Unidox Solutab perioada de eliminare din organism. Unidox Solutab - instrucțiuni oficiale de utilizare (sub formă de tablete), indicații și contraindicații, analogi
Tara de origine
Țările de Jos Țările de Jos/Rusia RusiaGrup de produse
Medicamente antibacterieneAntibiotic din grupa tetraciclinei
Formulare de eliberare
- Tablete 100 mg - 10 buc.
Descrierea formei de dozare
- Tablete dispersabile
efect farmacologic
Antibiotic - tetraciclină. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană prin interacțiunea cu subunitatea 30S a ribozomilor. Activ împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (inclusiv Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; unele protozoare: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. De regulă, nu este activ împotriva Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Ar trebui luată în considerare posibilitatea dobândirii rezistenței la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care este adesea încrucișat în cadrul unui grup (adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).Farmacocinetica
Absorbție Absorbția este rapidă și ridicată (aproximativ 100%). Mâncarea afectează ușor absorbția medicamentului. Cmax de doxiciclină în plasmă (2,6-3 μg/ml) se atinge la 2 ore după administrarea a 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg/ml. După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg/zi în zilele următoare, concentrația de doxiciclină în plasma sanguină este de 1,5-3 μg/ml. Distribuție Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în țesuturi, slab - în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrația plasmatică), cu toate acestea, concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamația membrana coloanei vertebrale. Vd - 1,58 l/kg. La 30-45 de minute de la ingerare, doxiciclina se găsește la concentrații terapeutice în ficat, rinichi, plămâni, splină, oase, dinți, prostată, țesuturi oculare, în lichidele pleurale și ascitice, bilă, exsudat sinovial, exudatul maxilar și frontal. sinusuri, în lichidul sulcusului gingival. Cu o funcție hepatică normală, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în plasmă. În salivă se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină. Doxiciclina traversează bariera placentară și este secretată în cantități mici în laptele matern. Se acumulează în dentină și țesutul osos. Metabolizare Doar o mică parte din doxiciclină este metabolizată. Excreția T1/2 după o singură administrare orală este de 16-18 ore, după administrarea de doze repetate - 22-23 ore.Aproximativ 40% din doza luată este excretată într-o formă biologic activă prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% se excretă prin intestine sub formă de forme inactive (chelați). Farmacocinetica în cazuri clinice speciale T1/2 doxiciclina la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică, deoarece. excreția sa prin intestin crește. Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină în plasmă.Conditii speciale
Există o posibilitate de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte medicamente cu tetraciclină. Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatie trebuie monitorizată cu atenție. Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la o creștere a nivelului de azot ureic rezidual din sânge. De regulă, acest lucru nu este semnificativ pentru pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, poate exista o creștere a azotemiei. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală. În cazul utilizării prelungite a medicamentului, este necesară monitorizarea periodică a parametrilor sângelui de laborator, a funcției hepatice și renale. În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermatitei, este necesar să se limiteze insolația în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după aceasta. Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca disbacterioză și, ca urmare, dezvoltarea hipovitaminozei (în special vitaminele B). Pentru a preveni fenomenele dispeptice, se recomandă administrarea medicamentului în timpul meselor. Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanismele de control Caracteristicile impactului asupra capacității de a conduce o mașină și mecanismele de control nu au fost studiate.Compus
- doxiciclină monohidrat, în termeni de doxiciclină 100 mg Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză (substituită scăzut), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat.
Indicații de utilizare Unidox Solutab
- Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament: - infecții ale tractului respirator (inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, pleural); - infectii ale organelor ORL (inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita); - infectii ale aparatului genito-urinar (cistita, pielonefrita, prostatita bacteriana, uretrita, uretrocistita, micoplasmoza urogenitala, orhiepididimita acuta; endometrita, endocervicita si salpingo-ooforita /ca parte a terapiei combinate/); - infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la peniciline, gonoree necomplicată / ca terapie alternativă /, granulom inghinal, limfogranulom venerian); - infectii ale tractului gastrointestinal si ale cailor biliare (holera, yersinioza, colecistita, colangita, gastroenterocolita, dizenteria bacilara si amibiana, diareea calatorilor);
Contraindicații Unidox Solutab
- - încălcări severe ale ficatului și/sau rinichilor; - porfirie; - sarcina; - perioada de alăptare (alăptare); - vârsta copiilor până la 8 ani; - hipersensibilitate la antibiotice din grupa tetraciclinei.
