.625 mg, magnezyum stearat - 2 mg, laktoz monohidrat - 250'ye kadar mg.

    10 adet. - PVC/alüminyum folyo kabarcıklar (1) - karton paketler.

    farmakolojik etki

    Yarı sentetik geniş spektrumlu antibiyotik. Patojenlerin protein sentezini inhibe ederek bakteriyostatik etkiye sahiptir.

    Aerobik Gram pozitif bakterilere karşı aktif: Staphylococcus spp. (penisilinaz üreten suşlar dahil), Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae dahil), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobik bakteriler: Clostridium spp.

    Doxycycline ayrıca aerobik Gram-negatif bakterilere karşı da aktiftir: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis ve ayrıca Rickettsia spp., Treponema spp. . ve Chlamydia spp.

    Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis'in çoğu suşu doksisikline dirençlidir.

    farmakokinetik

    Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Gıda alımının doksisiklin emilimi üzerinde çok az etkisi vardır. Dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Protein bağlanması %80-95'dir. T1 / 2 12-22 saattir.İdrarla değişmeden atılır (%40), ancak dozun büyük kısmı safra sekresyonu nedeniyle değişmeden feçesle atılır.

    Belirteçler

    Doksisikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar, dahil. solunum ve KBB organlarının enfeksiyonları; gastrointestinal enfeksiyonlar; cilt ve yumuşak dokuların pürülan enfeksiyonları (akne dahil); genitoüriner sistem enfeksiyonları (bel soğukluğu, birincil ve ikincil frengi dahil); tifüs, bruselloz, riketsiyoz, osteomiyelit, trahom, klamidya.

    Kontrendikasyonlar

    Hamilelik, 8 yaşın altındaki çocuklar (kemik iskeletinde, dişlerin minesinde ve dentininde kalsiyum ile çözünmeyen komplekslerin oluşma olasılığı), tetrasiklinlere aşırı duyarlılık, porfiri, şiddetli karaciğer yetmezliği, lökopeni, emzirme, myastenia gravis (için intravenöz uygulama).

    Dozaj

    İçerideki veya içerideki (damla) yetişkinler, tedavinin ilk gününde 200 mg / gün, sonraki günlerde - 100-200 mg / gün atar. Kabul sıklığı (veya IV infüzyonları) - 1-2 kez / gün. 8 yaşından büyük ve 50 kg'dan ağır olan çocuklar için, oral uygulama veya intravenöz uygulama (damla) için günlük doz, tedavinin ilk gününde 4 mg / kg'dır. Sonraki günlerde - hastalığın klinik seyrinin ciddiyetine bağlı olarak 2-4 mg / kg / gün. Alım çokluğu (veya infüzyonda / infüzyonda) - 1-2 kez / gün. 100 mg doksisiklin'in (0.5 mg/ml infüzyon çözeltisi konsantrasyonunda) intravenöz infüzyonu için önerilen minimum süre 1 saattir.

    Maksimum dozlar: oral uygulama için yetişkinler için - 300 mg / gün veya 600 mg / gün (patojenin etiyolojisine bağlı olarak); intravenöz uygulama için - 300 mg / gün.

    Yan etkiler

    Sindirim sisteminden: bulantı, kusma, anoreksi, ishal, kabızlık, yutma güçlüğü, glossit, özofajit, hepatik transaminazların kan seviyelerinde geçici artış, alkalin fosfataz, bilirubin.

    Hematopoetik sistemden: nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi.

    Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, kaşıntı, eozinofili; nadiren - Quincke'nin ödemi, ışığa duyarlılık.

    Diğerleri: artık nitrojen artışı, kandidiyazis, bağırsak disbakteriyozisi, çocuklarda dişlerde renk değişikliği.

    ilaç etkileşimi

    Metal iyonları içeren müstahzarlar (, demir, magnezyum, kalsiyum içeren müstahzarlar), doksisiklin ile inaktif şelatlar oluşturur ve bu nedenle bunların aynı anda uygulanmasından kaçınılmalıdır.

    Barbitüratlar, fenitoin ile eşzamanlı kullanımda, mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüklenmesi nedeniyle kan plazmasındaki doksisiklin konsantrasyonu azalır, bu da antibakteriyel etkisinin azalmasının nedeni olabilir.

    Bakterisidal etkiye sahip olan ve bakteriyostatik antibiyotiklerin (doksisiklin dahil) antagonistleri olan penisilinler, sefalosporinler ile kombinasyondan kaçınmak gerekir.

    Doksisiklin emilimi kolestiramin ve kolestipol tarafından azaltılır (dozlar arasında en az 3 saatlik bir aralık gözlemleyin).

    Bağırsak mikroflorasının baskılanması nedeniyle, doksisiklin, dolaylı ilaçların doz ayarlamasını gerektiren protrombin indeksini azaltır.

    Doksisiklin almak, doğum kontrolünün güvenilirliğini azaltır ve östrojen içeren oral kontraseptifleri alırken ani kanama insidansını artırır.

    Retinolün eşzamanlı kullanımı kafa içi basıncını arttırır.

    Özel Talimatlar

    Dikkatle, karaciğer fonksiyon bozuklukları için doksisiklin kullanılır. Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Lokal tahriş edici etkileri (özofajit, gastrit, gastrointestinal sistem ülserasyonu) önlemek için gündüzleri bol sıvı, yiyecek veya süt ile alınması tavsiye edilir. Işığa duyarlılığın olası gelişimi ile bağlantılı olarak, tedavi sırasında ve 4-5 gün sonra güneşlenmeyi sınırlamak gerekir.

    İntravenöz uygulama için bir doksisiklin çözeltisi, hazırlanmasından en geç 72 saat sonra kullanılmalıdır.

    Gebelik ve emzirme

    Doksisiklin hamilelik ve emzirme döneminde kullanım için kontrendikedir. Doksisiklin plasenta bariyerini geçer. Dişlerde uzun süreli renk değişikliğine, mine hipoplazisine, fetal iskeletin kemiklerinin büyümesinin baskılanmasına ve ayrıca yağlı karaciğer gelişimine neden olabilir.

    Gerekirse, emzirme döneminde kullanımı emzirmeyi bırakmalıdır.

    Çocuklukta uygulama

    Çünkü doksisiklin 8 yaş altı çocuklarda kullanılmaz. tetrasiklinler (doksisiklin dahil), bu hasta kategorisinde dişlerde uzun süreli renk bozulmasına, mine hipoplazisine ve iskelet kemiklerinin uzunlamasına büyümesinin yavaşlamasına neden olur.

    Bozulmuş böbrek fonksiyonu için

    Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

    Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için

    Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Dikkatle, karaciğer fonksiyon bozuklukları için doksisiklin kullanılır.