Unidox Solutab jest wydalany z organizmu. Unidox Solutab - oficjalne instrukcje stosowania (w formie tabletek), wskazania i przeciwwskazania, leki analogowe

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (Kostroma) Astellas Pharma Europe B.V. Astellas Pharma Europe B.V./Ortat CJSC ZiO-Zdorovye, CJSC Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V./ "ORTAT" Company

Kraj pochodzenia

Holandia Holandia/Rosja Rosja

Grupa produktów

Leki antybakteryjne

Antybiotyk z grupy tetracyklin

Formularze zwolnień

• Tabletki 100 mg - 10 szt. w opakowaniu.

Opis postaci dawkowania

• Tabletki dyspergowalne

efekt farmakologiczny

Antybiotyk - tetracyklina. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju poprzez interakcję z podjednostką rybosomu 30S. Aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (w tym Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium Acnes; niektóre pierwotniaki: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Z reguły nieaktywny wobec Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Należy wziąć pod uwagę możliwość nabycia oporności na doksycyklinę u wielu patogenów, która często ma charakter oporności krzyżowej w obrębie grupy (tzn. szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie oporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka

Wchłanianie Wchłanianie jest szybkie i wysokie (około 100%). Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie leku. Cmax doksycykliny w osoczu krwi (2,6-3 µg/ml) osiągane jest po 2 godzinach od przyjęcia 200 mg, po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 µg/ml. Po przyjęciu dawki 200 mg w pierwszym dniu leczenia i 100 mg/dobę w kolejnych dniach, stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5-3 mcg/ml. Dystrybucja Doksycyklina odwracalnie wiąże się z białkami osocza (80-90%), dobrze przenika do tkanek, słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10-20% stężenia w osoczu krwi), jednakże stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze wzrostem zapalenie błony kręgowej. Vd - 1,58 l/kg. 30-45 minut po podaniu doustnym doksycyklina osiąga terapeutyczne stężenia w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kościach, zębach, gruczole krokowym, tkance oka, płynie opłucnowym i puchlinowym, żółci, wysięku maziowym, wysięku szczękowym i czołowym zatok, w płynie dziąsłowym. Przy prawidłowej czynności wątroby poziom leku w żółci jest 5-10 razy wyższy niż w osoczu. W ślinie określa się 5-27% stężenia doksycykliny w osoczu krwi. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową i w małych ilościach przenika do mleka matki. Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej. Metabolizm Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana. Eliminacja T1/2 po podaniu pojedynczej dawki doustnej następuje po 16-18 h, po dawkach wielokrotnych - 22-23 h. Około 40% przyjętej dawki jest wydalane w postaci biologicznie czynnej przez wydzielanie kanalikowe w nerkach, 20-40% jest wydalany przez jelita w postaci nieaktywnej (chelaty). W szczególnych przypadkach klinicznych farmakokinetyka doksycykliny T1/2 u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ulega zmianie, ponieważ zwiększa się jego wydalanie przez jelita. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Specjalne warunki

Istnieje możliwość wystąpienia oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki tetracyklinowe. Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy; należy uważnie monitorować stosowanie tetracyklin u pacjentów z koagulopatią. Działanie antyanaboliczne tetracyklin może prowadzić do zwiększenia poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie ma to znaczenia u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednakże u pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić wzrost azotemii. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru lekarskiego. Przy długotrwałym stosowaniu leku wymagana jest okresowa kontrola laboratoryjnych parametrów krwi oraz czynności wątroby i nerek. Ze względu na możliwość rozwoju fotodermitu należy ograniczyć nasłonecznienie w trakcie zabiegu i przez 4-5 dni po nim. Długotrwałe stosowanie leku może powodować dysbakteriozę, a w rezultacie rozwój hipowitaminozy (szczególnie witamin z grupy B). Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano specyficznego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Mieszanina

• doksycyklina jednowodna w przeliczeniu na doksycyklinę 100 mg Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna, hyproloza (niskopodstawiona), hypromeloza, krzemionka koloidalna (bezwodna), stearynian magnezu, laktoza jednowodna.

Wskazania do stosowania Unidox Solutab

• Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek: - zakażenia dróg oddechowych (m.in. zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, odoskrzelowe zapalenie płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej); - infekcje narządów laryngologicznych (w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków); - zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza układu moczowo-płciowego, ostre zapalenie orchiepidydymów, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodów /w ramach terapii skojarzonej/); - zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka /jako leczenie alternatywne/, ziarniniak pachwinowy, ziarniniak weneryczny); - zakażenia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka prątkowa i amebowa, biegunka podróżnych);

Przeciwwskazania Unidox Solutab

• - ciężka dysfunkcja wątroby i (lub) nerek; - porfiria; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - dzieci poniżej 8 roku życia; - nadwrażliwość na antybiotyki tetracyklinowe.