Doza de Unidox Solutab
- 100 mg 100 mg
Efecte secundare Unidox Solutab
- Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă, esofagită, ulcer esofagian, colorare întunecată a limbii, afectare hepatică (în timpul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică), colestază . Reacții dermatologice: fotosensibilitate, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, dermatită exfoliativă. Reacții alergice: urticarie, angioedem, reacții anafilactice, exacerbare a lupusului eritematos sistemic, pericardită, un sindrom similar bolii serului, eritem multiform. Din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombinei. Din partea sistemului endocrin: la pacienții care au primit doxiciclină pentru o lungă perioadă de timp, este posibilă colorarea reversibilă maro închis a țesutului tiroidian. Din partea sistemului nervos central: creșterea benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflare a nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate), vedere încețoșată, vedere dublă. Din sistemul urinar: o creștere a azotului ureic rezidual (datorită efectului antianabolic). Din sistemul musculo-scheletic: doxiciclina încetinește osteogeneza, perturbă dezvoltarea normală a dinților la copii (schimbă ireversibil culoarea dinților, se dezvoltă hipoplazia smalțului).
interacțiunea medicamentoasă
Antiacidele care conțin aluminiu, magneziu, calciu, preparate de fier, bicarbonat de sodiu, laxativele care conțin magneziu reduc absorbția doxiciclinei, astfel încât utilizarea lor trebuie separată la un interval de 3 ore. În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte. Atunci când doxicilină este combinată cu antibiotice bactericide care perturbă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora din urmă scade. Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența sângerărilor aciclice atunci când iau contraceptive hormonale care conțin estrogen. Etanolul, barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerând metabolismul doxiciclinei, reduc concentrația acesteia în plasma sanguină. Utilizarea simultană a doxiciclinei și retinolului crește presiunea intracraniană.Conditii de depozitare
- stai departe de copii
- Instrucțiuni de utilizare Unidox Solutab ®
- Compoziția Unidox Solutab ®
- Indicații pentru Unidox Solutab ®
- Condiții de păstrare a Unidox Solutab ®
- Perioada de valabilitate a Unidox Solutab ®
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
fila. dispersabil 100 mg: 10 buc.Reg. Nr: 1122/95/2000/05/10/15/16 din 03/10/2015 - Valabil
Tablete dispersabile de la galben deschis la gri-galben, rotund, biconvex, gravat cu „173” pe o parte și o linie pe cealaltă.
Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză (substituită scăzut), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.
10 bucati. - blistere (1) - cutii de carton.
Descrierea medicamentului UNIDOX SOLUTAB ® pe baza instrucțiunilor aprobate oficial de utilizare a medicamentului și făcute în 2011. Data actualizării: 25/11/2011
Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinei. Acționează bacteriostatic, inhibă sinteza proteinelor într-o celulă microbiană prin interacțiunea cu subunitatea 30S a ribozomilor.
Activ împotriva bacteriilor aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusiv Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella coli, Shigella spp. (inclusiv Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; niste protozoare: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
De obicei, inactiv pentru Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Ar trebui luată în considerare posibilitatea dobândirii rezistenței la doxiciclină într-un număr de agenți patogeni, care este adesea încrucișat în cadrul unui grup (adică tulpinile rezistente la doxiciclină vor fi simultan rezistente la întregul grup de tetracicline).
Aspiraţie
Absorbție - rapidă și ridicată (100%). Aportul de alimente afectează ușor absorbția medicamentului, care nu are semnificație clinică.
Cmax doxiciclină în plasmă (2,6-3 μg/ml) se atinge la 2 ore după administrarea a 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg/ml.
După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg/zi în zilele următoare, concentrația de doxiciclină în plasma sanguină este de 1,5-3 μg/ml.
Distributie
Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în țesuturi, slab în lichidul cefalorahidian (10-20% din concentrația în plasma sanguină), cu toate acestea, concentrația de doxiciclină în lichidul cefalorahidian crește odată cu inflamația membrana coloanei vertebrale.
V d - 1,58 l / kg. La 30-45 de minute de la ingerare, doxiciclina se găsește la concentrații terapeutice în ficat, rinichi, plămâni, splină, oase, dinți, prostată, țesuturi oculare, în lichidele pleurale și ascitice, bilă, exsudat sinovial, exudatul maxilar și frontal. sinusuri, în lichidul sulcusului gingival.
Cu o funcție hepatică normală, nivelul medicamentului în bilă este de 5-10 ori mai mare decât în plasmă.
În salivă se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.
Doxiciclina traversează bariera placentară și este secretată în cantități mici în laptele matern.
Se acumulează în dentină și țesutul osos.
Metabolism
Doar o mică parte din doxiciclină este metabolizată.
reproducere
T 1/2 după o singură administrare orală este de 16-18 ore, după administrarea de doze repetate - 22-23 ore.
Aproximativ 40% din doza luată este excretată într-o formă biologic activă prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% este excretată prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).
Farmacocinetica in situatii clinice speciale
T 1/2 doxiciclina la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică, deoarece. excreția sa prin intestin crește.
Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină în plasmă.