Dawkowanie Unidox Solutab

• 100 mg 100 mg

Skutki uboczne Unidox Solutab

• Ze strony układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie przełyku, wrzód przełyku, ciemne zabarwienie języka, uszkodzenie wątroby (w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby), cholestaza . Reakcje dermatologiczne: nadwrażliwość na światło, wysypka plamisto-grudkowa i rumieniowa, złuszczające zapalenie skóry. Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zapalenie osierdzia, zespół podobny do choroby posurowiczej, rumień wielopostaciowy. Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia, zmniejszona aktywność protrombiny. Ze strony układu hormonalnego: u pacjentów przyjmujących doksycyklinę przez długi czas możliwe jest odwracalne ciemnobrązowe przebarwienie tkanki tarczycy. Od strony ośrodkowego układu nerwowego: łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (jadłowstręt, wymioty, ból głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność), niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Z układu moczowego: zwiększenie resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie antyanaboliczne). Z układu mięśniowo-szkieletowego: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zaburza prawidłowy rozwój zębów u dzieci (nieodwracalnie zmienia kolor zębów, rozwija się hipoplazja szkliwa).

Interakcje leków

Leki zobojętniające zawierające glin, magnez, wapń, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, dlatego w ich zastosowaniu należy zachować 3-godzinną przerwę. Z powodu tłumienia mikroflory jelitowej przez doksycyklinę zmniejsza się wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów. Łącząc doksycylinę z antybiotykami bakteriobójczymi zakłócającymi syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się. Doksycyklina zmniejsza skuteczność antykoncepcji i zwiększa częstość acyklicznych krwawień podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny. Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi. Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Warunki przechowywania

• trzymać z dala od dzieci

Dostarczone informacje

• Instrukcja użytkowania Unidox Solutab ®
• Skład leku Unidox solutab ®
• Wskazania leku Unidox solutab ®
• Warunki przechowywania leku Unidox Solutab ®
• Okres ważności Unidox Solutab ®

Forma wydania, skład i opakowanie

patka. dyspergowalny 100 mg: 10 szt.
rej. Nr: 1122/95/2000/05/10/15/16 z dnia 03.10.2015 - Obowiązuje

Tabletki dyspergowalne od jasnożółtego do szarożółtego, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wygrawerowanym napisem „173” po jednej stronie i wycięciem po drugiej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna, hyproloza (niskopodstawiona), hypromeloza, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, laktoza jednowodna.

10 kawałków. - blistry (1) - pudełka kartonowe.

Opis leku UNIDOX SOLUTAB® w oparciu o oficjalnie zatwierdzoną instrukcję stosowania leku i sporządzoną w 2011 roku. Data aktualizacji: 25.11.2011

efekt farmakologiczny

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju poprzez interakcję z podjednostką rybosomu 30S.

Aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych tlenowych i beztlenowych: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium Acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; Niektóre pierwotniaki: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Zazwyczaj, nieaktywny w sprawie Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Należy wziąć pod uwagę możliwość nabycia oporności na doksycyklinę u wielu patogenów, która często ma charakter oporności krzyżowej w obrębie grupy (tzn. szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie oporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest szybkie i wysokie (100%). Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie leku, co nie ma znaczenia klinicznego.

Cmax doksycykliny w osoczu krwi (2,6-3 µg/ml) osiągane jest po 2 godzinach od przyjęcia 200 mg, po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 µg/ml.

Po przyjęciu dawki 200 mg w pierwszym dniu leczenia i 100 mg/dobę w kolejnych dniach, stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5-3 mcg/ml.

Dystrybucja

Doksycyklina odwracalnie wiąże się z białkami osocza (80-90%), dobrze przenika do tkanek, słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10-20% stężenia w osoczu krwi), jednakże stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym błony kręgosłupa.

Vd - 1,58 l/kg. 30-45 minut po podaniu doustnym doksycyklina osiąga terapeutyczne stężenia w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kościach, zębach, gruczole krokowym, tkance oka, płynie opłucnowym i puchlinowym, żółci, wysięku maziowym, wysięku szczękowym i czołowym zatok, w płynie dziąsłowym.

Przy prawidłowej czynności wątroby poziom leku w żółci jest 5-10 razy wyższy niż w osoczu.

W ślinie określa się 5-27% stężenia doksycykliny w osoczu krwi.

Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową i w małych ilościach przenika do mleka matki.

Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej.

Metabolizm

Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana.

Usuwanie

T1/2 po pojedynczej dawce doustnej wynosi 16-18 godzin, po dawkach wielokrotnych - 22-23 godziny.

Około 40% przyjętej dawki wydalane jest w postaci biologicznie czynnej poprzez wydzielanie kanalikowe w nerkach, 20-40% wydalane jest przez jelita w postaci nieaktywnej (chelaty).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

T1/2 doksycykliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ zwiększa się jego wydalanie przez jelita.

Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, odoskrzelowe zapalenie płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej);
• infekcje narządów laryngologicznych (w tym zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków);
• zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza układu moczowo-płciowego, ostre zapalenie orchiepidydymów, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodów /w ramach terapii skojarzonej/);
• zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka /jako leczenie alternatywne/, ziarniniak pachwinowy, ziarniniak weneryczny);
• zakażenia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka prątkowa i amebowa, biegunka podróżnych);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (w ramach terapii skojarzonej);
• inne choroby (odchylenie, legioneloza, chlamydie różnej lokalizacji /w tym zapalenie gruczołu krokowego i odbytnicy/, riketsjoza, gorączka Q, gorączka plamista Gór Skalistych, dur plamisty /w tym dur plamisty, nawrotowy odkleszczowy/, borelioza /stopień I - rumień wędrujący/, tularemia dżuma, promienica, malaria, leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna), bartoneloza, erlichioza granulocytowa, krztusiec, bruceloza);
• zakaźne choroby oczu w ramach terapii skojarzonej - jaglica;
• zapalenie szpiku;
• posocznica;
• podostre septyczne zapalenie wsierdzia;
• zapalenie otrzewnej.

Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom ropnym i malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum podczas krótkotrwałych podróży (krótszych niż 4 miesiące) do obszarów, gdzie często występują szczepy oporne na chlorochinę i/lub pirymetaminę-sulfadoksynę.

Schemat dawkowania

Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków (w celu zapobiegania objawom dyspeptycznym). Tabletki rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody (około 20 ml) uzyskując zawiesinę. Tabletki można również połykać w całości, dzielić na kawałki lub żuć, popijając wodą. Tabletki najlepiej przyjmować w pozycji siedzącej lub stojącej, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zapalenia i owrzodzeń przełyku. Leku nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem.

Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia w pierwszym dniu leczenia przepisuje się 200 mg/dobę w 1 lub 2 dawkach, w kolejnych dniach leczenia – 100 mg/dobę dziennie. Gdy ciężkie infekcje przepisano 200 mg/dobę dziennie przez cały okres leczenia.

Na zakażenie wywołane przez Streptococcus pyogenes, Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

Na niepowikłana rzeżączka(z wyjątkiem infekcji odbytu i odbytu u mężczyzn) dorośli ludzie przepisać 100 mg 2 razy dziennie aż do całkowitego wyleczenia (średnio w ciągu 7 dni) lub przepisać 600 mg na jeden dzień - 300 mg w 2 dawkach (druga dawka 1 godzinę po pierwszej).

Na kiła pierwotna przepisano 100 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, z kiła wtórna- 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

Na niepowikłane zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealiticum przepisano 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Na trądzik Przepisane 50 mg/dzień, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni.

Dla zapobieganie malarii przepisano 100 mg 1 raz dziennie na 1-2 dni przed wyjazdem, następnie codziennie w trakcie podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 roku życia- 2 mg/kg 1 raz dziennie.

Dla zapobieganie biegunce podróżnych- 200 mg pierwszego dnia wyjazdu w 1 lub 2 dawkach, następnie 100 mg 1 raz/dzień przez cały pobyt w regionie (nie dłużej niż 3 tygodnie).

Dla leczenie leptospirozy- 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni; Dla zapobieganie leptospirozie- 200 mg 1 raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze upośledzonym i 200 mg - po wyjeździe. Brak danych dotyczących stosowania leku w celach profilaktycznych dłużej niż 21 dni.

Z w celu zapobiegania infekcjom podczas aborcji medycznej Przepisać 100 mg na 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalne dawki dzienne dla dorośli ludzie- do 300 mg/dobę lub do 600 mg/dobę przez 5 dni ciężkie zakażenia gonokokowe. Dla dzieci powyżej 8 roku życia o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg- 4 mg/kg dziennie przez cały okres leczenia.

Na niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min) i (lub) niewydolność wątroby konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki doksycykliny, gdyż powoduje to jej stopniową kumulację w organizmie (ryzyko hepatotoksyczności).

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: jadłowstręt, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka, zapalenie przełyku, wrzód przełyku, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, uszkodzenie wątroby (w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby);

rzadko - hepatotoksyczność, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, zapalenie trzustki.

Reakcje dermatologiczne i alergiczne: nadwrażliwość na światło, pokrzywka, wysypka plamisto-grudkowa i rumieniowa, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zapalenie osierdzia, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia.

Z układu krzepnięcia krwi: zmniejszona aktywność protrombiny.

Z układu hormonalnego: U pacjentów otrzymujących długotrwale doksycyklinę możliwe jest odwracalne ciemnobrązowe przebarwienie tkanki tarczycy.

Z układu nerwowego i narządów zmysłów:łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (anoreksja, wymioty, ból głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność), dzwonienie w uszach.

Z układu moczowego: wzrost resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie antyanaboliczne leku).

Z układu mięśniowo-szkieletowego: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zaburza prawidłowy rozwój zębów u dzieci (nieodwracalnie zmienia kolor zębów, rozwija się hipoplazja szkliwa).

Inni: kandydoza (zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy) jako objaw nadkażenia.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Unidox Solutab ® jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji (karmienia piersią). Doksycyklina przenika do mleka matki w małych ilościach.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby Unidox Solutab ® przepisuje się tylko wtedy, gdy leczenie innymi lekami jest niemożliwe.

Na dysfunkcja wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

Specjalne instrukcje

Istnieje możliwość wystąpienia oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki tetracyklinowe.

Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy; należy uważnie monitorować stosowanie tetracyklin u pacjentów z koagulopatią.

Działanie antyanaboliczne tetracyklin może prowadzić do zwiększenia poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie ma to znaczenia u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednakże u pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić wzrost azotemii. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru lekarskiego.

Przy długotrwałym stosowaniu leku wymagana jest okresowa kontrola laboratoryjnych parametrów krwi oraz czynności wątroby i nerek.

Ze względu na możliwość rozwoju fotodermitu należy ograniczyć nasłonecznienie w trakcie zabiegu i przez 4-5 dni po nim.

Przyjmowanie antybiotyków może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych organizmów, w tym Candida. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i rozpocząć odpowiednią terapię.

Opisano przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego po zastosowaniu niemal wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym doksycykliny. Jego nasilenie wahało się od łagodnego do zagrażającego życiu. Należy pamiętać o tej diagnozie u pacjentów z biegunką, która pojawia się w trakcie lub po przyjęciu leków przeciwbakteryjnych. Konieczne jest dokładne zebranie wywiadu lekarskiego, ponieważ biegunka wywołana przez Clostridium difficile może rozwinąć się w ciągu 2 miesięcy po odstawieniu leków przeciwbakteryjnych.

Ze względu na możliwość wystąpienia blokady nerwowo-mięśniowej należy zachować ostrożność przepisując tetracykliny pacjentom z miastenią.

Tetracykliny mogą powodować zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie badano specyficznego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Objawy: zwiększone działania niepożądane spowodowane uszkodzeniem wątroby - wymioty, gorączka, żółtaczka, azotemia, podwyższony poziom transaminaz, wydłużony czas protrombinowy.

Leczenie: bezpośrednio po zażyciu dużych dawek zaleca się płukanie żołądka, picie dużej ilości płynów i w razie potrzeby wywołanie wymiotów. Weź węgiel aktywny i osmotyczne środki przeczyszczające. Ze względu na niską skuteczność nie zaleca się hemodializy ani dializy otrzewnowej.

Interakcje leków

Z powodu tłumienia mikroflory jelitowej przez doksycyklinę zmniejsza się wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Łącząc doksycylinę z antybiotykami bakteriobójczymi zakłócającymi syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się.

Doksycyklina zmniejsza skuteczność antykoncepcji i zwiększa częstość acyklicznych krwawień podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.

Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Kontakty w przypadku zapytań

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., przedstawicielstwo, (Holandia)

Przedstawicielstwo Astellas Pharma Europe B.V. w Republice Białorusi

Unidox Solutab – nowy opis leku, można zobaczyć przeciwwskazania, skutki uboczne, Unidox Solutab. Recenzje Unidox Solutab -

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin.
Lek: UNIDOX SOLUTAB®
Substancja czynna leku: doksycyklina
Kodowanie ATX: J01AA02
KFG: Antybiotyk z grupy tetracyklin
Numer rejestracyjny: P nr 013102/01
Data rejestracji: 09.12.08
Właściciel rej. certyfikat: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Holandia)

Forma uwalniania Unidox Solutab, opakowanie i skład leku.

Tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, koloru od jasnożółtego do szarożółtego, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczoną liczbą „173” po drugiej stronie. Tablety 1 zakładka. monohydrat doksycykliny 100 mg
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna, hyproloza niskopodstawiona, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, laktoza jednowodna.
10 kawałków. - blistry (1) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Unidox Solutab