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- infecții ale tractului respirator (inclusiv faringită, bronșită acută, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice, traheită, bronhopneumonie, pneumonie lobară, pneumonie comunitară, abces pulmonar, empiem pleural);
- infectii ale organelor ORL (inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita);
- infecții ale sistemului genito-urinar (cistita, pielonefrită, prostatita bacteriană, uretrita, uretrocistita, micoplasmoza urogenitală, orhiepididimita acută; endometrita, endocervicita și salpingo-ooforita / ca parte a terapiei combinate /);
- infecții cu transmitere sexuală (chlamydia urogenitală, sifilis la pacienții cu intoleranță la peniciline, gonoree necomplicată / ca terapie alternativă /, granulom inghinal, limfogranulom veneric);
- infecții ale tractului gastro-intestinal și ale tractului biliar (holera, yersinioză, colecistită, colangită, gastroenterocolită, dizenterie bacilară și amebiană, diareea călătorilor);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (inclusiv infecții ale rănilor după mușcături de animale), acnee severă (ca parte a terapiei combinate);
- alte boli (vici, legioneloză, chlamydia de diverse localizări/inclusiv prostatită și proctită/, rickettzioză, febră Q, febră peteală de la Munții Stâncoși, tifoidă/inclusiv tifos, recidivă transmisă de căpușe/, boala Lyme/stadiul I - eritem migrans/, tularemie , ciuma, actinomicoza, malaria, leptospiroza, psitacoza, ornitoza, antraxul /inclusiv forma pulmonara/, bartoneloza, ehrlichioza granulocitara, tusea convulsiva, bruceloza);
- boli infecțioase ale ochilor, ca parte a terapiei combinate - trahom;
- osteomielita;
- septicemie;
- endocardită septică subacută;
- peritonită.
Prevenirea complicațiilor purulente postoperatorii și a malariei cauzate de Plasmodium falciparum în timpul călătoriilor de scurtă durată (mai puțin de 4 luni) în zonele în care sunt frecvente tulpini rezistente la clorochină și/sau pirimetamina-sulfadoxină.
Medicamentul se ia de preferință cu mesele (pentru a preveni dispepsia). Comprimatele se dizolvă într-o cantitate mică de apă (aproximativ 20 ml) pentru a forma o suspensie. Tabletele pot fi, de asemenea, înghițite întregi, împărțite în părți sau mestecate cu apă. Este de preferat să luați comprimatele stând în picioare sau în picioare, ceea ce reduce probabilitatea de a dezvolta esofagită și ulcer esofagian. Medicamentul nu trebuie luat imediat înainte de culcare.
De obicei, durata tratamentului este de 5-10 zile.
Adulți și copii peste 12 aniîn prima zi de tratament, se prescrie 200 mg/zi în 1 sau 2 prize, în zilele ulterioare de tratament - 100 mg/zi pe zi. Când infectii severe numiți 200 mg / zi pe toată durata tratamentului.
La infecție cauzată de Streptococcus pyogenes, durata tratamentului este de cel puțin 10 zile.
La gonoree necomplicată(excluzând infecțiile anorectale la bărbați) adultii se prescrie 100 mg de 2 ori pe zi până la vindecarea completă (în medie în 7 zile), sau în decurs de o zi, se prescrie 600 mg - 300 mg în 2 prize (a doua doză la 1 oră după prima).
La sifilisul primar numiți 100 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile, cu sifilis secundar- 100 mg de 2 ori/zi timp de 28 de zile.
La infectii urogenitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, cervicita, uretrita non-gonococica cauzata de Ureaplasma urealiticum, numiți 100 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile.
La acnee numiți 50 mg / zi, cursul tratamentului este de 6-12 săptămâni.
Pentru prevenirea malariei numiți 100 mg 1 dată/zi cu 1-2 zile înainte de călătorie, apoi zilnic în timpul călătoriei și în decurs de 4 săptămâni de la întoarcere; copii peste 8 ani- 2 mg/kg 1 dată/zi.
Pentru prevenirea diareei calatorului- 200 mg în prima zi a călătoriei în 1 sau 2 doze, apoi - 100 mg 1 dată/zi pe toată durata șederii în regiune (nu mai mult de 3 săptămâni).
Pentru tratamentul leptospirozei- 100 mg oral de 2 ori/zi timp de 7 zile; pentru prevenirea leptospirozei- 200 mg 1 dată/săptămână în timpul șederii într-o zonă defavorizată și 200 mg - după plecare. Datele privind utilizarea medicamentului în scopuri profilactice mai mult de 21 de zile nu sunt disponibile.
DIN pentru a preveni infecțiile în timpul avortului medical prescrie 100 mg cu 1 oră înainte și 200 mg după intervenție.
Doza zilnică maximă pt adultii- până la 300 mg/zi sau până la 600 mg/zi timp de 5 zile infecții gonococice severe. Pentru copii peste 8 ani cu o greutate mai mare de 50 kg - până la 200 mg, pt copii 8-12 ani cu greutatea mai mică de 50 kg- 4 mg/kg pe zi pe durata tratamentului.
La renală (CC mai mică de 60 ml/min) și/sau insuficiență hepatică este necesară o scădere a dozei zilnice de doxiciclină, deoarece în acest caz se acumulează treptat în organism (risc de acțiune hepatotoxică).
Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, esofagită, ulcer esofagian, enterocolită, colită pseudomembranoasă, afectare hepatică (în timpul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică);
Reacții dermatologice și alergice: fotosensibilitate, urticarie, erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, angioedem, reacții anafilactice, pericardită, exacerbare a lupusului eritematos sistemic, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Din sistemul hematopoietic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie.
Din sistemul de coagulare a sângelui: scăderea activității protrombinei.