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie, rozrywając połączenie pomiędzy transportowym RNA a błoną rybosomalną oraz hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju.
Aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (w tym Listeria monocytogenes); bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Francisella tularensis, Propionibacterium Acnes , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., a także Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Mniej aktywny wobec Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie
Po podaniu doustnym doksycyklina wchłania się prawie całkowicie z przewodu pokarmowego. Spożywanie pokarmu lub mleka ma niewielki wpływ na wchłanianie doksycykliny. Po przyjęciu dawki 200 mg w pierwszym dniu leczenia i 100 mg/dobę w kolejnych dniach utrzymuje się terapeutyczny poziom stężenia w osoczu (1,5-3 mcg/ml). Cmax doksycykliny w osoczu krwi (2,6-3 µg/ml) osiągane jest po 2 godzinach od przyjęcia 200 mg, po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 µg/ml.
Dystrybucja
Doksycyklina odwracalnie wiąże się z białkami osocza (80-90%), dobrze przenika do tkanek, słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10-20% poziomu w osoczu krwi). Gromadzi się w OZE, zębinie i tkance kostnej.
Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową i jest wykrywana w mleku matki.
W ślinie określa się 5-27% stężenia doksycykliny w osoczu krwi.
Metabolizm
Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana.
Usuwanie
T1/2 po pojedynczej dawce doustnej wynosi 16-18 godzin, po dawkach wielokrotnych - 22-23 godziny.
Około 40% przyjętej dawki wydalane jest w postaci biologicznie czynnej poprzez wydzielanie kanalikowe w nerkach, 20-40% wydalane jest przez jelita w postaci nieaktywnej (chelaty).

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych
T1/2 doksycykliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ zwiększa się jego wydalanie przez jelita.
Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Wskazania do stosowania:

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
- infekcje dróg oddechowych i laryngologicznych;
- zakażenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie odbytnicy);
- ropne zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym trądzik);
- zakażenia układu moczowo-płciowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, mykoplazmoza układu moczowo-płciowego, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie gruczołu krokowego);
- gonokokowe i nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej;
- kiła pierwotna i wtórna u pacjentów z nietolerancją lub reakcjami alergicznymi na penicyliny lub cefalosporyny;
- tyfus;
- infekcje oczu, w szczególności jaglica;
- zakażenia chlamydiami, w tym papuzica, papuzica, ziarniniak weneryczny, zakażenie dróg moczowo-płciowych;
- zapalenie kości i szpiku;
- Borelioza (stadium 1).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków. Tabletkę można połykać w całości, podzielić na kawałki lub żuć, popijając wodą, a także można ją rozcieńczyć w wodzie w celu uzyskania syropu (20 ml) lub zawiesiny (100 ml).
Dorosłym i dzieciom o masie ciała powyżej 50 kg przepisuje się 200 mg/dobę w 1 lub 2 dawkach w pierwszym dniu leczenia i 100 mg/dobę w 1 dawce w kolejnych dniach leczenia. W przypadku ciężkich zakażeń przez cały okres leczenia przepisuje się dawkę 200 mg/dobę.
Dzieciom powyżej 8. roku życia o masie ciała poniżej 50 kg w pierwszym dniu leczenia przepisuje się dawkę dobową 4 mg/kg w 1 dawce, w kolejnych dniach leczenia – 2 mg/kg 1 raz/dobę. W przypadku ciężkich zakażeń przez cały okres leczenia przepisuje się dawkę dobową wynoszącą 4 mg/kg.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie.
W przypadku zakażenia paciorkowcami beta-hemolizującymi czas trwania leczenia wynosi 10 dni.
W przypadku rzeżączki kobietom przepisuje się 200 mg/dzień do całkowitego wyleczenia (średnio w ciągu 5 dni); mężczyznom przepisuje się 200-300 mg/dzień w 1 dawce przez 2-4 dni lub 300 mg 2 razy dziennie przez 1 dzień (druga dawka 1 godzinę po pierwszej).
W przypadku kiły pierwotnej i wtórnej przepisuje się 300 mg dziennie, minimalny czas leczenia wynosi 10 dni.
W przypadku tyfusu przepisuje się pojedynczą dawkę 100-200 mg (w zależności od ciężkości choroby).
W przypadku chlamydiowego zapalenia cewki moczowej, infekcji szyjki macicy lub odbytnicy u dorosłych wywołanych ureaplazmą, przepisuje się go 1 raz dziennie przez 7 dni.
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

Skutki uboczne Unidox Solutab:

Ze strony układu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, uszkodzenie wątroby (w przypadku długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby).
Skutki wywołane działaniem biologicznym: kandydoza (zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy).
Reakcje dermatologiczne: wysypka plamisto-grudkowa i rumieniowa, nadwrażliwość na światło.
Reakcje alergiczne: wysypka pokrzywkowa, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zapalenie osierdzia, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia, zmniejszona aktywność protrombiny.
Z układu hormonalnego: u pacjentów, którzy przez długi czas otrzymywali doksycyklinę, podczas badania biopsji tarczycy możliwe jest ciemnobrązowe zabarwienie tkanki w mikroszkiełkach bez uszczerbku dla jej funkcji.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: łagodny wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (jadłowstręt, wymioty, ból głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność). Objawy te są odwracalne i ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni po odstawieniu leku.
Z układu moczowego: zwiększenie resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie antyanaboliczne).
Z układu mięśniowo-szkieletowego: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zwiększa łamliwość kości u płodu, zaburza prawidłowy rozwój zębów (nieodwracalnie zmienia kolor zębów, rozwija się hipoplazja szkliwa).

Przeciwwskazania do leku:

Ciężka dysfunkcja wątroby;
- ciężka dysfunkcja nerek;
- ciąża;
- okres laktacji (karmienie piersią);
- dzieci poniżej 8 roku życia;
- nadwrażliwość na antybiotyki tetracyklinowe.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Unidox Solutab jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (karmienia piersią). Doksycyklina przenika do mleka matki.

Specjalne instrukcje użytkowania Unidox Solutab.

Pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby Unidox Solutab przepisuje się tylko wtedy, gdy leczenie innymi lekami jest niemożliwe.
Istnieje możliwość wystąpienia oporności krzyżowej z innymi antybiotykami tetracyklinowymi.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować hipowitaminozę na skutek rozwoju dysbiozy (hamowanie rozwoju bakterii wytwarzających witaminy z grupy B).

Przedawkowanie narkotyków:

Objawy: objawy opisanych działań niepożądanych mogą się nasilić.
Leczenie: płukanie żołądka; W razie potrzeby należy zastosować leczenie objawowe. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne.

Interakcja Unidox Solutab z innymi lekami.

Przy równoczesnym stosowaniu z bakteriobójczymi lekami przeciwbakteryjnymi (penicyliny, cefalosporyny) zmniejsza się skuteczność kliniczna leku.
Przyjmowany jednocześnie z lekami zawierającymi jony metali (leki zobojętniające kwas, sole żelaza) skuteczność Unidox Solutab zmniejsza się, ponieważ w tym przypadku doksycyklina przekształca się w nieaktywne chelaty.
Doksycyklina stosowana jednocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny zmniejsza skuteczność antykoncepcji i zwiększa częstość występowania krwawień.
Podczas stosowania leku Unidox Solutab podczas terapii przeciwzakrzepowej możliwe jest znaczne zmniejszenie syntezy witaminy K, dlatego może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwzakrzepowych.
T1/2 doksycykliny może się zmniejszyć przy jednoczesnym podaniu induktorów metabolizmu wątrobowego (pochodne kwasu barbiturowego, karbamazepina, etanol, fenytoina). Stosowanie takiej kombinacji jest niepożądane.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki przechowywania leku Unidox Solutab.

Lista B. Lek należy przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności: 5 lat.

Unidox Solutab to lek należący do farmakologicznej grupy antybiotyków, charakteryzujący się występowaniem szerokiego spektrum działania. Lek ten ma wyraźne działanie kliniczne przeciwzapalne i bakteriostatyczne. Unidox Solutab znajduje zastosowanie w nowoczesnej medycynie do zwalczania chorób, których występowanie wiąże się z patologiczną aktywnością drobnoustrojów chorobotwórczych wrażliwych na doksycyklinę. Lek Unidox Solutab jest przepisywany na zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy, biegunkę, zapalenie pęcherzyka żółciowego, posocznicę itp.

1. Działanie farmakologiczne

Grupa leków:

Antybiotyk z grupy tetracyklin.

Aktywność bakteryjna Unidox Solutab:

Wysoka aktywność:

Streptococci, Listeria, Staphylococcus, patogeny wąglika, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Clostridia, Escherichia coli, Shigella, patogeny tyfusu, Yersshinia, Pasteurella, Vibrio, Propianobacteria, Klebsiella, Enterobacteriaceae, Bacteroides, Ameba, Mycoplasma, Rick Etsia, chla mydia, krętki .

Niska aktywność:

Bakterie z rodzaju Proteus, serratia, enterococci, pseudomonas, Providence.

Efekty terapeutyczne Unidox Solutaba:

Działanie bakteriostatyczne.

Farmakokinetyka:

Unidox Solutab jest szczególnie aktywny przeciwko dzielącym się mikroorganizmom i jest w stanie przenikać przez barierę łożyskową i przenikać do mleka matki.

Wiązanie z białkami osocza:

Prawie ukończone (około 90%).

Wydalanie: nerki, jelita.

2. wskazania do stosowania

Lek stosuje się w leczeniu:

• Choroby zakaźne dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich;
• Rzeżączka, mykoplazmoza układu moczowo-płciowego, kiła pierwotna i wtórna, zakażenia chlamydiami;
• Dur plamisty;
• Trądzik.

3. Sposób aplikacji

Zalecane dawkowanie Unidox Solutab w leczeniu dzieci powyżej 8. roku życia i ważących poniżej 50 kg:

• Ciężkie zakażenia: 4 mg na kg raz dziennie;
• Różne infekcje: 4 mg na kg (pierwszego dnia), następnie 2 mg na kg raz dziennie.