Din sistemul endocrin: la pacienții care au primit doxiciclină pentru o perioadă lungă de timp, este posibilă colorarea reversibilă maro închis a țesutului tiroidian.
Din sistemul nervos și organele senzoriale: creșterea benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflare a nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate), tinitus.
Din sistemul urinar: o creștere a azotului ureic rezidual (datorită efectului antianabolic al medicamentului).
Din sistemul musculo-scheletic: doxiciclina încetinește osteogeneza, perturbă dezvoltarea normală a dinților la copii (schimbă ireversibil culoarea dinților, se dezvoltă hipoplazia smalțului).
Alții: candidoza (glosita, stomatita, proctita, vaginita) ca manifestari ale suprainfectiei.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Unidox Solutab ® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptării). Doxiciclina este secretată în cantități mici în laptele matern.
Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice
Contraindicat în disfuncția hepatică severă.
Unidox Solutab ® este prescris pacienților cu insuficiență hepatică numai dacă este imposibil de tratat cu alte medicamente.
La disfuncție hepatică este necesar să se reducă doza de medicament.
Există o posibilitate de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte medicamente cu tetraciclină.
Tetraciclinele pot crește timpul de protrombină, utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu coagulopatie trebuie monitorizată cu atenție.
Efectul antianabolic al tetraciclinelor poate duce la o creștere a nivelului de azot ureic rezidual din sânge. De regulă, acest lucru nu este semnificativ pentru pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, poate exista o creștere a azotemiei. Utilizarea tetraciclinelor la pacienții cu insuficiență renală necesită supraveghere medicală.
În cazul utilizării prelungite a medicamentului, este necesară monitorizarea periodică a parametrilor sângelui de laborator, a funcției hepatice și renale.
În legătură cu posibila dezvoltare a fotodermatitei, este necesar să se limiteze insolația în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după aceasta.
Antibioticele pot provoca creșterea excesivă a organismelor nesusceptibile, inclusiv Candida. În acest caz, ar trebui să încetați să luați medicamentul și să începeți terapia adecvată.
Au fost descrise cazuri de colită pseudomembranoasă cu aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv doxiciclina. Severitatea sa a variat de la ușoară la care pune viața în pericol. Este important să se țină cont de acest diagnostic la pacienții cu diaree care s-a dezvoltat în timpul sau după administrarea de medicamente antibacteriene. Anamneza atentă este esențială, deoarece diareea cauzată de Clostridium difficile se poate dezvolta în decurs de 2 luni de la întreruperea antibioticelor.
Datorită posibilității de apariție a blocajului neuromuscular, se recomandă prudență atunci când se prescriu tetracicline la pacienții cu miastenie gravis (miastenia gravis).
Tetraciclinele pot exacerba lupusul eritematos sistemic.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control
Caracteristicile impactului asupra capacității de a conduce o mașină și de a folosi utilaje nu au fost studiate.
Simptome: reacții adverse crescute cauzate de afectarea ficatului - vărsături, febră, icter, azotemie, niveluri crescute ale transaminazelor, creșterea timpului de protrombină.
Tratament: imediat după administrarea de doze mari, se recomandă spălarea stomacului, bea multă apă și, dacă este necesar, provocarea vărsăturilor. Luați cărbune activat și laxative osmotice. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt recomandate din cauza eficienței scăzute.
În legătură cu suprimarea microflorei intestinale de către doxiciclină, indicele de protrombină scade, ceea ce necesită ajustarea dozei de anticoagulante indirecte.
Atunci când doxicilină este combinată cu antibiotice bactericide care perturbă sinteza peretelui celular (peniciline, cefalosporine), eficacitatea acestora din urmă scade.
Doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește frecvența sângerărilor aciclice atunci când iau contraceptive hormonale care conțin estrogen.
Etanolul, barbituricele, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerând metabolismul doxiciclinei, reduc concentrația acesteia în plasma sanguină.
Utilizarea simultană a doxiciclinei și retinolului crește presiunea intracraniană.
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., reprezentanță, (Olanda)
Reprezentanța Astellas Pharma Europe B.V. în Republica Belarus
Unidox Solutab - o nouă descriere a medicamentului, puteți vedea contraindicații, efecte secundare, Unidox Solutab. Recenzii despre Unidox Solutab -
Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinei.
Preparare: UNIDOX SOLUTAB®
Substanța activă a medicamentului:
doxiciclina
Codificare ATX: J01AA02
CFG: un antibiotic din grupa tetraciclinei
Număr de înregistrare: P Nr 013102/01
Data înregistrării: 12.09.08
Proprietarul reg. Credit: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Olanda)
Forma de eliberare Unidox Solutab, ambalarea și compoziția medicamentului.
Tabletele sunt rotunde, biconvexe, de la galben deschis la gri-galben, marcate pe o parte și gravate cu „173” pe cealaltă. Tablete 1 filă. doxiciclină monohidrat 100 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză slab substituită, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lactoză monohidrat.
10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.