Zalecane dawkowanie dla dzieci powyżej 8. roku życia i o masie ciała powyżej 50 kg:

• Ciężkie zakażenia: 200 mg na kg raz dziennie;
• Różne infekcje: 200 (100) mg na kg 1 (2) razy dziennie.

• W przypadku rzeżączki u kobiet: 200 mg dziennie przez 5 dni;
• W przypadku rzeżączki u mężczyzn: 300 mg dziennie przez 4 dni;
• W przypadku kiły pierwotnej lub wtórnej: 300 mg dziennie przez 10 dni;
• W przypadku tyfusu: 200 mg dziennie, raz.

Funkcje aplikacji:

• Unidox Solutab można przyjmować w całości lub rozcieńczyć w postaci rozdrobnionej tabletki w 20 lub 100 ml wody;
• Zgodnie z instrukcją dawkę leku wskazaną przez lekarza należy przyjmować jednorazowo, chyba że zalecono inaczej.

4. Skutki uboczne

Układ krwiotwórczy: zmniejszona liczba płytek krwi i wskaźnik protrombiny, zwiększona liczba eozynofili;
Układ nerwowy: bóle i zawroty głowy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
Reakcje nadwrażliwości na Unidox Solutab: wysypka, zapalenie osierdzia, swędzenie, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego;
Układ pokarmowy: wymioty, trudności w połykaniu i stolcu, nudności, utrata apetytu, kolka;
Zmiany skórne: zapalenie skóry, rumień, nadwrażliwość na światło;
Inne: pochwa, jama ustna itp.

5. Przeciwwskazania

Jednoczesne użycie Unidox Solutab z:

• penicyliny;
• cefalosporyny;
• Antybiotyki o działaniu bakteriobójczym;
• Leki zobojętniające;
• Preparaty zawierające jony metali.

Leku nie stosuje się u pacjentów z:

• Ostra i przewlekła niewydolność nerek lub wątroby;
• Nadwrażliwość lub indywidualna nietolerancja na Unidox Solutab lub jego składniki;
• Poniżej 8 roku życia;
• Ciąża i laktacja.

6. Podczas ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży i matki karmiące powinny przyjmować Unidox Solutab przeciwwskazane.

7. Interakcje z innymi lekami

Podczas korzystania z Unidox Solutab z:

Leki przeciwzakrzepowe wydłużają czas protrombinowy.

8. Przedawkowanie

Objawy:

• Układ pokarmowy: biegunka, utrata apetytu, wymioty, nudności;
• Układ nerwowy: bóle i zawroty głowy.

Specyficzne antidotum: brak.

Leczenie przedawkowania leku Unidox Solutab:

• Przestań brać lek;
• Płukanie żołądka w ciągu pierwszych kilku godzin;
• Przyjmowanie enterosorbentów;
• Leczenie objawowe.

Hemodializa: nie stosowana.

9. Formularz zwolnienia

Tabletki, 100 mg - 10 szt.

10. Warunki przechowywania

Brak narażenia na działanie ciepła, światła słonecznego i dostępu dzieci.

Nie powinna być wyższa niż 25 stopni.

Nie przez 5 lat.

11. Skład

1 tabletka Unidox Solutab:

• doksycyklina (w postaci monohydratu) – 100 mg;
• Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna, hyproloza (niskopodstawiona), hypromeloza, krzemionka koloidalna (bezwodna), stearynian magnezu, laktoza jednowodna

12. Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Znalazłeś błąd? Wybierz i naciśnij Ctrl + Enter

*Instrukcje dotyczące stosowania medycznego leku Unidox Solutab publikowane są w wolnym tłumaczeniu. ISTNIEJĄ PRZECIWWSKAZANIA. PRZED UŻYCIEM NALEŻY SKONSULTOWAĆ SIĘ ZE SPECJALISTA

Skład i forma uwalniania leku

Tabletki dyspergowalne okrągłe, obustronnie wypukłe, w kolorze od jasnożółtego lub szaro-żółtego do brązowego z inkluzjami, z wygrawerowaną liczbą „173” (kod tabletki) po jednej stronie i linią po drugiej stronie.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 45 mg, sacharyna – 10 mg, hyproloza (niskopodstawiona) – 18,75 mg, hypromeloza – 3,75 mg, krzemionka koloidalna (bezwodna) – 0,625 mg, stearynian magnezu – 2 mg, laktoza jednowodna – do 250 mg.

10 kawałków. - blistry z folii PVC/aluminium (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Półsyntetyczny antybiotyk o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie poprzez hamowanie syntezy białek patogenów.

Aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (w tym szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bakterie beztlenowe: Clostridium spp.

Doksycyklina działa także na tlenowe bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, a także na Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. . i Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp. i większość szczepów Bacteroides fragilis są oporne na doksycyklinę.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na wchłanianie doksycykliny. Szeroko rozpowszechniony w tkankach i płynach ustrojowych. Wiązanie z białkami wynosi 80-95%. T1/2 wynosi 12-22 h. Jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem (40%), ale główna część dawki jest wydalana w postaci niezmienionej z kałem w wyniku wydzielania żółci.