Acțiunea farmacologică a Unidox Solutab
Un antibiotic cu spectru larg din grupul tetraciclinei. Acționează bacteriostatic, perturbând legătura dintre ARN de transport și membrana ribozomală, inhibă sinteza proteinelor în celula microbiană.
Activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (inclusiv Listeria monocytogenes); Bacteriile Gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp. acr. , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., precum și Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Mai puțin activ împotriva Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Farmacocinetica medicamentului.
Aspiraţie
După administrarea orală, doxiciclina este aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal. Aportul de alimente sau lapte nu afectează în mod semnificativ absorbția doxiciclinei. După administrarea a 200 mg în prima zi de tratament și 100 mg/zi în zilele următoare, se menține nivelul terapeutic al concentrației plasmatice (1,5-3 μg/ml). Cmax de doxiciclină în plasmă (2,6-3 μg/ml) se atinge la 2 ore după administrarea a 200 mg, după 24 de ore concentrația substanței active în plasma sanguină scade la 1,5 μg/ml.
Distributie
Doxiciclina se leagă reversibil de proteinele plasmatice (80-90%), pătrunde bine în țesuturi, slab - în lichidul cefalorahidian (10-20% din nivelurile plasmatice). Se acumulează în RES, dentina și țesutul osos.
Doxiciclina traversează bariera placentară și se găsește în laptele matern.
În salivă se determină 5-27% din concentrația de doxiciclină în plasma sanguină.
Metabolism
Doar o mică parte din doxiciclină este metabolizată.
reproducere
T1/2 după o singură administrare orală este de 16-18 ore, după doze repetate - 22-23 ore.
Aproximativ 40% din doza luată este excretată într-o formă biologic activă prin secreție tubulară în rinichi, 20-40% este excretată prin intestine sub formă de forme inactive (chelați).
Farmacocinetica medicamentului.
în situaţii clinice speciale
T1 / 2 doxiciclina la pacienții cu insuficiență renală nu se modifică, deoarece. excreția sa prin intestin crește.
Hemodializa și dializa peritoneală nu afectează concentrația de doxiciclină în plasmă.
Indicatii de utilizare:
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- infectii ale organelor respiratorii si ORL;
- infecții ale tractului gastro-intestinal (proctită);
- infecții purulente ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv acnee);
- infecții ale sistemului genito-urinar (inclusiv pielonefrită, cistită, micoplasmoză urogenitală, endometrită, prostatita);
- uretrita gonococica si non-gonococica;
- sifilis primar si secundar la pacientii cu intoleranta sau reactii alergice la peniciline sau cefalosporine;
- tifos;
- infecții oculare, în special trahom;
- infectii cu chlamydia, inclusiv ornitoza, psitacoza, granulomul veneric, infectia urinara;
- osteomielita;
- boala Lyme (stadiul 1).
Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.
Medicamentul se ia de preferință cu alimente. Comprimatul poate fi înghițit întreg, împărțit în părți sau mestecat cu apă și poate fi, de asemenea, diluat în apă pentru a forma un sirop (în 20 ml) sau suspensie (în 100 ml).
Adulților și copiilor care cântăresc mai mult de 50 kg în prima zi de tratament li se prescrie 200 mg/zi în 1 sau 2 doze, în zilele ulterioare de tratament - 100 mg/zi în 1 doză. În cazul infecțiilor severe, se prescriu 200 mg/zi pe toată perioada de tratament.
Copiilor cu vârsta peste 8 ani care cântăresc mai puțin de 50 kg în prima zi de tratament li se prescrie o doză zilnică de 4 mg/kg în 1 doză, în zilele ulterioare de tratament - 2 mg/kg 1 dată/zi. În infecțiile severe, se prescrie o doză zilnică de 4 mg/kg pe toată durata tratamentului.
Durata cursului de tratament este stabilită individual.
Când este infectat cu streptococ beta-hemolitic, durata tratamentului este de 10 zile.
Cu gonoree, femeilor li se prescriu 200 mg / zi până la o vindecare completă (în medie, în 5 zile); bărbaților li se prescriu 200-300 mg/zi în 1 doză timp de 2-4 zile sau timp de 1 zi, 300 mg de 2 ori/zi (a doua doză la 1 oră după prima).
În sifilisul primar și secundar, se prescriu 300 mg pe zi, durata minimă a tratamentului este de 10 zile.
În caz de tifos, se prescrie o singură doză de 100-200 mg (în funcție de severitatea bolii).
Cu uretrita chlamydia, infecții endocervicale sau rectale la adulți cauzate de ureaplasmă, numiți 1 dată/zi timp de 7 zile.
În insuficiența hepatică severă, este necesar să se reducă doza de medicament.
Efecte secundare ale Unidox Solutab:
Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, disfagie, diaree, enterocolită, colită pseudomembranoasă, afectare hepatică (în timpul utilizării pe termen lung sau la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică).
Efecte datorate actiunii biologice: candidoza (glosita, stomatita, proctita, vaginita).
Reacții dermatologice: erupții cutanate maculopapulare și eritematoase, fotosensibilitate.