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na doksycyklinę, m.in. infekcje dróg oddechowych i laryngologicznych; infekcje żołądkowo-jelitowe; ropne zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym trądzik); infekcje układu moczowo-płciowego (m.in. rzeżączka, kiła pierwotna i wtórna); tyfus, bruceloza, riketsjoza, zapalenie kości i szpiku, jaglica, chlamydia.

Przeciwwskazania

Ciąża, dzieci do 8 roku życia (możliwość tworzenia nierozpuszczalnych kompleksów z wapniem w szkielecie kostnym, szkliwie i zębinie zębów), nadwrażliwość na tetracykliny, porfiria, ciężka niewydolność wątroby, leukopenia, okres laktacji, miastenia (po podaniu dożylnym) ).

Dawkowanie

Dorosłym przepisuje się 200 mg/dobę doustnie lub dożylnie (kroplówka) w pierwszym dniu leczenia i 100-200 mg/dobę w kolejnych dniach. Częstotliwość podawania (lub infuzji dożylnej) wynosi 1-2 razy dziennie. Dla dzieci powyżej 8. roku życia i o masie ciała powyżej 50 kg, dawka dobowa przy podaniu doustnym lub dożylnym (kroplówka) wynosi 4 mg/kg w pierwszym dniu leczenia. W kolejnych dniach 2-4 mg/kg/dobę w zależności od ciężkości przebiegu klinicznego choroby. Częstotliwość podawania (lub infuzji dożylnej) wynosi 1-2 razy dziennie. Zalecany minimalny czas infuzji dożylnej 100 mg doksycykliny (przy stężeniu roztworu do infuzji 0,5 mg/ml) wynosi 1 godzinę.

Dawki maksymalne: dla dorosłych do podawania doustnego – 300 mg/dobę lub 600 mg/dobę (w zależności od etiologii patogenu); do podawania dożylnego – 300 mg/dzień.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, jadłowstręt, biegunka, zaparcia, zaburzenia połykania, zapalenie języka, zapalenie przełyku, przejściowe zwiększenie stężenia aminotransferaz wątrobowych we krwi, fosfatazy zasadowej, bilirubiny.

Z układu krwiotwórczego: neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, eozynofilia; rzadko - obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło.

Inni: zwiększenie zawartości azotu resztkowego, kandydoza, dysbioza jelitowa, przebarwienia zębów u dzieci.

Interakcje leków

Leki zawierające jony metali (leki zawierające żelazo, magnez, wapń) tworzą z doksycykliną nieaktywne chelaty, dlatego należy unikać ich jednoczesnego podawania.

Przy jednoczesnym stosowaniu z barbituranami i fenytoiną stężenie doksycykliny w osoczu krwi zmniejsza się na skutek indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych, co może powodować osłabienie jej działania przeciwbakteryjnego.

Należy unikać łączenia z penicylinami, cefalosporynami, które mają działanie bakteriobójcze i są antagonistami antybiotyków bakteriostatycznych (w tym doksycykliny).

Cholestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie doksycykliny (pomiędzy dawkami należy zachować odstęp co najmniej 3 godziny).

Ze względu na tłumienie mikroflory jelitowej doksycyklina zmniejsza wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki leków pośrednich.

Przyjmowanie doksycykliny zmniejsza skuteczność antykoncepcji i zwiększa częstość występowania krwawień międzymiesiączkowych podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny.

Jednoczesne stosowanie retinolu zwiększa ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Specjalne instrukcje

Doksycyklinę należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

Aby zapobiec miejscowym podrażnieniom (zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego) zaleca się przyjmować w ciągu dnia, popijając dużą ilością płynu, pokarmu lub mleka. Ze względu na możliwość rozwoju nadwrażliwości na światło należy ograniczyć nasłonecznienie w trakcie zabiegu i przez 4-5 dni po nim.

Roztwór doksycykliny do podawania dożylnego należy zużyć nie później niż 72 godziny po jego przygotowaniu.

Ciąża i laktacja

Doksycyklina jest przeciwwskazana do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową. Może powodować długotrwałe przebarwienie zębów, hipoplazję szkliwa, zahamowanie wzrostu kości szkieletowych płodu i rozwój stłuszczenia wątroby.

W razie konieczności stosowania w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Używaj w dzieciństwie

Doksycykliny nie stosuje się u dzieci poniżej 8 roku życia, ponieważ tetracykliny (w tym doksycyklina) powodują u tej kategorii pacjentów długotrwałe przebarwienia zębów, hipoplazję szkliwa i wolniejszy wzrost podłużny kości szkieletowych.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki.

Na zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. Doksycyklinę należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.