Reacții alergice: erupții cutanate urticariene, angioedem, reacții anafilactice, pericardită, exacerbare a lupusului eritematos sistemic.
Din sistemul hemopoietic: anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie, scăderea activității protrombinei.
Din partea sistemului endocrin: la pacienții care au primit doxiciclină de mult timp, atunci când se examinează o biopsie a glandei tiroide, este posibilă colorarea maro închis a țesutului în micropreparate fără a-i perturba funcția.
Din partea sistemului nervos central: o creștere benignă a presiunii intracraniene (anorexie, vărsături, cefalee, umflarea nervului optic), tulburări vestibulare (amețeli sau instabilitate). Aceste simptome sunt reversibile, ele dispar în câteva zile sau săptămâni după întreruperea medicamentului.
Din sistemul urinar: o creștere a azotului ureic rezidual (datorită efectului antianabolic).
Din sistemul musculo-scheletic: doxiciclina încetinește osteogeneza, crește fragilitatea oaselor la făt, perturbă dezvoltarea normală a dinților (schimbă ireversibil culoarea dinților, se dezvoltă hipoplazia smalțului).
Contraindicații ale medicamentului:
Disfuncție hepatică severă;
- încălcări severe ale funcției renale;
- sarcina;
- perioada de alăptare (alăptare);
- vârsta copiilor până la 8 ani;
- hipersensibilitate la antibiotice din grupa tetraciclinei.
Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.
Unidox Solutab este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării (alăptării). Doxiciclina este excretată în laptele matern.
Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Unidox Solutab.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică, Unidox Solutab este prescris numai dacă este imposibil de tratat cu alte medicamente.
Există o posibilitate de rezistență încrucișată cu alte antibiotice din grupa tetraciclinei.
Utilizarea prelungită a medicamentului poate provoca hipovitaminoză din cauza dezvoltării disbacteriozei (suprimarea creșterii bacteriilor care produc vitaminele B).
Supradozaj de droguri:
Simptome: este posibilă creșterea manifestărilor reacțiilor adverse descrise.
Tratament: lavaj gastric; dacă este necesar, efectuați o terapie simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente.
Interacțiunea Unidox Solutab cu alte medicamente.
Cu utilizarea simultană cu medicamente antibacteriene cu acțiune bactericidă (peniciline, cefalosporine), eficacitatea clinică a medicamentului este redusă.
Atunci când sunt luate simultan cu medicamente care conțin ioni metalici (antiacide, săruri de fier), eficacitatea medicamentului Unidox Solutab scade, deoarece. în timp ce doxiciclina este transformată în chelaţi inactivi.
Când este utilizată simultan cu contraceptive orale care conțin estrogen, doxiciclina reduce fiabilitatea contracepției și crește incidența sângerării.
Când se utilizează medicamentul Unidox Solutab pe fondul terapiei anticoagulante, este posibilă o scădere semnificativă a sintezei vitaminei K, prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulante.
T1/2 al doxiciclinei poate scădea odată cu administrarea concomitentă de inductori ai metabolismului hepatic (derivați ai acidului barbituric, carbamazepină, etanol, fenitoină). Utilizarea unei astfel de combinații este nedorită.
Conditii de vanzare in farmacii.
Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.
Condițiile de păstrare a medicamentului Unidox Solutab.
Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 15° până la 25°C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Unidox Solutab este un medicament care aparține grupului farmacologic de antibiotice, caracterizat printr-un spectru larg de efecte. Acest medicament are efecte clinice antiinflamatorii și bacteriostatice pronunțate. Unidox Solutab este utilizat în domeniul medicinei moderne pentru combaterea bolilor, a căror apariție este asociată cu activitatea patologică a agenților patogeni sensibili la doxiciclină. Medicamentul Unidox Solutab este prescris pentru amigdalită, bronșită, traheită, diaree, colecistită, sepsis etc.1. Acţiune farmacologică
Grup de medicamente:
Un antibiotic din grupul tetraciclinelor.Activitatea bacteriană a Unidox Solutaba:
Activitate mare:
Streptococi, Listeria, Stafilococi, Antrax, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Clostridia, Escherichia coli, Shigella, Agenți patogeni tifoizi, Yershinia, Pasteurella, Vibrios, Propionobacteria, Klebsiella, Enterobacteria, Bacteroids, Mycoplastsia, Atomii, Chobacteri, Atomii, Atomii, Atomii.
Activitate scăzută:
Bacteriile din genul Proteus, Serratia, Enterococcus, Pseudomonas, Providence.
Efectele terapeutice ale Unidox Solutaba:
actiune bacteriostatica.Farmacocinetica:
Unidox Solutab este activ în special împotriva microorganismelor care se divide, este capabil să pătrundă în bariera placentară și în laptele matern.Legarea proteinelor plasmatice:
Aproape complet (aproximativ 90%).
Excreție: rinichi, intestine.
2. indicaţii de utilizare
Medicamentul este utilizat pentru a trata:
- Boli infecțioase ale tractului respirator, organelor ORL, pielii și țesuturilor moi;
- Gonoree, micoplasmoză urogenitală, sifilis primar și secundar, infecții cu chlamydia;
- tifos;
- Acnee.
3. Cum se utilizează
Doza recomandată de Unidox Solutab pentru tratamentul copiilor peste 8 ani și cu o greutate mai mică de 50 kg:
- Infecții severe: 4 mg/kg o dată pe zi;
- Diverse infecții: 4 mg pe kg (în prima zi), apoi 2 mg pe kg 1 dată pe zi.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și cu o greutate mai mare de 50 kg:
- Infecții severe: 200 mg pe kg o dată pe zi;
- Diverse infecții: 200 (100) mg pe kg de 1 (2) ori pe zi.
- Pentru gonoree la femei: 200 mg zilnic timp de 5 zile;
- Pentru gonoree la bărbați: 300 mg zilnic timp de 4 zile;
- Pentru sifilis primar sau secundar: 300 mg pe zi timp de 10 zile;
- Pentru tifos: 200 mg o dată pe zi.
Caracteristicile aplicației:
- Unidox Solutab poate fi luat întreg sau diluat cu o tabletă pre-zdrobită în 20 sau 100 ml apă;
- Conform instrucțiunilor, doza de medicament indicată de medic trebuie luată la un moment dat, dacă nu se indică altfel.
4. Efecte secundare
Sistemul hematopoietic: scăderea numărului de trombocite și a indicelui de protrombină, creșterea numărului de eozinofile;Sistem nervos: dureri de cap, amețeli, creșterea presiunii intracraniene;
Reacții de hipersensibilitate la Unidox Solutab: erupție cutanată, pericardită, mâncărime, exacerbare a lupusului eritematos sistemic;
Sistemul digestiv: vărsături, tulburări de deglutiție și scaun, greață, pierderea poftei de mâncare, colici;
Leziuni cutanate: dermatită, eritem, fotosensibilitate;
Altele: vagin, cavitate bucală și.
5. Contraindicații
Utilizarea simultană a Unidox Solutab cu:
- peniciline;
- Cefalosporine;
- Antibiotice cu acțiune bactericidă;
- Antiacide;
- Preparate care conțin ioni metalici.
Medicamentul nu este utilizat la pacienții cu:
- Insuficiență renală sau hepatică acută și cronică;
- Hipersensibilitate sau intoleranță individuală la Unidox Solutab sau la componentele sale;
- sub vârsta de 8 ani;
- Sarcina și alăptarea.
6. În timpul sarcinii și alăptării
Femeile însărcinate și mamele care alăptează iau Unidox Solutab contraindicat.7. Interacțiunea cu alte medicamente
Când utilizați Unidox Solutab cu:
Medicamentele anticoagulante cresc timpul de protrombină.8. Supradozaj
Simptome:
- Sistemul digestiv: diaree, pierderea poftei de mâncare, vărsături, greață;
- Sistem nervos: dureri de cap, amețeli.
Tratamentul unei supradoze de Unidox Solutab:
- Oprirea medicamentului;
- Lavaj gastric în primele ore;
- Recepția enterosorbentelor;
- tratament simptomatic.
9. Formular de eliberare
Tablete, 100 mg - 10 buc.10. Condiții de depozitare
Fără expunere la căldură, lumina soarelui și accesul copiilor.Nu trebuie să fie mai mare de 25 de grade.
Nu de 5 ani.
11. Compoziție
1 tabletă Unidox Solutab:
- doxiciclină (sub formă de monohidrat) - 100 mg;
- Excipienți: celuloză microcristalină, zaharină, hiproloză (substituită scăzut), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal (anhidru), stearat de magneziu, lactoză monohidrat
12. Condiții de eliberare din farmacii
Medicamentul este eliberat conform prescripției medicului curant.Ați găsit o eroare? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter
* Instrucțiunile de utilizare medicală pentru Unidox Solutab sunt publicate în traducere gratuită. EXISTA CONTRAINDICATII. ÎNAINTE DE UTILIZARE ESTE NECESAR CONSULTAREA CU UN SPECIALIST
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
Tablete dispersabile rotund, biconvex, de la galben deschis sau gri-galben până la maro cu pete, gravat „173” (codul tabletei) pe o parte și o linie pe cealaltă.
Excipienți: celuloză microcristalină - 45 mg, zaharină - 10 mg, hiproloză (substituită scăzut) - 18,75 mg, hipromeloză - 3,75 mg, dioxid de siliciu coloidal (anhidru) - 0,625 mg, stearat de magneziu - 2 mg, până la lactoză mono250 mg.
10 bucati. - blistere PVC/folie de aluminiu (1) - pachete de carton.
efect farmacologic
Antibiotic semisintetic cu spectru larg. Are efect bacteriostatic prin inhibarea sintezei proteice a agenților patogeni.
Activ împotriva bacteriilor aerobe Gram pozitive: Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bacterii anaerobe: Clostridium spp.
Doxiciclina este, de asemenea, activă împotriva bacteriilor aerobe gram-negative: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, precum și împotriva Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . și Chlamydia spp.
Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., majoritatea tulpinilor de Bacteroides fragilis sunt rezistente la doxiciclina.
Farmacocinetica
După administrare orală, este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției doxiciclinei. Distribuit pe scară largă în țesuturi și fluide corporale. Legarea de proteine este de 80-95%. T1 / 2 este de 12-22 ore.Se excretă prin urină nemodificat (40%), dar cea mai mare parte a dozei este excretată nemodificată în fecale datorită secreției biliare.
Indicatii
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină, incl. infecții ale organelor respiratorii și ORL; infecții gastrointestinale; infecții purulente ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv acnee); infecții ale sistemului genito-urinar (inclusiv gonoree, sifilis primar și secundar); tifos, bruceloză, rickettzioză, osteomielita, trahom, chlamydia.
Contraindicatii
Sarcina, copii sub 8 ani (posibilitatea formării de complexe insolubile cu calciu în scheletul osos, smalțul și dentina dinților), hipersensibilitate la tetracicline, porfirie, insuficiență hepatică severă, leucopenie, alăptare, miastenia gravis (pentru administrare intravenoasă).
Dozare
Adulții în interior sau în / în (picurare) prescriu 200 mg / zi în prima zi de tratament, în zilele următoare - 100-200 mg / zi. Frecvența admiterii (sau perfuzii IV) - de 1-2 ori/zi. Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și cu o greutate mai mare de 50 kg, doza zilnică pentru administrare orală sau administrare intravenoasă (picurare) este de 4 mg/kg în prima zi de tratament. În următoarele zile - 2-4 mg / kg / zi, în funcție de severitatea evoluției clinice a bolii. Multiplicitatea recepției (sau în/în perfuzie) - de 1-2 ori/zi. Timpul minim recomandat pentru perfuzia intravenoasă de 100 mg doxiciclină (la o concentrație de 0,5 mg/ml soluție perfuzabilă) este de 1 oră.
Doze maxime: pentru adulți pentru administrare orală - 300 mg / zi sau 600 mg / zi (în funcție de etiologia agentului patogen); pentru administrare intravenoasă - 300 mg/zi.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, anorexie, diaree, constipație, disfagie, glosită, esofagită, creșterea tranzitorie a nivelului sanguin al transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, bilirubină.
Din sistemul hematopoietic: neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică.
Reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rar - edem Quincke, fotosensibilitate.
Alții: creșterea azotului rezidual, candidoză, disbacterioză intestinală, decolorarea dinților la copii.
interacțiunea medicamentoasă
Preparatele care conțin ioni metalici (, preparatele care conțin fier, magneziu, calciu) formează chelați inactivi cu doxiciclină și, prin urmare, trebuie evitată administrarea lor simultană.
Cu utilizarea concomitentă cu barbiturice, fenitoină, concentrația de doxiciclină în plasma sanguină scade din cauza inducerii enzimelor hepatice microzomale, ceea ce poate fi motivul scăderii acțiunii sale antibacteriene.
Este necesar să se evite combinarea cu penicilinele, cefalosporinele, care au efect bactericid și sunt antagoniști ai antibioticelor bacteriostatice (inclusiv doxiciclină).
Absorbția doxiciclinei este redusă de colestiramină și colestipol (se respectă un interval între doze de cel puțin 3 ore).
Datorită suprimării microflorei intestinale, doxiciclina reduce indicele de protrombină, ceea ce necesită ajustarea dozei de medicamente indirecte.
Utilizarea doxiciclinei reduce fiabilitatea contracepției și crește incidența sângerării interpuse în timp ce luați contraceptive orale care conțin estrogen.
Utilizarea simultană a retinolului crește presiunea intracraniană.
Instrucțiuni Speciale
Cu prudență, doxiciclina este utilizată pentru încălcări ale funcției hepatice. În caz de insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru a preveni efectele iritative locale (esofagită, gastrită, ulcerații ale tractului gastro-intestinal), se recomandă administrarea în timpul zilei cu mult lichid, alimente sau lapte. În legătură cu posibila dezvoltare a fotosensibilității, este necesar să se limiteze insolația în timpul tratamentului și timp de 4-5 zile după aceasta.
O soluție de doxiciclină pentru administrare intravenoasă trebuie utilizată nu mai târziu de 72 de ore de la preparare.
Sarcina și alăptarea
Doxiciclina este contraindicată pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării. Doxiciclina traversează bariera placentară. Poate provoca decolorarea pe termen lung a dinților, hipoplazia smalțului, suprimarea creșterii oaselor scheletului fetal, precum și dezvoltarea ficatului gras.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării ar trebui să întrerupă alăptarea.
Aplicație în copilărie
Doxiciclina nu se utilizează la copiii sub 8 ani, deoarece. tetraciclinele (inclusiv doxiciclina) provoacă decolorarea pe termen lung a dinților, hipoplazia smalțului și încetinirea creșterii longitudinale a oaselor scheletice la această categorie de pacienți.
Pentru afectarea funcției renale
În caz de insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru afectarea funcției hepatice
Contraindicat în insuficiența hepatică severă. Cu prudență, doxiciclina este utilizată pentru încălcări ale funcției hepatice.